藥師 94 年藥事行政與法規考古題（共 80 題）
資料來源：考選部歷屆試題｜法律人 LawPlayer 整理
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第 1 題
下列何種疾病為國人十大死因之首？
(A) 腦血管疾病
(B) 惡性腫瘤
(C) 心臟疾病
(D) 事故傷亡
正解：B

第 2 題
藥師依規定修滿十六個中藥學分課程，可否同時監製西藥與中藥，下列敘述何者正確？
(A) 西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修習中藥課程達適當標準，得兼管其他藥廠監製中藥
(B) 西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修習中藥課程達適當標準，僅能就西藥或中藥擇一監製
(C) 不可以同時兼管西藥或中藥製造業務
(D) 西藥製造業者之駐廠監製藥師，如修習中藥課程達適當標準，得於同址兼管中藥製造業務
正解：D

第 3 題
有關藥師執業規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 執業處所應以一處為限
(B) 非加入所在地藥師公會，不得執業
(C) 經撤銷藥師執業執照滿六個月，即可再發給藥師執業執照
(D) 應向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關送驗藥師證書，申請登記，發給執業執照
正解：C

第 4 題
藥師受有關機關詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告，下列那一項不屬於藥師法規定之「有關機關」？
(A) 消費者文教基金會
(B) 警察局
(C) 衛生局
(D) 地方法院
正解：A

第 5 題
下列何者非藥師法所稱之藥師業務範圍？
(A) 藥品調劑
(B) 藥品鑑定
(C) 藥物濫用之防治
(D) 藥品製造之監製
正解：C

第 6 題
下列何者為藥師法處罰之罰鍰機關？
(A) 行政院衛生署
(B) 直轄市及縣（市）衛生主管機關
(C) 藥物食品檢驗局
(D) 各級藥師公會
正解：B

第 7 題
各級藥師公會會址之規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 各級藥師公會會址得依會員分布狀況，設於會員人數較多之地區
(B) 藥師公會全國聯合會設於中央政府所在地
(C) 各級藥師公會會址，應設於各級政府所在地
(D) 各級藥師公會會址，因情形特殊時，經報請社會行政主管機關核准者，得不設於各級政府所在地
正解：A

第 8 題
有關藥師公會之主管機關，及其目的事業指導、監督機關，下列敘述何者正確？
(A) 主管機關為衛生主管機關
(B) 藥師公會全國聯合會之主管機關為行政院衛生署
(C) 目的事業指導、監督機關為社會行政主管機關
(D) 目的事業指導、監督機關為衛生主管機關
正解：D

第 9 題
管制藥品管理局稽核台北市某婦產科診所配西汀（Pethidine）使用保管狀況，下列敘述何者正確？
(A) 該項藥品可與氯二氮平（chlordiazepoxide）共櫃，加鎖儲藏保管
(B) 該項藥品可與苯巴比妥（phenobarbital）共櫃，加鎖儲藏保管
(C) 該項藥品可與吩坦尼（fentanyl）共櫃，加鎖儲藏保管
(D) 該項藥品可與勞拉西泮（lorazepam）共櫃，加鎖儲藏保管
正解：C

第 10 題
有關藥師執業，下列敘述何者正確？
(A) 藥師應親自主持其所經營之藥局業務
(B) 藥師於業務上如有不正當行為，衛生主管機關得予一年以上三年以下之停業處分
(C) 對處方有可疑之點，得依藥師專業知識調劑
(D) 含有毒劇藥品之處方箋應保存三年
正解：A

第 11 題
藥事法所稱藥物，下列敘述何者正確？
(A) 係指藥品、化粧品及醫療器材
(B) 係指藥品及醫療器材
(C) 係指藥品、化粧品、醫療器材及原料藥
(D) 係指藥品及化粧品
正解：B

第 12 題
下列有關藥事法之敘述，何者錯誤？
(A) 所謂新成分，係指新發明之成分可供藥用者
(B) 所謂新療效複方，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
(C) 所謂新使用途徑，係指已核准藥品改變其使用途徑者
(D) 所謂新藥，係指藥廠試製完成，尚未向行政院衛生署提出查驗登記申請之藥品
正解：D

