醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第 18 條

監測者進行前條監測，應向試驗委託者提出書面報告；其內容如下： 一、監測日期及地點。 二、監測者姓名。 三、試驗主持人姓名。 四、臨床試驗進度。 五、偏離或缺失。 六、當次監測之評估結果。 七、建議改進之措施。