專利師 107 年生物技術考古題(共 6 題) 資料來源:考選部歷屆試題|法律人 LawPlayer 整理 https://lawplayer.com/exam/patent-attorney/107-%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%8A%80%E8%A1%93 第 1 題 2017 年有一篇關於肺臟具有造血功能之重大科學新發現的論文。科學家 利用雙光子活體顯微術(2-photon intravital microscopy)觀察基因工程改 造含螢光報導基因的小鼠,以及進行肺移植實驗,發現肺部含有大量的 巨核細胞(megakaryocyte),起源於骨髓經循環通過肺臟並且在肺部動 態釋放巨量的血小板,約為小鼠個體血小板總產量50%。本篇論文另外 發現在肺血管外部間質,除了含巨核細胞還有造血先驅細胞,這些細胞 可遷移出肺部,彌補缺乏造血功能的骨髓重建血小板,並促成嗜中性粒 細胞、B 細胞、T 細胞生成。 ㈠請試述雙光子顯微術的原理,它與共軛焦顯微術(confocal microscopy)相比有那些優勢。(7 分) ㈡科學家以PF4-Cre 及Gt(ROSA)26Sortm4(ACTB-tdTomato,-EGFP)Luo (簡稱 mTmG,亦即membrane-Tomato/membrane-Green)二種品系小鼠交配 產出能專一在巨核細胞及血小板的細胞膜中表現綠色螢光報導基因 的子代小鼠,稱為PF4-mTmG。mTmG 小鼠基因體含有tdTomato 核 酸序列,會在各種組織細胞膜表現紅色螢光。請詳述為何PF4-mTmG 子代小鼠的巨核細胞及血小板可以表現綠色螢光蛋白,而在其他組織 則表現紅色螢光蛋白。(8 分) ㈢本篇論文發現「肺臟具有造血功能」前所未知的現象,請申論這將可 能發展於醫學應用的新方向。(5 分) 第 2 題 請詳述桿狀病毒表現載體系統的原理,並試述此系統在生物科技產業的 應用。(20 分) 第 3 題 CRISPR/Cas9 是最近幾年新發展出的一種基因組編輯技術,請詳述這種 技術的原理,以及生物醫學應用的優缺點。(20 分) 第 4 題 酪胺酸激酶抑制劑imatinib(商品名Gleevec®)是慢性骨髓性白血病 (Chronic Myelogenous Leukemia, CML)的標靶藥物。請試述imatinib 抑 制CML 癌細胞增生的原理,並說明偵測酪胺酸激酶活化的方法。(20 分) 第 5 題 新藥申請進行人體臨床試驗前,需檢附體內外的基因毒性試驗報告資 料,以供審核。請詳述二種基因毒性試驗及其原理。(10 分) 第 6 題 請寫出IRB/EC 英文全名以及中文名稱,並試述IRB/EC 的宗旨、權責、 規範,以及在推動生物科技產業發展的重要性。(10 分) 題庫收錄歷年原題;涉修法條文之題目,請以現行法為準。