醫療器材委託製造作業準則 第 3 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 醫療器材商申請委託製造者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳納費用後，向中央主管機關提出： 一、委託國內業者製造醫療器材者，其委託者及受託者之醫療器材商執照。 二、委託國外業者製造醫療器材者，其委託者之醫療器材商執照。 三、受託者之醫療器材製造許可。但受委託製造之醫療器材，屬依本法第二十二條第二項規定免取得製造許可之品項者，免附。 四、委託者與受託者簽立之委託製造契約。
- 前項申請委託製造，得以中央主管機關指定之電子或其他方式為之。
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