ข้อ ๑๖
ข้อ ๑๖[๑] กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดเก้าสิบวันนับแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๑ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๖ สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข แบบ ผ.ย. ๖ (ก) เลขรับที่ ......................... วันที่ ................................ ลงชื่อ ..................... ผู้รับ รายงานการผลิตยาประจำปี พ.ศ. .............. ชื่อผู้รับอนุญาต ........................................... ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันเลขที่ ...................... สถานที่ผลิตยาชื่อ ................................. อยู่เลขที่ ........................ ตรอก/ซอย ....................................... ถนน ........................................................ หมู่ที่ ............................ ตำบล/แขวง ....................................... อำเภอ/เขต ............................................ จังหวัด .............................. โทรศัพท์ ....................................... ลำดับที่ ชื่อยา หมวดยา ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยา จำนวน/ปริมาณยาที่ผลิต ราคาขายจากโรงงาน หมายเหตุ เลขที่ วัน เดือน ปี (ลายมือชื่อ) .............................................................. ผู้รับอนุญาต (ลายมือชื่อ) .............................................................. ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ลายมือชื่อ) ............................................................... ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ และกฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๓ (พ.ศ. ๒๕๓๗) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ได้กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการขออนุญาตและการอนุญาตผลิตยาลักษณะสถานที่ผลิตยา หน้าที่ของผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันและของเภสัชกรประจำสถานที่ผลิตยา รวมทั้งการกำหนดให้มีเภสัชกรเพิ่มขึ้นสำหรับสถานที่ผลิตยาไว้ยังไม่เหมาะสมกับสภาวการณ์ในปัจจุบัน สมควรปรับปรุงกฎกระทรวงดังกล่าว เพื่อเป็นการยกระดับมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของประเทศให้เป็นที่ยอมรับในระดับสากลอันมีผลให้เกิดความปลอดภัยและเป็นธรรมแก่ผู้บริโภคยา ตลอดจนสามารถส่งออกไปจำหน่ายนอกราชอาณาจักรได้มากขึ้น จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้ จารุวรรณ/แก้ไข ๔ มิถุนายน ๒๕๔๖ ศิรวัชร์/ปรับปรุง ๒๓ พฤศจิกายน ๒๕๖๑ อุไลพร/สลิลลา/ปรับปรุง ๑๐ พฤษภาคม ๒๕๖๒ วศิน/ตรวจ ๒๔ พฤษภาคม ๒๕๖๒ [๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนที่ ๑๙ ก/หน้า ๑/๗ มีนาคม ๒๕๔๖