衛生法規與倫理概要考古題｜歷屆國考試題彙整

衛生法規隸屬於行政法的範疇，行政行為有著普遍適用的基本原則，其 中從行政法的角度來看，「正當程序原則」基本上被認為應該包含五項要 素，請說明這五項要素的重點意涵。（25 分）

請說明公共衛生師法的立法目的與主要功能為何？（25 分）

請說明我國有關醫療暴力管理之相關法律體系與行政措施規範為何？ （25 分）

何謂「團體家屋」？衛生行政主管機關轄下的法律有那些規範？（25 分）

請敘述我國全民健康保險法有關補充保險費的立法目的、徵收範圍以及 如何確保其公平性？（25 分）

世界衛生組織（WHO）通過「菸草控制框架公約」（FCTC），希望世界 各國共同採取有效策略，以控制菸害造成的問題。對應FCTC 減少菸草 需求之目標，我國現行菸害防制法中有那些菸品管理非價格措施的規 範？（25 分）

請說明我國精神衛生法有關病人保護及權益保障的具體規範為何？（25分）

世界衛生組織（WHO）於2019 年提出全球衛生面臨的十大威脅，其中 包括「疫苗猶豫」。請說明何謂疫苗猶豫？發生疫苗猶豫的關鍵因素有那 些？（25 分）

依據「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例」規定，醫事人 員應經當事人同意及諮詢程序，才可抽取其血液進行人類免疫缺乏病毒檢 查。但有那些情形發生時，醫事人員無需事先取得當事人或法定代理人同 意而實施之。（25 分）

檢疫是防治傳染病重要的方式，何謂檢疫？根據我國傳染病防治法之規 範，主管機關主要的檢疫措施內容為何？（25 分）

依據我國傳染病防治法規定，請回答下列問題： 法定傳染病分為幾類，而其分類的依據為何？（10 分） 我國中央與地方主管機關執行傳染病防治法所定事項，權責如何劃分？ （15 分）

根據我國人工生殖法之規範，實施人工生殖夫妻與捐贈人需符合何種條 件，才能實施人工生殖與捐贈生殖細胞？（25 分）

根據藥事法之規範，何謂藥物廣告？以及該法針對藥物廣告之管理內涵 為何？（25 分）

請回答有關菸害防制法下列問題： 我國依法課徵菸品健康福利捐，其金額依規定應進行評估，試述評估的 機制與評估考量的因素為何？（12 分） 王先生至日本旅遊，於當地購買了電子菸與加熱菸，回臺灣時於桃園國 際機場遭海關查扣並移送地方衛生局辦理後續裁罰。試述王先生觸犯的 法規內容及其罰則為何？（13 分）

隨著網路消費普及，民眾至網路平台上購買藥物的機會增加，然而也增加 使用來路不明藥物的風險，請就我國相關衛生法規回答下列問題： 何謂藥物？（4 分） 日前某名臺籍網紅，於其經營之網路平台，為國內買家代購無我國藥品 許可證字號的日本某知名藥品，並以包裹寄回國內買家。經衛生主管機 關查獲，認定其觸犯衛生法規並將他移送檢方偵辦。請說明該名網紅違 反何種衛生法規，並說明其相關罰則為何？（6 分） 為防杜網購不法藥物問題，政府可以有那些作為？（15 分）

請比較安寧緩和醫療條例與病人自主權利法不施行維持生命治療或心 肺復甦術等之要件差異。（25 分）

假設某甲在公立精神專科醫院，經兩位精神科醫師強制鑑定後，認為有全 日住院治療之必要，但某甲拒絕，請問： 依照現行精神衛生法，該醫院應經何種程序，始得繼續令某甲於該醫院 進行治療？（15 分） 依照現行精神衛生法，某甲可以利用何種程序，確保自己不被非法或任 意剝奪自由？（10 分）

請依據我國現行衛生相關法規之規範，說明下列專有名詞的意涵。（每小 題5分，共25分） 第二類傳染病 類菸品 醫療廣告 醫療器材單一識別系統（Unique Device Identification, UDI） 試驗用醫療器材

為保障人體研究之研究對象權益，人體研究法要求研究主持人實施研究 前，應擬定計畫，經倫理審查委員會（以下簡稱審查會）審查通過，始得 為之。請問： 審查會應依照那些倫理原則進行審查？（15 分） 若研究主持人欲招募身心障礙者進行研究，審查會應注意那些規定？如 何審查？（10 分）

