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藥品安全監視管理辦法 第 3 條

  • 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 持有藥品製劑許可證之藥商（以下簡稱藥商）應於前條期間內，監視其藥品製劑之安全性。
  2. 前項藥品安全性監視，應包括下列事項： 一、第五條藥品安全性監視計畫之訂定及第六條之通報。 二、第八條及第九條新藥安全性資料之蒐集及報告繳交。 三、第十條特定種類或成分藥品風險評估及管控計畫之訂定、執行及報告繳交。
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