第 13 題
社會發生「蠻牛」和「保力達B」被下毒案件，有關「保力達B」之管理，下列敘述何者正確？
(A) 保力達B 是一般維生素補充液，可在檳榔攤、雜貨店販賣
(B) 保力達B 是甲類成藥，可在檳榔攤、雜貨店販賣
(C) 保力達B 是乙類成藥，可在檳榔攤、雜貨店販賣
(D) 保力達B 屬指示藥品，不可在檳榔攤、雜貨店販賣
正解：D

第 14 題
有關成藥中摻用麻醉藥品之規定，下列敘述何者正確？
(A) 嗎啡含量應在千分之一以下，可卡因應在千分之二以下
(B) 嗎啡含量應在千分之一以下，可卡因應在千分之一以下
(C) 嗎啡含量應在千分之二以下，可卡因應在千分之一以下
(D) 嗎啡含量應在千分之二以下，可卡因應在千分之二以下
正解：C

第 15 題
下列何種業者不受藥事法規範？
(A) 藥品製造業或販賣業者
(B) 化粧品製造業或販賣業者
(C) 醫療器材製造業者
(D) 醫療器材販賣業者
正解：B

第 16 題
藥師調劑，應按照處方，不得任意省略或代以他藥，針對「他藥」之定義，下列敘述何者錯誤？
(A) 不同成分之藥品
(B) 不同含量之藥品
(C) 不同劑量之藥品
(D) 不同顏色之藥品
正解：D

第 17 題
市售含acetaminophen 之退燒、止痛錠劑，經衛生主管機關抽驗，結果acetaminophen 含量為其處方標誌量（324 mg/tab）的52.5%，依法認定該藥品為：
(A) 禁藥
(B) 偽藥
(C) 劣藥
(D) 不良藥品
正解：C

第 18 題
藥廠申請藥物查驗登記，送驗藥物經檢驗與申請資料不符時，該藥廠再申請藥物新查驗登記案件之限制規定，下列敘述何者正確？
(A) 自檢驗結果確定日起三個月內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(B) 自檢驗結果確定日起六個月內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(C) 自檢驗結果確定日起一年內，不受理該藥廠其他藥物新申請案件
(D) 不影響藥物新查驗登記案件之申請
正解：B

第 19 題
高雄市政府衛生局於94 年6 月5 日，抽查某國產藥廠製售之隱形眼鏡鏡片消毒藥水，發現該產品標示製造日期為92 年5 月1 日，保存期限為二年，該產品應屬藥事法所稱之：
(A) 劣藥
(B) 偽藥
(C) 妨害衛生之藥品
(D) 不良醫療器材
正解：D

第 20 題
藥事法對藥品販賣業者之規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 西藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任藥師駐店管理
(B) 西藥販賣業者之藥品及其買賣，若不售賣麻醉藥品，得由專任藥劑生駐店管理
(C) 中藥販賣業者之藥品及其買賣，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理
(D) 連鎖藥粧店各區分店之藥品及其買賣，由其總店聘專任藥師集中管理即可
正解：D

第 21 題
藥事法有關藥品之調劑規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 林藥劑生，民國八十四年七月一日因結婚生子辭去醫院藥局調劑工作，現在有找工作之意願，她仍可再受聘擔任醫院藥局之調劑工作
(B) 藥品之調劑，非依一定作業程序，不得為之
(C) 修習中藥課程達適當標準之藥師，親自主持之藥局，得兼營中藥調劑業務
(D) 藥劑生不得調劑麻醉藥品
正解：A

第 22 題
藥商僱用之推銷員，依藥事法規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 應由僱用之業者向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記
(B) 推銷之藥物，以其受僱藥商所製售或經銷者為限
(C) 可以沿途推銷或設攤出售其受僱藥商所製售或經銷之藥物
(D) 不得有擅將推銷之藥物拆封、改裝或非法廣告之行為
正解：C

