臺灣新北地方法院112年度審簡字第693號

• 裁判案由: 醫療器材管理法
• 案件類型: 刑事
• 審判法院: 臺灣新北地方法院
• 裁判日期: 112 年 10 月 16 日
• 當事人: 臺灣新北地方檢察署檢察官、李春林

臺灣新北地方法院刑事簡易判決
112年度審簡字第693號公 訴 人 臺灣新北地方檢察署檢察官
被 告 李春林

上列被告因違反醫療器材管理法案件，經檢察官提起公訴（112
年度偵字第41129號），本院受理後（112年度審易字第1678號），經被告自白犯罪，本院改行簡易判決處刑程序，判決如下：
主 文
李春林犯意圖供應而未經核准擅自輸入醫療器材罪，處拘役伍拾日，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。
事實及理由
一、本件犯罪事實及證據，除補充、更正如下外，其餘均引用如附件檢察官起訴書之記載：
㈠犯罪事實欄一部分：
⒈第3行「竟意圖販賣、供應」，更正為「竟意圖供應」。
⒉第5、6行「委託不知情之立騰國際運通有限公司向財政部關務署臺中關」，補充為「委託不知情之立騰國際運通有限公司於112年2月13日向財政部關務署臺中關」。
㈡證據清單及待證事實欄：
補充「被告於本院準備程序時之自白」。
二、論罪科刑：
㈠核被告所為，係犯醫療器材管理法第62條第1項意圖供應而未
經核准擅自輸入醫療器材罪。
㈡被告利用不知情之立騰國際運通有限公司遂行本案犯行，為間接正犯。
㈢爰審酌被告知悉周波治療器屬管制之醫療器材，詎未向中央主管機關申請查驗登記，或經核准發給醫療器材許可證，即意圖供應而由境外輸入本案貨品，有害於主管機關對於醫療器材安全之審核，亦造成國人健康之潛在危險，所為應予非難，惟念其犯後已坦承犯行，非無悔意，兼衡其前無任何科刑紀錄，有臺灣高等法院被告前案紀錄表1份在卷可稽，素
行尚佳，暨其犯罪之動機、目的、手段、智識程度、生活狀況等一切情狀，量處如主文所示之刑，以資懲儆，並諭知易科罰金之折算標準。
三、按違禁物，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。刑法第38條第1項固有明文。惟按「違禁物」是指依法令禁止製造、運
輸、販賣、持有及行使之物而言。又按醫療器材管理法第57條第1項、第3項規定：「查獲之不良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之；經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。」上開沒入銷燬之規定，係列於醫療器材管理法第七章「稽查及取締」內，並非列於第八章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬。是扣案之周波治療器50個，雖係犯本案犯行所生之物，然非違禁物，依上開規定，自應由行政機關另為適法之處置，無從於本案宣告沒收，併此敘明。
四、依刑事訴訟法第449條第2項、第3項、第454條第2項，醫療
器材管理法第62條第1項前段，刑法第11條前段、第41條第1項，逕以簡易判決處刑如主文。
五、如不服本判決，得自收受送達之翌日起20日內向本院提出上訴狀，上訴於本院第二審合議庭（須附繕本）。
本案經檢察官陳力平提起公訴，檢察官高智美到庭執行職務。
中　　華　　民　　國　　112 　年　　10 　　月　16 　　日刑事第二十五庭 法 官 王綽光
上列正本證明與原本無異。
如不服本判決，應於判決送達後20日內敘明上訴理由，向本院提出上訴狀 (應附繕本) ，上訴於臺灣高等法院。其未敘述上訴理由者，應於上訴期間屆滿後20日內向本院補提理由書「切勿逕送上級法院」。
書記官 王道欣
中　　華　　民　　國　　112 　年　　10　　月　　17　　日
附錄本案論罪科刑法條全文：
醫療器材管理法第25條
製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。
醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。依第 1 項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫
療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。
醫療器材管理法第62條
意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。
────────────────────────────◎附件：
臺灣新北地方檢察署檢察官起訴書
112年度偵字第41129號被　　　告　李春林　男　56歲（民國00年00月0日生）
住○○市○○區○○路0段000巷00號7樓
國民身分證統一編號：Z000000000號上列被告因違反醫療器材管理法案件，業經偵查終結，認應提起公訴，茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下：
犯罪事實
一、李春林明知輸入醫療器材，須向我國主管機關即衛生福利部申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得輸入，竟意圖販賣、供應，未向主管機關申請許可，於民國112年2月5日，向大陸地區「深圳市铭煌达电子有限公
司」訂購低周波治療器50個，並委託不知情之立騰國際運通有限公司向財政部關務署臺中關(下稱臺中關)報運進口貨物「貼飾」49件(報單號碼：DX/12254E07YS號；主提單號碼：TZ0000000000EX、分提單號碼：DGTLL06556)，惟實到貨物
為中國製低周波治療器50個，而以此方式自境外輸入上揭未經核准之醫療器材。
二、案經新北市政府告發偵辦。
證據並所犯法條
一、證據清單及待證事實
編號 證據名稱 待證事實 1 被告李春林於偵查中之供述 被告坦承於於112年1、2月間某日，在淘寶網站上向「亮亮國際」，以每個25元之價格，購買按摩器50個，以TAIWAN PAY付款之事實。 2 1.財政部關務署臺中關112年2月18日中普稽字第1121002639號函 2.進口快遞貨物簡易申報單 3.個案委任書 4.財政部關務署臺中關通關疑義暨權責機關答復聯絡單 5.中國製低周波治療器照片4張 6.1018按摩貼說明書1份 7.被告陳報之照片2紙 證明被告於112年2月5日，向大陸地區「深圳市铭煌达电子有限公司」訂購低周波治療器50個，並委託不知情之立騰國際運通有限公司向臺中關報運進口貨物「貼飾」49件(報單號碼：DX/12254E07YS號；主提單號碼：TZ0000000000EX、分提單號碼：DGTLL06556)，惟實到貨物為中國製低周波治療器50個
二、核被告所為，係違反醫療器材管理法第25條第1項規定，而
涉犯同法第62條第1項之意圖販賣、供應而未經核准擅自輸
入醫療器材罪嫌。
三、依刑事訴訟法第251條第1項提起公訴。
此　致
臺灣新北地方法院
中　　華　　民　　國　 112　　年　　6 　　月　　16　　日檢　察　官 陳力平