醫事檢驗師 111 年實驗室生物安全暨品質管理考古題（共 6 題）
資料來源：考選部歷屆試題｜法律人 LawPlayer 整理
https://lawplayer.com/exam/medical-technologist/111-%E5%AF%A6%E9%A9%97%E5%AE%A4%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%9A%A8%E5%93%81%E8%B3%AA%E7%AE%A1%E7%90%86

第 1 題
何謂戴明迴圈（Deming Cycle）？（5 分）並請詳述其運作的四個步驟。
（20 分）

第 2 題
當臨床實驗室導入一個新的檢驗方法時，請分別說明何種情形應進行方
法驗證（verification）或方法確效（validation）。（10 分）以檢驗室自行
發展的新型冠狀病毒核酸檢驗為例，請列舉方法確效需進行的項目？
（15 分）

第 3 題
操作檢驗儀器進行常規檢驗時，突然出現品管數據違反品管規則（QC
rule violated，例如13S 或22S）的異常數值，醫事檢驗師應進行那些處置
流程才能繼續檢驗作業？（20 分）

第 4 題
醫事檢驗師進行嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）的檢驗操作，對應採
檢、快篩、核酸萃取、PCR 等不同風險，各應使用那些等級個人防護設備？
（10 分）

第 5 題
請說明醫學實驗室接受認證（accreditation）的意義，列舉至少3 個國內
及國外對醫療實驗室認證的機構。（10 分）

第 6 題
為了尋求不同常規檢驗方法合理的一致性，發展出檢驗的可追溯性
（Traceability）的觀念，請描繪一個由臨床化學常規檢驗的數值，經由校
正階級（Calibration hierarchy）追溯到初級參考物（primary reference
material）。（10 分）

題目為考試當年公告版本，實務標準請以現行規範為準。