第 23 題
有關藥局之管理，下列敘述何者正確？
(A) 藥師或藥劑生因事離開藥局時，其家人得代賣保力達B 或維士比液
(B) 藥局兼營藥品零售業務，應另行請領藥商許可執照
(C) 藥師親自主持之藥局，僅能擔任藥品調劑及販賣業務，不得執行藥品之鑑定業務
(D) 藥局應請領藥局執照，並於明顯處標示經營者之身分姓名
正解：D

第 24 題
有關藥局設置規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 藥局設立，應依藥事法之規定，由藥師或藥劑生親自主持
(B) 藥局得在醫療機構內，以隔間方式設置
(C) 藥局設置總面積需有十八平方公尺以上
(D) 藥局申請設立，如與其他執業單位或機構同一樓層或同一門牌地址，應具備各自獨立出入門戶及明顯區隔之條件，且藥事服務作業應獨立進行，民眾進出互不影響
正解：B

第 25 題
「優良藥品調劑作業規範」所稱之「調配」，下列相關敘述何者錯誤？
(A) 依處方箋選取正確藥品
(B) 書寫藥袋
(C) 改變劑型
(D) 計數藥品正確數量
正解：C

第 26 題
藥品之保存，下列敘述何者錯誤？
(A) 避免受到光線直接照射
(B) 應依藥品規定之條件貯存
(C) 處方藥品可以開架式陳列
(D) 已變質或已過有效日期的藥品，應予標示並予明顯區隔置放
正解：C

第 27 題
藥事人員確認處方，不包含下列何項？
(A) 劑量與用藥指示
(B) 病患電話
(C) 醫療院所名稱地址、電話
(D) 藥品數量
正解：B

第 28 題
下列何者不是藥事人員於調劑前應對處方用藥做適當性評估之項目？
(A) 用藥之費用
(B) 病患是否會對處方上的藥品過敏
(C) 劑型與給藥途徑
(D) 用藥目的
正解：A

第 29 題
病患持醫院釋出之處方箋，至健保特約藥局調劑取藥，該處方箋未註明處方藥品不得替代，下列各項藥局作為，何者正確？
(A) 得依藥事人員藥學知識，以療效相同之不同成分藥品替代，並記錄之，必要時應通知原處方醫師
(B) 得以與原處方藥品同成分、不同劑量之學名藥替代，藥品數量依處方量計算
(C) 得以與原處方藥品同成分、同劑型、同單位含量之學名藥替代，並記錄之，必要時應通知原處方醫師
(D) 藥局未備該處方藥品，不予調劑給藥
正解：C

第 30 題
有關藥事作業，下列敘述何者正確？
(A) 處方箋應保存五年
(B) 管制藥品專用處方箋應保存三年
(C) 依處方調配或調製藥品時，儘量避免手與藥品直接接觸
(D) 醫師依藥事法第102 條所為之調劑，準用優良藥品調劑作業規範有關規定
正解：D

第 31 題
管制藥品的查驗登記應向行政院衛生署的那一單位申請？
(A) 疾病管制局
(B) 管制藥品管理局
(C) 藥物食品管理局
(D) 藥政處
正解：D

第 32 題
下列各種藥物、化粧品許可證式樣，何者不屬行政院衛生署核證使用者？
(A) 衛署藥字第○○○○○○號
(B) 衛署醫器輸字第○○○○○○號
(C) 衛署粧製字第○○○○○○號
(D) 衛署粧陸輸字第○○○○○○號
正解：A

第 33 題
下列各項醫療器材，何者不屬第三級醫療器材？
(A) 體外診斷試劑
(B) 長戴型隱形眼鏡
(C) 衛生套
(D) 骨水泥
正解：C

第 34 題
有關醫療器材之分級、查驗登記及醫療器材優良製造規範（GMP）規定，下列敘述何者正確？
(A) 醫療器材依其風險性分成三級管理，各級醫療器材均需辦理查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入
(B) 醫療器材製造廠，不論生產第一級、第二級或第三級醫療器材，均需符合醫療器材優良製造規範
(C) 多數醫療衛生敷料列屬第一級醫療器材，其風險性低，因此辦理備查即可，毋需辦理查驗登記
(D) 僅風險性最高之第三級醫療器材需要辦理查驗登記
正解：A