何謂食品安全的三級品管？我國現行的食品安全衛生管理法中有那些對 應的規範？（25分）

自2022 年以來，國際間及臺灣陸續出現罹患猴痘的案例，請問：若行政 機關欲對猴痘病人實施隔離治療，應符合那些法律原則？（25 分）

2022年06月22日公布之醫療事故預防及爭議處理法，法案內容有著「即時 關懷」、「調解先行」、「事故預防」等三大原則，請說明該法針對上述原則 的規範內容有那些重點。（25分）

接種疫苗是重要的預防及控制傳染病方法，請問： 國家若要推行強制性的疫苗接種計畫，應符合那些法律原則？（15 分） 若人民因接種疫苗而受到傷害或死亡，傳染病防治法及其子法提供何種 補償措施？（10 分）

美國1979年公布的貝蒙特報告書（the Belmont Report），廣泛地影響到人 體研究相關倫理規範的法制化，以維護受試者權益。請說明貝蒙特報告書 提出了那些基本的研究倫理原則，並請說明其主要的內涵。（25分）

精神衛生法明示精神醫療照顧包括那六種方式？（25 分）

醫療法第5 條所列醫療法人有那兩種型態？這兩種醫療法人對捐助財產 的歸屬及解散後對捐助財產的處理，有何差異？（25 分）

我國生產事故救濟條例採取「無過失責任」的救濟制度，何謂「無過失 責任」（Non-tort Liability）？（25 分）

我國於2014 年通過身心障礙者權利公約施行法，使聯合國身心障礙者 權利公約具有內國法的拘束力。根據身心障礙者權利公約施行法，締約 國應禁止所有基於身心障礙之歧視，保障身心障礙者獲得平等與有效之 法律保護，使其不受基於任何原因之歧視，同時，身心障礙者在與其他 人平等基礎上，享有人身自由及安全之權利；不被非法或任意剝奪自由， 任何對自由之剝奪均須符合法律規定，且於任何情況下均不得以身心障 礙作為剝奪自由之理由。試舉我國精神衛生法第41 條針對強制住院治 療之規定與程序中，至少3 個有助於保障精神病人權益之設計。（25 分）

我國緊急醫療救護法中規範的緊急醫療救護人員包括那三類人員？（25 分）

因醫療費用持續成長，在資源有限的情況下，許多國家皆採用不同的策 略希望能控制醫療費用的成長。但就多個先進國家的經驗，沒有一個國 家能成功的控制醫療費用長期的成長。請試述醫療費用長期成長的主要 因素及兩項可能的因應對策。（25 分）

60 歲甲男因新冠肺炎（COVID-19）重症，被送到隔離加護病房接受治 療，家屬只能透過視訊方式與病人及醫師溝通。住院第5 日，甲呼吸窘 迫，心肺衰竭。假設當時疫情嚴重，呼吸器不足以滿足所有病人需求， 醫院對呼吸器使用的優先順位進行配置，優先給有機會可以拯救之病 人，至於甲由於病情太過嚴重，用呼吸器也很難救回來，因此不施予呼 吸器。試問醫院分配呼吸器的政策牽涉甲男那些權利？此一政策之實 施，牽涉那些醫學倫理？（25 分）

醫事人員人事條例中規範醫事人員包括那四級人員？（25 分）

新冠肺炎疫情持續升溫，假設某里長聽說附近便利商店有店員確診，里 長向衛生局查證，希望向里民公布便利商店名稱，試問： 是否公開名稱，牽涉便利商店的什麼權利？有助於實現什麼樣的公 益？（5 分） 何謂比例原則？（5 分） 試問何種情形公布商店地點，方符合比例原則？（10 分） 面對里民要求公布商店地點，衛生局及里長處理時，應該留意那些倫 理或原則？（5 分）

毒品危害防制條例的目的為防制毒品危害，維護國民身心健康。請論述 此條例所稱毒品的定義。（10 分）說明臺灣毒品分級的依據、級數，並 舉兩例臺灣常見毒品說明其毒品分級級數。（10 分）最後說明負責毒品 分級的單位組織。（5 分）

假設有某甲被醫師診斷為嚴重病人，多年來整天在街上遊蕩，對著空氣 喃喃自語。某甲之家人避不見面，幸好街坊幾家小吃店常會免費提供某 甲三餐所需。最近某甲忽然當街大吼大叫，並持刀向空中揮舞，試問： 何謂保護人？精神衛生法賦予保護人那些功能？（15 分） 倘若家人無法承擔責任，現行法有何替代途徑？（10 分）

