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再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法 第 3 條

  1. 1.製劑之製造或輸入業者(以下併稱藥商),應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。
  2. 2.前項篩選、測試及合適性判定,藥商得委由其他機構(以下簡稱受託機構)辦理。
  3. 3.前二項之藥商及受託機構,就第一項應進行事項之執行,應訂定標準作業程序,並指定由具癌症或細胞治療、基礎或臨床免疫醫學、細胞保存庫、血庫或相關再生醫療領域實務經驗一年以上之醫師,進行合適性判定。

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原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法第 3 條規定:「製劑之製造或輸入業者(以下併稱藥商),應對人體組織或細胞之提供者進行篩選、測試及合適性判定。前項…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。