第 35 題
新成分新藥自許可證核發之日起，有其他藥商不得引用其資料之優惠，其必要條件為，該藥品在國外取得上市許可後幾年內，必須向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得準用該優惠規定？
(A) 七年內
(B) 五年內
(C) 三年內
(D) 二年內
正解：C

第 36 題
藥商申請藥物樣品應符合之條件，下列敘述何者正確？
(A) 供診所試用者
(B) 醫療器材藥商申請供民眾試用者
(C) 教學醫院申請專供研究之用者
(D) 藥商申請供民眾試用者
正解：C

第 37 題
藥物安全監視期間，下列敘述何者正確？
(A) 新藥安全監視期間自發證日起五年
(B) 行政院衛生署公告指定之醫療器材，安全監視期間自發證日起五年
(C) 新藥安全監視期間自發證日起三年
(D) 行政院衛生署公告指定之醫療器材，安全監視期間自發證日起七年
正解：A

第 38 題
下列有關藥物嚴重不良反應通報之敘述何者錯誤？
(A) 通報方式，得以郵寄、傳真或網路等方式為之
(B) 於緊急時，得先行以口頭方式通報
(C) 藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內，應依規定通報
(D) 醫療機構及藥局得知死亡、危及生命之嚴重藥物不良反應，應立即依規定通報
正解：D

第 39 題
因使用藥物導致下列各狀況，何者不是藥事法所稱「嚴重藥物不良反應」？
(A) 造成永久性殘疾
(B) 造成胎嬰兒先天性畸形
(C) 腹瀉急診，觀察六小時，痊癒回家
(D) 導致病人住院或延長病人住院時間
正解：C

第 40 題
下列有關藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間及展延效期規定之敘述，何者正確？
(A) 化粧品許可證有效期間為五年，期滿每次延長不得超過四年
(B) 藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間均為五年，期滿每次延長均不得超過四年
(C) 藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間均為五年，期滿每次延長均不得超過五年
(D) 藥物許可證有效期間均為五年，期滿每次延長均不得超過四年
正解：A

第 41 題
藥事法第50 條：「須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。」之規定，有不設限之條款。針對不設限條款之規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 醫院、診所之購買，不在此限
(B) 同業藥商間不得批發、販賣
(C) 機關、團體、學校之醫療機構或學術研究機構之購買，不在此限
(D) 依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑，不在此限
正解：B

第 42 題
藥事法所稱稽查，下列敘述何者正確？
(A) 為衛生局例行檢查藥師執業事項
(B) 為衛生局例行檢查藥局調劑、販售管制藥品事項
(C) 指關於藥物、化粧品有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項
(D) 指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項
正解：D

第 43 題
有關藥物之販賣，下列敘述何者錯誤？
(A) 藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材
(B) 西藥販賣業者，不得兼售中藥
(C) 藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品
(D) 中藥販賣業者，不得兼售西藥、成藥
正解：D

第 44 題
藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B) 原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查
(C) 製劑及原料藥，均應申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(D) 分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之
正解：C

第 45 題
下列何種醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
(A) 衛生套
(B) 隱形眼鏡鏡片
(C) 衛生棉條
(D) 洗腎導管
正解：C

第 46 題
下列有關藥物委託製造之敘述，何者正確？
(A) 為維持藥物品質一致性，僅能全程委託製造
(B) 經核准委託製造之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責
(C) 藥物委託製造，應事先申請受託製造廠當地之衛生主管機關核准
(D) 僅持有藥物許可證之藥商，才可申請委託
正解：B

第 47 題
有關藥物廣告核准規定，下列敘述何者正確？
(A) 藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准
(B) 非藥商得為藥物廣告
(C) 藥物廣告核准許可之有效期間為二年，期滿申請展延，每次展延期間，不得超過一年
(D) 可因廣告效果不佳，先修改部分原核准內容持續進行廣告後，再補變更申請手續
正解：A

