มาตรา ๘๐
มาตรา ๘๐ การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาตามมาตรา ๗๙ ต้องแจ้งรายละเอียด ดังต่อไปนี้ (๑) ชื่อยา (๒) ชื่อและปริมาณของวัตถุอันเป็นส่วนประกอบของยา (๓) ขนาดบรรจุ (๔) วิธีวิเคราะห์มาตรฐานของยาแผนปัจจุบัน ในกรณีที่ใช้วิธีวิเคราะห์นอกตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ (๕) ฉลาก (๖) เอกสารกำกับยา (๗) รายการอื่นตามที่กำหนดในกฎกระทรวง