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Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung Abschnitt 5 — Gebühren

§ 12 · 1 Paragraf

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Gebühren

§ 12

(1) Der zuständigen Ethik-Kommission stehen die nach dem in der Anlage 3 enthaltenen Gebührenverzeichnis festgelegten Gebühren und Rahmensätze im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen zu. (2) Im Übrigen gelten für die zuständigen Ethik-Kommissionen der Länder die gebührenrechtlichen Regelungen der Länder. (3) Die zuständige Bundesoberbehörde überweist den auf der Grundlage von § 40 Absatz 6 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes für die zuständige Ethik-Kommission vereinnahmten Betrag innerhalb von 21 Tagen an den Träger der zuständigen Ethik-Kommission. Die Frist nach Satz 1 beginnt mit dem Tag, an dem 1. die zuständige Bundesoberbehörde den in Satz 1 genannten Betrag vereinnahmt hat und 2. die Bestandskraft des Gebührenbescheides über die Gesamtgebühr eingetreten ist. Entscheidend ist jeweils das spätere Ereignis.

Zum Volltext: Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung

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