第 48 題
有關藥物廣告之規定，下列敘述何者正確？
(A) 得假借他人名義為藥物宣傳
(B) 得利用書刊資料保證其效能或性能
(C) 只要不誇大不實外，無特別規定
(D) 不可以藉採訪或報導為宣傳
正解：D

第 49 題
有關藥物稽查規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 衛生主管機關對藥物製造業者之檢查，必要時得會同工業主管機關為之
(B) 衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕
(C) 衛生主管機關得出具單據抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕
(D) 抽驗藥物之數量以足供檢驗之用為限
正解：B

第 50 題
下列有關血清、疫苗製劑之敘述，何者錯誤？
(A) 其許可證格式為「衛署菌疫製字第○○○○○○號」或「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」
(B) 非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽樣，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售
(C) 檢驗及封緘之業務由行政院衛生署疾病管制局辦理
(D) 生物藥品之原液，其輸入以生物藥品製造業者為限
正解：C

第 51 題
有關藥商違反藥物廣告規定，下列敘述何者正確？
(A) 藥商違反藥物廣告，已經依法處罰後，衛生主管機關不應再登報公告其負責人姓名
(B) 違反藥物廣告，應廢止該藥物許可證
(C) 因違反藥物廣告，該廣告藥物之許可證經廢止，其原品名二年內不得申請使用
(D) 因違反藥物廣告，該廣告藥物之許可證經廢止，其原品名一年內不得申請使用
正解：C

第 52 題
依據藥品優良調劑作業準則，下列敘述何者錯誤？
(A) 調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔
(B) 疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存
(C) 該準則所稱藥事人員，係指依法執業之藥師及藥劑生
(D) 處方藥品得以開架式陳列
正解：D

第 53 題
有關藥品調劑作業之敘述，下列何者錯誤？
(A) 調劑前應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性
(B) 調劑處所應有六平方公尺之作業面積，並與其他作業處所明顯區隔
(C) 藥事人員於藥事作業處所，應佩戴執業執照
(D) 藥事人員交付藥品時，應確認所交付之對象為交付處方箋者

第 54 題
有關藥品調劑時確認處方項目之敘述，何者錯誤？
(A) 確認病患姓名、年齡、性別及病名
(B) 確認連續處方指示，其中包含連續處方原因及調劑次數
(C) 確認藥品名稱、劑型及單位含量
(D) 確認劑量及用藥指示
正解：B

第 55 題
已申請核准上市之罕見疾病用藥，其同類藥物申請查驗登記之規定，下列敘述何者正確？
(A) 前核准藥物許可證有效期間內，同類藥物可以申請查驗登記
(B) 前核准藥物許可證有效期滿前一年，才可受理同類藥物查驗登記
(C) 前核准藥物許可證展延期間，同類藥物不可以查驗登記
(D) 前核准藥物許可證展延期間，同類藥物可以申請查驗登記
正解：D

第 56 題
罕見疾病藥物許可證之有效期間為幾年？
(A) 三年
(B) 五年
(C) 十年
(D) 十五年
正解：C

第 57 題
罕見疾病藥品許可證有效期間，得受理同類藥品查驗登記申請之規定，下列敘述何者正確？
(A) 罕見疾病藥物售價經「物價督導會報」認定明顯不合理
(B) 具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案，其投與方式優於已許可之罕見疾病藥物
(C) 具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案，其安全性或有效性確優於已許可之罕見疾病藥物
(D) 持有罕見疾病藥物許可證者，因船期問題而延誤兩週供應該藥物
正解：C

第 58 題
下列敘述，何者不符藥害救濟法相關用詞定義？
(A) 藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病
(B) 藥物引致之障礙係指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別、等級者，並包括因心理因素所導致者
(C) 不良反應係指因使用藥物，對人體所產生之有害反應
(D) 合法藥物係指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物
正解：B

