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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統全國法規資料庫來源異動 114.12.01

再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法

  • 生效狀態：※本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：未定 一百十四年十二月一日訂定發布全文 6  條，自再生醫療製劑條例施行。
  • ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

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第 2 條
  1. 製造業者於國內取得人體組織、細胞前，應以書面或言詞將本條例第十三條第一項各款內容及其他相關事項，告知本條例第十二條規定之提供者或其他有同意權者（以下簡稱同意權人），並將其告知內容載明於同意書。
  2. 製造業者執行前項告知同意，得由其使用人或代理人為之，並先由告知之人簽名及載明日期後，再交予同意權人簽名及載明日期；製造業者收受同意書時，應由收受之人簽名及戴明收受日期。
  3. 製造業者不得以強制、利誘或其他不正當方式，取得同意權人之同意書。開啟分頁 ›
第 3 條國外製造業者授權我國再生醫療製劑販賣業者，於國內取得提供者組織、細胞，再行輸出至國外製造時，其關於同意書之取得，準用前條規定。開啟分頁 ›
第 4 條
  1. 第二條同意書，嗣後發現有可能影響同意權人意願而未載於同意書之資訊者，製造業者應即停止適用原同意書，並修正內容後，重新取得同意權人之同意，始得為組織、細胞之取得。
  2. 於原同意書停止適用前，製造業者已取得組織、細胞者，組織、細胞提供者與製造業者之權利義務關係，得依原同意書所載有關本條例第十三條第一項第九款之內容，或另行協議辦理。開啟分頁 ›

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法全文共 6 條，最新異動日為 114.12.01，全文完整收錄於法律人 LawPlayer；條文以全國法規資料庫為準。
  2. 本頁為全國法規資料庫公開法規全文之整理呈現，非正式公布文本；引用請以全國法規資料庫為準（LawPlayer 整理）。