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第
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次修法
新

再生醫療審議會組織及運作辦法

第 1 次修法（114.11.16）

中華民國一百十四年十一月十七日衛生福利部衛部醫字第 1141667791號令訂定發布全文 8 條；並自再生醫療法施行之日施行

立法總說明

《再生醫療審議會組織及運作辦法總說明（114.11.17 訂定）》 再生醫療法（以下簡稱本法）於一百十三年六月十九日以華總一義字第一一三○○○五四二九一令制定公布，本法第五條第三項規定：「第一項審議會之組成、委員資格、議事、利益迴避及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。」，爰訂定「再生醫療審議會組織及運作辦法」，共計八條，其要點如下： 一、訂定依據。（第一條） 二、再生醫療審議會之任務。（第二條） 三、再生醫療審議會之委員組成、人數、任期、續聘（派）、解聘（派）及出缺補聘等相關事項。（第三條、第四條） 四、再生醫療審議會之召集、主席選任、委員出席及決議方式。（第五條） 五、再生醫療審議會委員迴避規定。（第六條） 六、再生醫療審議會委員及列席人員保密規定。（第七條） 七、本辦法施行日期應配合本法之施行日期。（第八條）

異動條文 新舊條文對照詳細解說

第 1 條

新
  1. 本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第五條第三項規定訂定之。

第 2 條

新
  1. 依本法第五條第二項規定，再生醫療審議會（以下簡稱本會）辦理下列再生醫療事項： 一、發展、創新及推動政策之諮詢。 二、正確知識及觀念宣導之諮詢。 三、病人安全及醫療品質提升之諮詢。 四、人才培育推動之諮詢。 五、研究發展及獎勵、補助之諮詢、審議。 六、再生製劑及再生技術管理之諮詢。 七、核予再生製劑有附款許可之審議。 八、執行成效評估之諮詢。 九、其他再生醫療相關事項之諮詢。

第 3 條

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  1. 本會置委員十三人至十九人，由衛生福利部（以下簡稱本部）部長就非民意代表之醫、藥、生技、倫理、法律與其他相關專業學者專家及病友團體代表聘（派）兼之；由本部部長或部長就委員中指定一人擔任召集人。
  2. 前項任一性別委員，不得少於委員總數三分之一。

第 4 條

新
  1. 本會委員任期二年，期滿得續聘（派）兼之。
  2. 本會委員於任期內有下列情形之一者，應予解聘（派）或不予續聘（派）： 一、辭職或代表主管機關、團體之職務變更。 二、任期內死亡或因故無法執行職務。 三、聘（派）後擔任民意代表。 四、違反行政程序法、公職人員利益衝突迴避法及其他法令迴避規定，情節重大。 五、違反性別平等工作法、性別平等教育法或性騷擾防治法規定，經檢察官提起公訴或主管機關認定。 六、就諮詢或審議事件，接受關說或請託，或利用職務關係接受招待、餽贈或其他不正利益，致損害公益，經查證屬實。 七、其他違反職務或不適任本會委員之行為。
  3. 有前項第四款至第七款情形之一者，不得聘（派）之。
  4. 有第二項第四款至第七款情形之一者，通知解聘（派）前，得給予陳述意見之機會。
  5. 委員於聘任期間因故出缺或經解聘（派）時，得補聘（派）；補聘（派）委員之任期至原委員任期屆滿日為止。

第 5 條

新
  1. 本會會議每年以召開二次為原則，必要時，得召開臨時會議。
  2. 本會會議由召集人擔任主席，召集人因故不能出席時，由召集人指定委員一人擔任主席。
  3. 本會會議經全體委員過半數出席，始得開會；決議事項，應有出席委員過半數之同意；可否同數時，由主席裁決之。
  4. 委員應親自出席本會會議，不得委任他人代理。
  5. 本會辦理審議或諮詢，得邀請有關機關（構）、專業團體代表或學者專家列席或以書面提供專業意見。

第 6 條

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  1. 本會委員之迴避，依行政程序法之規定。

第 7 條

新
  1. 本會委員及列席人員知悉或持有會議之相關文件、資料，應予保密，不得洩漏。
  2. 本會審議及諮詢之準備作業、審議過程、委員與專家學者姓名，及審議相關文件、資料，應依政府資訊公開法第十八條第一項第三款規定，限制公開或不予提供。
  3. 審議會之會議紀錄，除前項規定外，應予公開。

第 8 條

新
  1. 本辦法自本法施行之日施行。