重點摘要醫療法第 14 條規定醫院設立或擴充須先經衛生主管機關許可，才能依建築法申請建築執照，設立分院亦同。
Q · 蓋醫院是不是先申請建築執照就好？
不是，要先拿衛生主管機關設立許可
依醫療法第 14 條，醫院的設立、擴充或設立分院，都必須先取得衛生主管機關（衛福部或地方衛生局）的設立許可，才能依建築法申請建築執照。這道許可是政策審查，不是技術審查，主管機關會依該縣市區域醫療網計畫的病床供需狀況決定核准或駁回，病床已飽和地區的申請被駁回率偏高。
在台灣，蓋醫院不是有錢有地就能蓋。你以為流程就是「找建築師畫圖、申請建築執照、開工」？這條法律告訴你在那之前還有一道幾乎沒人提的關卡：衛生主管機關的「設立許可」。醫院要新建、要擴建、要開分院，都必須先拿到衛福部或地方衛生局的點頭，才能進入建築執照的階段。為什麼這道關卡這麼重要？因為衛福部用它來控制全台醫療資源的分布。某些縣市的病床數早已超過合理水準，新醫院申請會被直接駁回，這不是行政效率問題，這是政策。一個不知道這條的投資人，可能燒掉一年半的時間和上百萬的規劃費，最後才發現許可根本拿不到。這條法律是台灣醫療版圖的真正繪圖筆。
醫療法第 14 條規定，醫院之設立、擴充或設立分院，均須先取得衛生主管機關之設立許可，始得依建築法申請建築執照。該許可屬事前政策性行政處分，主管機關得依區域醫療資源（如病床數）供需狀況核准或駁回，並由中央主管機關訂定許可辦法規範申請人資格、審查程序與基準。
AI 輔助整理，以條文原文為準
依醫院設立或擴充許可辦法，擴充包括增加病床、新增醫療科別、擴大樓地板面積、變更醫療業務種類等。單純內部裝潢、設備更新（不改變病床數和面積）原則上不算擴充。邊界案件（如把儲藏室改成診療室）容易被解釋成擴充，動工前先去衛生局問清楚比動工後被罰划算。
標準審查時程約 6 到 12 個月，視案件複雜度與該縣市醫療網狀況而定。台北、新北、桃園、台中等病床數接近飽和的都會區駁回率較高。申請前先看衛福部最新醫療網計畫該縣市急性病床供需，數字接近上限建議先調整規模或選址再送件。
不行。本條第一項明文規定設立分院亦同，每個分院都是獨立設立行為，必須個別申請許可，分院所在地的醫療資源評估也獨立計算。醫療集團規劃多分院時分案提出，反而能讓每個分院的審查專注於該地區條件。
先向衛生主管機關申請設立許可，是台灣蓋醫院的真正第一步，通過後才能進建築執照階段。
設立許可是政策審查（該不該再有醫院），建築執照是技術審查（結構與土地使用），前者是後者前置條件。
增加病床、新增醫療科別、擴大樓地板面積、變更醫療業務種類都算擴充，單純裝潢設備更新原則上不算。
設立許可（第14條）在蓋之前，開業登記（第15條）在完工之後，是兩個不同階段的不同程序。
查醫療網計畫病床供需 → 拜會衛生局 → 備齊資格與計畫文件 → 送件政策審查 → 取得書面許可 → 再申請建照。
處分送達次日起 30 日內提訴願；未記載救濟教示則延長為 1 年，訴願失敗可進行政訴訟，但更實際是調整選址或規模重送。
本身規費不高，但前期選址、規劃、財務計畫等規劃費可達百萬等級，駁回等於全部沉沒，所以前期查證最關鍵。
申請前先索取該縣市醫療網計畫，看急性一般病床、急性精神病床供需，數字接近上限就先調整規模或選址。
設立許可絕對在前。沒有設立許可，建管單位連建照申請都不會收件。
| 比較面向 | 設立許可 | 建築執照 |
|---|---|---|
| 審查性質 | 政策審查（區域醫療資源該不該再增加） | 技術審查（結構安全、土地使用分區） |
| 主管機關 | 衛福部 / 地方衛生局 | 地方建管單位 |
| 先後順序 | 前置條件，須先取得 | 取得設立許可後始得申請 |
| 常見駁回理由 | 區域病床數已飽和 | 結構或土地使用不符規定 |
AI 輔助整理之對應參考，非官方對照，以各國原文為準
醫療機構名稱之使用或變更，應以衛生主管機關核准者為限。 非醫療機構不得使用醫療機構或類似醫療機構名稱。
立法理由一、第一項定明醫療機構名稱之使用或變更，應以經衛生主管機關核准者為限。至醫療機構名稱之使用原則及範圍，於施行細則中定之。 二、非醫療機構而使用類似醫療機構之名稱，迭有發現，易致民眾誤解，爰於第二項定明非醫療機構不得使用醫療機構或類似醫療機構名稱，以利管理。
醫療機構名稱之使用、變更，應以所在地直轄市、縣（市）衛生主管機關核准者為限；其名稱使用、變更原則，由中央衛生主管機關定之。 非醫療機構不得使用醫療機構或類似醫療機構之名稱。
立法理由配合行政程序法之施行，於第一項增列後段，授權中央衛生主管機關於施行細則中訂定醫療機構名稱使用、變更原則；另酌作文字修正。
醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設立分院者，亦同。
立法理由一、本條為原條文第十二條移列。 二、設立分院亦宜納入管理，爰予修正定明；另酌作文字修正。
醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設立分院者，亦同。 前項醫院設立或擴充之許可，其申請人之資格、審查程序及基準、限制條件、撤銷、廢止及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
立法理由一、原條文未修正，列為第一項。 二、為均衡醫療資源分布，提升病床效益，行政院衛生署前已公告「行政院衛生署受理醫院設立或擴充案件審查原則一覽表」及「行政院衛生署受理醫院精神科病床設立或擴充案件審查原則」，對於醫療資源過賸區域，強化病床審核機制，以有效管制醫院設立或擴充，促進醫療資源合理分布，確保民眾就醫權益。惟因其涉及人民權益事項，爰增列第二項，賦予中央主管機關訂定醫院設立或擴充審查辦法之依據，並明確訂定授權範圍。
一、第一項定明醫療機構名稱之使用或變更，應以經衛生主管機關核准者為限。至醫療機構名稱之使用原則及範圍，於施行細則中定之。 二、非醫療機構而使用類似醫療機構之名稱，迭有發現，易致民眾誤解，爰於第二項定明非醫療機構不得使用醫療機構或類似醫療機構名稱，以利管理。
配合行政程序法之施行，於第一項增列後段，授權中央衛生主管機關於施行細則中訂定醫療機構名稱使用、變更原則；另酌作文字修正。
一、本條為原條文第十二條移列。 二、設立分院亦宜納入管理，爰予修正定明；另酌作文字修正。
一、原條文未修正，列為第一項。 二、為均衡醫療資源分布，提升病床效益，行政院衛生署前已公告「行政院衛生署受理醫院設立或擴充案件審查原則一覽表」及「行政院衛生署受理醫院精神科病床設立或擴充案件審查原則」，對於醫療資源過賸區域，強化病床審核機制，以有效管制醫院設立或擴充，促進醫療資源合理分布，確保民眾就醫權益。惟因其涉及人民權益事項，爰增列第二項，賦予中央主管機關訂定醫院設立或擴充審查辦法之依據，並明確訂定授權範圍。
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