ข้อ ๕
ข้อ ๕ ฉลากสำหรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ที่ผลิตหรือนำเข้าอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้ (๑) ชื่อตำรับยา (๒) ปริมาณของตำรับยาที่บรรจุ (๓) ชื่อสามัญ (generic name) และปริมาณของยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ และตัวยาอื่นอันเป็นส่วนประกอบที่สำคัญของตำรับยานั้น ในกรณีที่ไม่มีชื่อสามัญ (generic name) ให้ใช้ชื่อทางเคมี (chemical name) ได้ (๔) เลขที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ที่พนักงานเจ้าหน้าที่ออกให้ (๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ (๖) สรรพคุณหรือข้อบ่งใช้ (๗) ขนาดการใช้และวิธีใช้ (๘) ชื่อผู้ผลิตและที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือชื่อผู้นำเข้าและที่ตั้งของสถานที่นำเข้า แล้วแต่กรณี (๙) ชื่อตัวแทนจำหน่ายและที่ตั้งของสถานที่จำหน่าย ในกรณีที่มีตัวแทนจำหน่าย (๑๐) วัน เดือน ปี ที่ผลิต และวัน เดือน ปี ที่ตำรับยาสิ้นอายุ หากไม่สามารถระบุวันที่ผลิตหรือวันที่ตำรับยาสิ้นอายุ ให้ระบุเดือน ปี ที่ผลิต และเดือน ปี ที่ตำรับยาสิ้นอายุ (๑๑) คำว่า ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ด้วยอักษรสีแดงบนพื้นสีขาว มีเส้นกรอบสีแดงเห็นได้ชัดเจน (๑๒) ข้อความว่า คำเตือน อาจเสพติดและให้โทษ ไม่ควรใช้ติดต่อกันเกิน ๗ วัน ด้วยอักษรสีแดงมีลักษณะและขนาดที่ชัดเจนและเด่นกว่าข้อความอื่นในฉลาก ยกเว้นชื่อของตำรับยา (๑๓) คำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้แสดงไว้ให้เห็นได้ชัดเจน หากไม่สามารถแสดงไว้ในฉลากให้แสดงคำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้ดังกล่าวไว้ในเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษ