ข้อ ๙
ข้อ ๙ ผู้ยื่นคำขอหนังสือรับรองตามความในข้อ ๕ ของกฎกระทรวงว่าด้วยการรับรองรุ่นการผลิตยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาชีววัตถุ พ.ศ. ๒๕๕๓ ต้องจัดให้มีวิธีการ กระบวนการการจัดเก็บการขนส่งที่เหมาะสมและเพียงพอในการรักษาคุณภาพของยา กระทั่งสิ้นสุดการส่งมอบให้ผู้ใช้ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด