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再生醫療製劑審查費收費標準第 3 條

1.申請臨床試驗，每件應繳納之審查費如下：一、試驗計畫：新臺幣六萬元。二、試驗報告書：新臺幣四萬元。三、試驗計畫變更：（一）試驗中心、試驗主持人、試驗委託者：新臺幣六千元。（二）計畫書、試驗藥品製造廠、試驗藥品文件：新臺幣一萬元。
2.申請或經中央主管機關依職權辦理藥品優良臨床試驗作業準則（Good Clinical Practice, GCP）實地查核，每件應繳納之審查費如下：一、國外查核：每一國家新臺幣五十萬元。大陸地區亦同。二、國內查核：每一試驗機構新臺幣五萬元。

關鍵知識內容連結4立法理由共同筆記

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事實摘要

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再生醫療製劑審查費收費標準第 3 條規定：「申請臨床試驗，每件應繳納之審查費如下：一、試驗計畫：新臺幣六萬元。二、試驗報告書：新臺幣四萬…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。