112年度簡字第3026號｜刑事：醫療器材管理法｜裁判日期：112 年 08 月 04 日

臺灣新北地方法院刑事簡易判決 112年度簡字第3026號聲請人臺灣新北地方檢察署檢察官被告蔡哲民上列被告因違反醫療器材管理法案件，經檢察官聲請以簡易判決處刑（112年度偵緝字第1806號），本院判決如下：主文蔡哲民犯非法輸入醫療器材罪，處拘役參拾日，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。事實及理由一、本件犯罪事實、證據及應適用之法條，除證據並所犯法條欄一第2行後段「第000000000號函」更正為「第0000000000號函」外，其餘均引用如附件檢察官聲請簡易判決處刑書之記載。二、爰以行為人之責任為基礎，審酌被告未經核准取得許可證即非法輸入皮肤針，有害於衛生主管機關對於醫療器材安全之審核控管，所為實有不該，兼衡被告輸入數量尚微、犯罪動機、目的、手段、大學畢業之智識程度（見卷附個人戶籍資料）、自陳從事餐飲業、家境勉持及犯後坦承犯行之良好態度等一切情狀，量處如主文所示之刑，並諭知易科罰金之折算標準，以資懲儆。三、按醫療器材管理法第57條第1項、第3項規定：「查獲之不良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之；經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。」上開沒入銷燬之規定，係列於醫療器材管理法第七章「稽查及取締」內，並非列於第八章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬。是扣案之「皮肤針」10 BOX，雖係犯本案犯行所生之物，然非違禁物，依上開規定，自應由行政機關另為適法之處置，無從於本案宣告沒收，併此敘明。四、依刑事訴訟法第449條第1項前段、第3項，第454條第2項，逕以簡易判決處刑如主文。五、如不服本判決，應自判決送達之日起20日內向本院提出上訴狀，上訴於第二審管轄之本院合議庭（須附繕本）。本案經檢察官楊唯宏聲請以簡易判決處刑。中　　華　　民　　國　　112 　年　　8 　　月　　4 　　日刑事第二十六庭法官徐蘭萍上列正本證明與原本無異。書記官陳菁徽中　　華　　民　　國　　112 　年　　8 　　月　　4 　　日【附錄本案論罪科刑法條全文】醫療器材管理法第62條意圖販賣、供應而違反第25條第1項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第25條第2項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1千萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。附件臺灣新北地方檢察署檢察官聲請簡易判決處刑書 112年度偵緝字第1806號被　　　告　蔡哲民　男　45歲（民國00年00月00日生）住○○市○○區○○街00巷0號4樓之1 居臺北市○○區○○街000巷00號5樓國民身分證統一編號：Z000000000號上列被告因違反醫療器材管理法案件，業經偵查終結，認為宜聲請以簡易判決處刑，茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下：犯罪事實一、蔡哲民明知輸入醫療器材，須向我國主管機關即衛生福利部申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得輸入，竟未向主管機關申請許可，於民國111年8月31日委託捷豐國際物流股份有限公司報運進口產品「美容工具」1PCE（簡易申報單第 CE//11/0H4/P2UX0號，主提單號碼： 000-00000000，分提單號碼：TZ0000000000000)，惟實到貨物為「皮肤針」10 BOX，以此方式自境外輸入上揭未經核准之醫療器材。二、案經新北市政府告發偵辦。證據並所犯法條一、上揭犯罪事實，業據被告蔡哲民於偵訊時坦承不諱，並有財政部關務署臺北關111年9月12日北普遞字第000000000號函文、財政部關務署臺北關通關疑義暨權責機關答覆聯絡、進口快遞貨物簡易申報單、個案委任書、「皮肤針」使用說明書各1份附卷可稽。足認被告之自白核與客觀事實相符，是被告犯嫌應堪認定。二、核被告所為，係違反醫療器材管理法第25條第1項規定，而涉犯同法第62條第1項之意圖販賣、供應而未經核准擅自輸入醫療器材罪嫌。三、依刑事訴訟法第451條第1項聲請逕以簡易判決處刑。此　致臺灣新北地方法院中　　華　　民　　國　 112　　年　　4 　　月　　17　　日檢　察　官　楊唯宏

臺灣新北地方法院112年度簡字第3026號

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