ข้อ ๖ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อขายในราชอาณาจักรต้องยื่นคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ เพื่อขอใบรับรองต่อนายทะเบียน
ก่อนนำผลิตภัณฑ์ยาสูบออกจากแหล่งผลิตภายในราชอาณาจักรหรือก่อนนำเข้ามาในราชอาณาจักร แล้วแต่กรณี พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน ดังต่อไปนี้ (๑) ในกรณีที่นิติบุคคลเป็นผู้ยื่นคำขอ (ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล พร้อมทั้งคำยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว (ข)
หนังสือแสดงว่าผู้ยื่นคำขอเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจทำการแทนนิติบุคคล โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนของบุคคลดังกล่าวซึ่งยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลนั้น (๒) ในกรณีที่บุคคลธรรมดาเป็นผู้ยื่นคำขอ ให้ระบุเลขประจำตัวประชาชน พร้อมทั้งคำยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว
หรือสำเนาหนังสือเดินทางในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอมิได้มีสัญชาติไทย (๓) ในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน ให้แนบหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการแทนที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุเลขประจำตัวประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจซึ่งยินยอมให้นายทะเบียนเข้าถึงข้อมูลนั้น
หรือแนบสำเนาหนังสือเดินทางของผู้มอบอำนาจในกรณีที่ผู้มอบอำนาจมิได้มีสัญชาติไทย (๔) ตัวอย่างร่างออกแบบหีบห่อผลิตภัณฑ์ยาสูบ (๕) ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาสูบ (๖) ใบแสดงรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ (๗)
ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการ การแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบตามวรรคหนึ่ง ให้แจ้งเป็นรายรุ่นย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์ แล้วแต่กรณี
ข้อ ๗ ใบแสดงรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่ง และสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบ ตามข้อ ๖ (๖) ต้องมีรายละเอียด ดังต่อไปนี้ (๑) ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่งต่อบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์หนึ่งมวน โดยระบุปริมาณของสารแต่ละชนิด
ชื่อทางเคมี และหมายเลขทะเบียนของสารนั้น (๒) สารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์ต่อหนึ่งมวนให้ระบุ ดังต่อไปนี้ (ก) ทาร์ (tar) นิโคติน (nicotine) และคาร์บอนมอนอกไซด์ (carbon monoxide) ให้ระบุปริมาณเป็นมิลลิกรัม (ข) สารอื่น
ให้ระบุปริมาณของสารแต่ละชนิด ชื่อทางเคมี และหมายเลขทะเบียนของสารนั้นตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา (๓) ปริมาณนิโคติน (nicotine) ต่อบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์หนึ่งมวน ในกรณีที่ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่ใช้ในการปรุงแต่งตาม (๑) ไม่มีชื่อทางเคมี
ต้องระบุชื่อทางชีววิทยาหรือต้นกำเนิดทางชีววิทยาด้วยชื่อมาตรฐานภาษาลาติน หากไม่มีชื่อหรือต้นกำเนิดทางชีววิทยาให้ระบุชื่อที่ใช้เรียกกันโดยทั่วไป
ข้อ ๘ ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการตามข้อ ๖ (๗) ต้องมาจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานการวิเคราะห์ขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐานหรือมาตรฐานอื่น และใช้วิธีการตรวจวิเคราะห์ที่ได้มาตรฐาน ทั้งนี้ ตามที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ข้อ ๙ เมื่อได้รับคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบประเภทบุหรี่ซิกาแรตและบุหรี่ซิการ์ ให้นายทะเบียนตรวจสอบคำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด
ให้แจ้งผู้ยื่นคำขอทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติมให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือจัดส่งข้อมูล
เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากนายทะเบียน ในกรณีที่การยื่นคำขอมิได้กระทำโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้นายทะเบียนและผู้ยื่นคำขอลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่ผู้ยื่นคำขอไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอ หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร
หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนคืนคำขอ ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้แก่ผู้ยื่นคำขอ พร้อมทั้งแจ้งเป็นหนังสือถึงเหตุแห่งการคืนคำขอให้ทราบด้วย
ข้อ ๑๐ ในกรณีที่คำขอ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วนแล้ว ให้นายทะเบียนพิจารณาคำขอให้แล้วเสร็จภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับคำขอ ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานที่ถูกต้องและครบถ้วน ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งออกใบรับรอง
ให้นายทะเบียนแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งออกใบรับรอง เมื่อผู้ยื่นคำขอได้ชำระค่าธรรมเนียมใบรับรองแล้ว ให้นายทะเบียนออกใบรับรองเป็นรายรุ่นย่อยโดยแยกตามขนาดหรือประเภทของบุหรี่ซิกาแรตหรือบุหรี่ซิการ์ แล้วแต่กรณี แก่ผู้ยื่นคำขอ ทั้งนี้
หากผู้ยื่นคำขอไม่ชำระค่าธรรมเนียมให้ครบถ้วนภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากนายทะเบียน ให้ถือว่าผู้ยื่นคำขอไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้นายทะเบียนจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ ในกรณีที่นายทะเบียนมีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง
ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งไม่ออกใบรับรอง พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์ภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ผู้ยื่นคำขอทราบคำสั่งไม่ออกใบรับรอง
ข้อ ๑๑ ผู้ได้รับใบรับรองซึ่งประสงค์จะขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการอื่นใดที่มิใช่รายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ได้แจ้งไว้แล้วในใบรับรอง ให้ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการต่อนายทะเบียน
พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่มีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการดังกล่าว ให้นำความในข้อ ๙ และข้อ ๑๐ มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งด้วยโดยอนุโลม และให้มีการบันทึกรายการแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลหรือรายการในใบรับรองไว้เป็นหลักฐาน
ข้อ ๑๒ ในกรณีที่ใบรับรองชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย ให้ผู้ได้รับใบรับรองยื่นคำขอรับใบแทนใบรับรองต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยเอกสารหรือหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบคำขอภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับทราบถึงการชำรุดในสาระสำคัญ สูญหาย หรือถูกทำลาย ให้นำความในข้อ ๙ และข้อ ๑๐
มาใช้บังคับแก่การพิจารณาคำขอตามวรรคหนึ่งด้วยโดยอนุโลม
ข้อ ๑๓ ใบรับรองให้มีอายุสามปีนับแต่วันที่ออกใบรับรอง ในกรณีที่ใบรับรองจะสิ้นอายุตามที่กำหนดในวรรคหนึ่ง และผู้ได้รับใบรับรองประสงค์ที่จะผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบเพื่อขายในราชอาณาจักรตามที่ได้รับใบรับรองนั้นต่อไป
ให้ยื่นคำขอแจ้งรายการส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบและสารที่เกิดจากการเผาไหม้ของส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาสูบดังกล่าวต่อนายทะเบียน พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐานตามข้อ ๖ ก่อนใบรับรองสิ้นอายุไม่น้อยกว่าสามสิบวัน และเมื่อได้ยื่นคำขอแล้ว
ให้ผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสูบนั้นเพื่อขายในราชอาณาจักรได้ต่อไปจนกว่านายทะเบียนจะมีคำสั่งไม่ออกใบรับรองให้
ข้อ ๑๔ การยื่นคำขอ การแจ้ง การติดต่อใด ๆ และการออกเอกสาร หลักฐานต่าง ๆ รวมทั้งใบรับรองตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยการปฏิบัติราชการทางอิเล็กทรอนิกส์ ในกรณีที่มีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้ดำเนินการ ณ กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข
หรือสถานที่อื่นที่นายทะเบียนกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ข้อ ๑๕ คำขอ ใบรับรอง และใบแทนใบรับรองตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบที่รัฐมนตรีกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
