動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 第2条(定義)
- この省令において「製造販売後調査等」とは、専ら動物のために使用されることが目的とされている再生医療等製品(以下「動物用再生医療等製品」という。)の製造販売業者又は法第二十三条の三十七第四項に規定する外国製造再生医療等製品特例承認取得者(以下「製造販売業者等」という。)が行う使用成績調査又は製造販売後臨床試験をいう。
- 2.この省令において「使用成績調査」とは、製造販売業者等が、動物用再生医療等製品の不具合による疾病等の種類別の発現状況並びに品質、有効性及び安全性に関する情報の検出、確認又は検証のために行う調査をいう。
- 3.この省令において「製造販売後臨床試験」とは、製造販売業者等が、治験及び使用成績調査の成績に関する検討を行った結果得られた推定等を検証し、又は品質、有効性及び安全性に関する情報を収集するため、動物用再生医療等製品について法第二十三条の二十五又は第二十三条の三十七の承認に係る用法、用量、使用方法、効能、効果及び性能に従い行う試験をいう。
この条文の基本情報
定義とは何ですか?
定義定義とは、動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第2条に定められた規定で、「この省令において「製造販売後調査等」とは、専ら動物のために使用されることが目的とされている再生医療等製品(以下「動物用再生医療等製品」という。」と規定しています。
出典:e-Gov法令検索(デジタル庁)
- 動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第2条(定義)は、日本の動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令に含まれる条文です。
- 動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第2条の条文原文は「この省令において「製造販売後調査等」とは、専ら動物のために使用されることが目的とされている再生医療等製品(以下「動物用再生医療等製品」という。」で始まります。
- 動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の公布日は平成26年11月18日です。
- 動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年7月4日時点では廃止情報はありません。
- 動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第2条の前の条は動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第1条です。
- 動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第2条の次の条は動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令第3条です。
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- 正式書式
動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成二十六年農林水産省令第六十三号)第2条 - 官報・e-Gov
e-Gov法令検索 https://laws.e-gov.go.jp/law/426M60000200063 - 本サイト収録
動物用再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成二十六年農林水産省令第六十三号)第2条(LawPlayer 収録、取得日 令和8年7月4日)https://lawplayer.com/jp/article/426M60000200063/2
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