藥事法 第 14 條
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本法所稱藥商，係指左列各款規定之業者： 一、藥品或醫療器材販賣業者。 二、藥品或醫療器材製造業者。
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重點摘要藥事法第 14 條所稱藥商，指藥品或醫療器材的販賣業者，以及藥品或醫療器材的製造業者，共兩大類。
Q · 做保健品電商或代購，會不會變成藥商？
會。只要販賣或製造藥品、醫材就是藥商
依藥事法第 14 條，藥商分兩類：藥品或醫療器材的販賣業者，以及藥品或醫療器材的製造業者。只要你的行為落入「販賣」或「製造」其中一種，且標的是藥品或醫療器材，無論你是公司或個人、實體或網購、批發或零售，都會被認定為藥商，須依第 27 條申請藥商許可執照，否則構成未經許可營業。關鍵爭點往往不是產品好壞，而是「產品是否屬於藥品或醫療器材」與「你的行為是否屬於販賣或製造」。
深度解讀
藥事法用一個簡短的定義，把整個藥品和醫療器材產業的所有從業者都框進「藥商」這個身份裡。販賣的、製造的，不分藥品還是醫療器材，全部都是藥商。為什麼這條看似平淡的定義很重要？因為一旦你的事業被認定是「藥商」，你就要去申請藥商許可執照、要有藥事人員（藥師、藥劑生）駐店、要遵守廣告管制、要接受衛生局稽查。你以為自己在做「健康食品電商」，結果因為產品被認定是藥品或醫療器材，你瞬間變成「未領照藥商」，違反藥事法第 27 條。這條定義就是那個身份切換的開關。值得特別注意：藥事法不管你是公司還是個人、實體還是網購、批發還是零售，只要符合這個定義就一視同仁。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 6 國規定對照
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立法沿革 2 版
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。