ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ ข้อ 16

ข้อ ๑๖

ข้อ ๑๖ กรณีที่ปรากฏว่ายาชีววัตถุนั้นอาจไม่ปลอดภัยหรือเป็นอันตราย หรือผู้รับอนุญาตไม่แจ้งข้อมูลเพิ่มเติมตามข้อ ๑๕ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอาจมีคำสั่งให้ผู้รับอนุญาตเรียกคืนยาที่ได้จำหน่ายหรือส่งมอบไปแล้วด้วยเหตุอาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยาก็ได้ และเมื่อมีคำสั่งดังกล่าวให้ถือว่าหนังสือรับรองรุ่นการผลิตเป็นอันยกเลิก