資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๕
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ให้เพิ่มข้อความต่อไปนี้เป็น (๘.๑) ของข้อ
๓ (๘) แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓
(๘.๑) สำหรับยาจำพวกเฟนฟลูรามีน (Fenfluramine) ต้องมีคำเตือนว่า
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑๒ ปี
และสตรีมีครรภ์
๒.
ยานี้อาจทำให้เกิดอาการผิดปกติทางประสาทได้ควรใช้ตามแพทย์สั่ง
ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ประกาศ
ณ วันที่ ๒๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๓๓
ปิยะณัฐ วัชราภรณ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ศิริยา/พิมพ์
๘
สิงหาคม ๒๕๕๐
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๐
ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๘/ตอนที่ ๑๕/หน้า ๑๑๐๔/๓๑ มกราคม ๒๕๓๔
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 5 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_770928e7a20136fc
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com