- 健康食品製造業者（以下簡稱製造業者）應由負責人或其指派之高階主管，建立及維持符合本標準規定之品質管理系統。
- 前項品質管理系統，應包括下列事項： 一、品質目標及聲明。 二、資源提供及分配。 三、本標準所定程序、紀錄之文件、資料。
健康食品製造良好作業規範標準 第二章 品質管理
§ 4–5共 2 條
製造業者執行品質管理系統，應採行下列措施，並製作紀錄妥善保存：
一、規劃品質管理系統之執行順序。
二、決定品質管理系統之流程及執行方法。
三、取得品質管理系統所需必要資源及資訊。
四、執行品質管理系統及定期分析其成效。
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