藥物製造工廠設廠標準 第 12 條
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- 1.軟膏（含眼用軟膏）、栓劑藥品製造工廠，應視需要設置下列設備： 一、粉末研磨設備。 二、篩粉設備。 三、加熱釜。 四、調勻設備。 五、充填（分裝）設備。 六、軟膏管封閉設備。 七、栓劑模型冷凝設備。 八、滅菌設備。 九、粉塵收集設備。
- 2.前項第五款及第六款所定之設備，於不裝軟膏管之工廠，得免設置。
- 3.眼用軟膏製造工廠，另應視需要設置空氣潔淨、無菌充填（分裝）及無菌試驗設備。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。