第 59 題
藥害救濟法中有關藥物製造業者及輸入業者繳納徵收金之規定，下列何者正確？
(A) 徵收金採固定比率，定為千分之一
(B) 徵收金採浮動比率，最高千分之五
(C) 因製造、輸入之藥物造成藥害，並依藥害救濟法為給付者，主管機關得調高其次年度徵收金之收取比率至千分之十
(D) 逾期未繳納徵收金者，每逾一日加徵百分之一滯納金
正解：C

第 60 題
下列何種狀況，可以申請藥害救濟？
(A) 因使用試驗用藥物而受害
(B) 因急救使用超量藥物致生損害
(C) 因接受預防接種而受害
(D) 藥害救濟法施行後發生之藥害
正解：D

第 61 題
藥害救濟之請求權，自請求權人知有藥害時起幾年間應行使，逾期請求權消滅？
(A) 一年
(B) 三年
(C) 五年
(D) 十年
正解：B

第 62 題
違反藥害救濟法，受罰鍰處分，何者為執行處罰之機關？
(A) 內政部
(B) 藥物製造業者或輸入業者所在地之衛生主管機關
(C) 行政院公平交易委員會
(D) 行政院衛生署
正解：D

第 63 題
下列何者以管制藥品管理，但不列為毒品管制？
(A) 氟硝西泮（flunitrazepam）
(B) 愷他命（ketamine）
(C) 美服培酮（mifepristone）
(D) 愛托啡因（etorphine）
正解：C

第 64 題
某藥廠生產可待因（codeine）錠劑，每錠重125 mg，含可待因8 mg，該錠劑應以第幾級管制藥品管理？
(A) 第一級
(B) 第二級
(C) 第三級
(D) 第四級
正解：B

第 65 題
有關管制藥品之敘述，下列何者正確？
(A) 管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品
(B) 管制藥品限供醫藥之需用
(C) 管制藥品分四級管理，但毒品分三級管理
(D) 管制藥品其分級及品項，由衛生署核定公告之
正解：A

第 66 題
某藥廠將進行納布芬（nalbuphine）製劑之研究，下列敘述何者正確？
(A) 應向藥物食品檢驗局申請查核研究計畫，始得進行
(B) 屬藥廠例行性之製藥研究，廠方可自行購買納布芬原料進行研究
(C) 應向所在地衛生局申請核准，始得進行
(D) 應向管制藥品管理局申請核准，始得進行
正解：D

第 67 題
有關管制藥品之處方、調劑規定，下列敘述何者正確？
(A) 每位醫師、牙醫師、獸醫師均能使用第一級至第三級之管制藥品
(B) 醫師、牙醫師、獸醫師使用各級管制藥品，均應開立管制藥品專用處方箋
(C) 管制藥品之調劑，除醫師、牙醫師、藥師或藥劑生外，不得為之
(D) 藥劑生調劑管制藥品之範圍，與醫師、牙醫師、藥師相同
正解：C

第 68 題
管制藥品專用處方箋調劑次數之規定，下列何者正確？
(A) 第一級至第三級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限
(B) 第一級、第二級管制藥品專用處方箋，以調劑一次為限
(C) 無限制規定
(D) 醫師得依病患需要自行決定調劑次數
正解：B

第 69 題
有關藥物樣品或贈品之敘述，下列何者正確？
(A) 藥物樣品或贈品包裝，應於封面上標示明顯之「樣品」或「贈品」字樣
(B) 供改進技術用之藥物樣品，得為臨床使用
(C) 藥物樣品或贈品，不得出售，但可讓與
(D) 供臨床試驗用者，標示「臨床試驗用」即可
正解：A

第 70 題
海棠颱風來襲，「微風診所」淹水，浸水管制藥品之處置，下列敘述何者正確？
(A) 管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向管制藥品管理局申報
(B) 管制藥品管理人應自減損之日起七日內報請當地衛生主管機關查核，並立即將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向管制藥品管理局申報
(C) 避免滋生衛生問題，立即交由垃圾車清運
(D) 為求時效，自減損之日起七日內，將減損藥品品量，向管制藥品管理局申報
正解：A

