ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ ข้อ 15

ข้อ ๑๕

ข้อ ๑๕ กรณีเป็นการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรของทะเบียนตำรับยาในรุ่นการผลิตที่เคยได้รับหนังสือรับรองแล้ว แต่เป็นการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรคนละคราว ให้ยื่นคำขอตามแบบ รผ. ๐๕ เพื่อแจ้งเพิ่มเติมข้อมูล โดยให้ยื่นภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่เสร็จสิ้นการขนส่งคราวนั้น ทั้งนี้หากยื่นคำขอตามแบบ รผ. ๐๕ เพื่อแจ้งเพิ่มเติมข้อมูลเกินที่กำหนดไว้ ผู้อนุญาตอาจให้แจ้งข้อมูลการเก็บรักษาเพิ่มเติมด้วยก็ได้