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動物用藥品優良製造準則2

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動物用藥品製造廠(以下簡稱藥廠)應依動物用藥品製造廠設廠標準,設置廠房、設備、設施等,並應具備下列基本事項: 一、所有作業均應分別訂立明確之書面作業程序。 二、應有經適當訓練能正確執行任務之作業人員。 三、應使用合於既定規格及儲存條件之原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料。 四、所有製造過程應符合既定之作業程序,並以明確且易評估之方式記載與保存足以追溯每批產品製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷等過程之紀錄,以確保產品數量、品質合於既定規格。 五、產品應有適當之儲存與運銷制度,並建立足以迅速收回已運銷產品之系統。

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白話解讀

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  • 動物用藥品製造廠設廠標準法規

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動物用藥品優良製造準則 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品優良製造準則第 2 條規定:「動物用藥品製造廠(以下簡稱藥廠)應依動物用藥品製造廠設廠標準,設置廠房、設備、設施等,並應具備下…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 動物用藥品優良製造準則第 2 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。