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再生醫療製劑審查費收費標準第 10 條

1.申請下列項目，每件應繳納之審查費如下：一、特殊審查機制適用之認定：新臺幣三萬元。二、本條例第九條第二項危及生命或嚴重失能疾病之認定：新臺幣三萬元。三、許可證或有附款許可授權輸入：新臺幣四千元。四、許可證領證、補發及換發：新臺幣一千五百元。五、召開諮詢輔導會議：新臺幣三萬元。六、因可歸責於廠商之事由，致查驗登記或有附款許可事項記載有誤之更正：新臺幣三千元。七、再生醫療製劑樣品之輸入：新臺幣三千元。
2.前項第一款之特殊審查機制，包括下列事項：一、優先審查機制。二、加速核准機制。三、精簡審查機制。四、突破性治療審查機制。五、小兒或少數嚴重疾病藥品審查機制。六、其他經中央主管機關公告之審查機制。

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事實摘要

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再生醫療製劑審查費收費標準第 10 條規定：「申請下列項目，每件應繳納之審查費如下：一、特殊審查機制適用之認定：新臺幣三萬元。二、本條例第…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。