LawPlayerกฎหมายไทยรายการกฎหมายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ ข้อ 10

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ ข้อ 10

ข้อ ๑๐

ข้อ ๑๐ ยาชีววัตถุที่จะยื่นขอหนังสือรับรองต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) ไม่เป็นตำรับยาที่เพิกถอนโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข (๒) ไม่เป็นทะเบียนตำรับยาที่ยกเลิก (๓) ไม่เป็นตำรับยาที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเห็นว่าอาจทำให้เกิดปัญหาแก่ระบบสาธารณสุขหรือเศรษฐกิจของประเทศ หรืออาจส่งผลกระทบต่อสุขภาพ อนามัยของประชาชน (๔) ได้รับการรับรองตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาชีววัตถุ (GMP) ครอบคลุมในรายการยาชีววัตถุที่ยื่นขอหนังสือรับรอง (๕) ไม่อยู่ในระหว่างการกักกันหรืออายัด

查看整部法規全文 →

ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).

接下來可以查

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ全文編章節導航與全文，看得到這一條的上下文與前後條該國法規全文泰國法規：依類別與年份瀏覽按法規種類與公布年份分層，找得到同一類的其他法規該國法規分類瀏覽台灣的單條文與白話解說一條一頁，含立法理由、常見問題與相關判決台灣單一條文