醫療器材優良運銷準則 第 6 條

運銷系統應建置文件體系，其內容應包括下列事項： 一、品質手冊或同等文件。 二、本準則所定之程序及紀錄。 三、運銷系統流程之規劃、運作、管制所製作之文件及紀錄。 四、其他中央主管機關規定之事項。