ข้อ ๑ ตำรับยาแผนไทยหรือตำราการแพทย์แผนไทยที่มีประโยชน์หรือมีคุณค่าในทางการแพทย์หรือการสาธารณสุขเป็นพิเศษที่รัฐมนตรีจะประกาศกำหนดให้เป็นตำรับยาแผนไทยของชาติหรือตำราการแพทย์แผนไทยของชาติ
แล้วแต่กรณี ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ ดังต่อไปนี้
(๑) เป็นตำรับยาแผนไทยหรือตำราการแพทย์แผนไทยที่
(ก) ทางราชการหรือหน่วยงานของรัฐรวบรวม พัฒนาหรือปรับปรุงขึ้น
โดยมีเอกสารหรือหลักฐานอ้างอิงถึงแหล่งที่มาของตำรับยาแผนไทยหรือตำราการแพทย์แผนไทยนั้นได้
หรือ
(ข) แสดงถึงเอกลักษณ์ของชาติที่สมควรสงวนรักษาไว้ หรือมีคุณค่าต่อการศึกษาวิจัยหรือมีผลต่อเศรษฐกิจโดยรวมของประเทศ
หรืออาจนำมาพัฒนาเพื่อให้ได้ตัวยาใหม่
สำหรับแก้ไขปัญหาทางการแพทย์หรือการสาธารณสุขของประเทศ และ
(๒)
เป็นตำรับยาแผนไทยหรือตำราการแพทย์แผนไทยที่ไม่ได้รับความคุ้มครองตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย