ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุและกำหนดแบบคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ ข้อ 17

ข้อ ๑๗

ข้อ ๑๗ ให้ผู้ยื่นคำขอเก็บหนังสือรับรองไว้สำหรับการตรวจสอบไม่น้อยกว่าสองปีนับจากวันสิ้นอายุของยาชีววัตถุรุ่นการผลิตที่ปรากฏในหนังสือรับรองฉบับนั้น กรณีที่หนังสือรับรองได้ระบุหรือปรากฏรายละเอียดรุ่นการผลิตมากกว่าหนึ่งรุ่นการผลิต ให้ผู้ยื่นคำขอเก็บหนังสือรับรองดังกล่าวไว้สำหรับการตรวจสอบไม่น้อยกว่าสองปีนับจากวันสิ้นอายุของยาชีววัตถุรุ่นการผลิตที่หมดอายุช้าที่สุด