本辦法依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第七十八條第一項及第二項規定訂定之。
醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第一章 總則
§ 1–2共 2 條
本辦法用詞，定義如下：
一、檢驗機構：指具有醫療器材檢驗能力之檢驗機關（構）、法人或團體。
二、認證：指依本辦法所定之程序，對於檢驗機構就特定檢驗項目具備檢驗能力之確認。
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本頁條文逐字來自全國法規資料庫、立法院法學系統公開資料。
§ 1–2共 2 條
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