ข้อ ๑๙
ข้อ ๑๙ บรรดาหนังสือรับรองที่ออกตามความในระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ ที่ได้รับก่อนวันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับ ให้ถือเป็นหนังสือรับรองตามประกาศนี้ โดยอนุโลม ทั้งนี้ ให้ผู้ยื่นคำขอเก็บหนังสือรับรองไว้สำหรับการตรวจสอบไม่น้อยกว่าสองปีนับจากวันสิ้นอายุของยาชีววัตถุ รุ่นที่ปรากฏในหนังสือรับรองฉบับนั้น ประกาศ ณ วันที่ ๒๖ กันยายน พ.ศ. ๒๕๕๗ บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา [เอกสารแนบท้าย] ๑. คำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์ (แบบ รผ. ๐๑) ๒. คำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ (แบบ รผ. ๐๒) ๓. คำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ กรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนเพื่อประโยชน์สาธารณะ (แบบ รผ. ๐๓) ๔. คำขอใบแทนหนังสือรับรองรุ่นการผลิต หรือคำขอแก้ไขเพิ่มเติมรายการในหนังสือรับรองรุ่นการผลิต (แบบ รผ. ๐๔) ๕. คำขอแจ้งข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับการขนส่งคนละคราว (แบบ รผ. ๐๕) ๖. คำขอเพื่อส่งมอบเอกสารข้อมูลเพิ่มเติม สำหรับการขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ (แบบ รผ. ๐๙) ๗. หนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์ (แบบ รผ. ๐๖) ๘. หนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ (แบบ รผ. ๐๗) ๙. หนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ กรณีมีเหตุจำเป็นพิเศษ (แบบ รผ. ๐๘) ๑๐. รายงานการออกหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ (แบบ รผ. ๑๐) (ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย) ปริยานุช/ผู้จัดทำ ๓ พฤศจิกายน ๒๕๕๗ กฤษดายุทธ/ผู้ตรวจ ๔ พฤศจิกายน ๒๕๕๗ [๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๑/ตอนพิเศษ ๒๑๖ ง/หน้า ๕๐/๒๙ ตุลาคม ๒๕๕๗