第 71 題
有關第一級、第二級管制藥品之管制，下列敘述何者正確？
(A) 麻醉醫師為服務病患，可自行攜帶阿華吩坦尼注射劑（alfentanyl inj.），至其兼差之各醫院使用
(B) 某診所醫師移民國外，先自行將結存之第一級、第二級管制藥品連同一般藥品銷燬後，再向當地衛生主管機關申請歇業
(C) 管制藥品應嚴格管制，所有管制藥品均不得借貸、轉讓
(D) 第一級、第二級管制藥品不得借貸、轉讓
正解：D

第 72 題
醫師違反管制藥品規定受處分，下列敘述何者正確？
(A) 受罰鍰處分者、當地衛生主管機關得依其情節輕重，自處分之日起，停止醫師處方、使用或調劑管制藥品一至二年
(B) 醫師處方、使用或調劑管制藥品之權力，僅受醫師法規範，不受管制藥品管理條例之限制
(C) 受罰鍰處分者、中央衛生主管機關得依其情節輕重，自處分之日起，停止其處方、使用或調劑管制藥品六個月至二年
(D) 醫師未使用管制藥品專用處方箋開立第一級至第三級管制藥品，受罰鍰處分，因屬個人行為，其服務醫院或負責人，不必連帶處以罰鍰
正解：C

第 73 題
衛生主管機關得派員持憑證明文件，赴各廠商抽查或檢查化粧品，下列敘述何者正確？
(A) 必要時，得以原價抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕
(B) 必要時，應以原價抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕
(C) 屬執行公務，得免費抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕
(D) 屬執行公務，得以優惠折價抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕
正解：A

第 74 題
下列何者以一般化粧品管理，免辦理上市前查驗登記？
(A) 防曬化粧品
(B) 美白化粧品
(C) 氧化染髮化粧品
(D) 燙髮劑
正解：B

第 75 題
某預防面皰之含藥化粧品，經抽驗，檢出含salicylic acid 1.8% w/w，已超出含藥化粧品使用醫療或毒劇藥品基準之規定，惟未達該成分治療疾病之最低有效量，該產品應屬「化粧品衛生管理條例」所稱之何物？
(A) 妨害衛生之物品
(B) 劣質化粧品
(C) 不良化粧品
(D) 無法可規範之
正解：A

第 76 題
下列何種成分，我國禁止使用於化粧品？
(A) Arbutin
(B) Hydrogen peroxide
(C) Hydroquinone monobenzyl ether
(D) Sulfur
正解：C

第 77 題
全民健康保險特約藥局負責藥師或藥劑生之資格條件，下列何者正確？
(A) 須具二年以上執業經驗，且於特約前二年內曾接受中央衛生主管機關認可之繼續教育四十八小時以上
(B) 須具三年以上執業經驗，且於特約前二年內曾接受中央衛生主管機關認可之繼續教育四十八小時以上
(C) 須具五年以上執業經驗，且於特約前二年內曾接受中央衛生主管機關認可之繼續教育四十八小時以上
(D) 無執業經驗之規定
正解：A

第 78 題
網路刊登廣告，販賣未辦理查驗登記之藥品均屬違法，其依藥事法規定之處罰，下列敘述何者錯誤？
(A) 網路賣藥者，可處以無照藥商之罰
(B) 可處非藥商刊登藥物廣告之罰
(C) 可處偽、禁藥之罰
(D) 可處劣藥之罰
正解：D

第 79 題
下列何種藥品，全民健康保險不給付？
(A) 癌症疼痛使用之嗎啡製劑
(B) 安眠鎮靜使用之flunitrazepam
(C) 生產鎮痛使用之蘇吩坦尼注射劑（sufentanil inj.）
(D) 「三支雨傘標」感冒液
正解：D

第 80 題
下列何者為全民健康保險給付範圍？
(A) 藥癮治療
(B) 美容外科手術
(C) 指定醫師
(D) 因外傷治療性齒列矯正
正解：D

題目與答案為考試當年公告版本，實務標準請以現行規範為準。