縮減醫療品質的鴻溝是一個重要議題，二代健保中一項重要的政策希望 透過醫療品質資訊透明公開作為促進醫療品質的策略之一。試論述醫療 品質資訊公開策略的立論基礎及機制為何？（25 分）

依據「醫療法第5條」，請說明社團法人與財團法人醫院之定義？（25分）

請說明健康照護的特性及倫理考量之重點，並說明如何克服倫理困境。 （25分）

依據「藥事法第9條」，在藥局所購買不須醫師指示，即供治療疾病之用 者稱為成藥，其定義為何？（25分）

請說明我國對於中央主管機關執行傳染病防治法所定事項權責劃分的規 定。（25分）

請說明申請許可設置護理機構，應檢具那些文件？（25分）

請說明目前政府對於經濟弱勢民眾的就醫補助措施。（25分）

當代醫學倫理的宗旨在於解決醫學科技與人性需求的衝突，請列舉至少 5項醫學倫理原則。（25分）

請說明政府目前對於山地離島、偏鄉及醫療資源缺乏地區族群的醫療照 護計畫。（25分）

我國於104 年2 月4 日修正公布「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者 權益保障條例」，試述第16 條修訂關於「感染者之治療或醫療費用」之 預算支應單位及費用內容為何？（15 分）並說明變更預算支應單位之修 法理由。（10 分）

住院醫師將在民國108 年9 月適用勞動基準法保障，但主治醫師卻仍未 涵蓋在內。國內醫護勞動權益促進團體訴求制度性保障醫護勞動權益， 請論述目前醫護勞動權益之主要制度性困境與解決策略為何？（25 分）

我國於105 年1 月6 日公布「病人自主權利法」，且已於108 年施行。 請說明該法規範「意願人為預立醫療決定」之程序規定為何？（9 分） 又依據該法配套法規「提供預立醫療照護諮商之醫療機構管理辦法」之 規範，請說明提供預立醫療照護諮商機構之條件。（7 分）另請說明預立 醫療照護諮商團隊之成員組成及資格條件。（9 分）

請論述「臺北醫院附設護理之家火災事件」為何起訴2 名護理師，但未 起訴醫院院長、值班照顧員和住民？（25 分）

試述我國全民健康保險制度之主要財務來源及其個別之法源依據，（15 分） 並說明各財務來源項目之組成內容或其分配用途。（10 分）

根據我國人工生殖法之規範，夫妻符合人工生殖條件為何？精卵捐贈之 人工生殖，親屬間精子與卵子結合之限制為何？（25 分）

我國於100 年12 月28 日公布施行「人體研究法」，以保障人體研究之 研究對象權益。請問研究主持人實施研究前，應擬定計畫，須經何單位 審查通過，始得為之？又研究計畫之審查，依其風險程度，可分為那兩 類程序？（10 分）另請說明研究計畫之應載明事項。（15 分）

自104 年醫病共享決策首次列入我國醫院評鑑基準中，此為一個醫療人 員與病人及家屬合作的過程，對醫療照護服務有共同的決定，達到真正 以病人為中心。何謂醫病共享決策？醫病共享決策輔助工具主要步驟與 目的為何？（25 分）

日前媒體爆出東部某醫院護理人員將一病患尿液檢體誤為生理食鹽 水，混入白蛋白打入另一名肝硬化病患體內，肝硬化病患不幸於10 多 天後過世，家屬不滿院方第一時間隱瞞未主動告知，憤而向媒體披露， 目前當地衛生主管機關介入調查。試就此事件論述相關醫護人員及院方 牽涉違反何衛生法規內容及醫療倫理之原則。（25 分）

某精油業者標示其精油塗抹按摩可以「舒緩情緒」及「助眠」，試問可能涉及何種法 律責任？倘若要輔導其標示能夠合法，業者應循何種途徑才能合法維持原來的標 示？（25 分）

某國際貿易公司自美國進口「波斯頓活體龍蝦」20 箱，其產品輸入於臺 灣海關時，請問： 該公司必須遵守何法規的那些內容，才能移動、啟用或販賣其進口的 20 箱龍蝦？（18 分） 如違反前述規定內容，罰則為何？（7 分）

未成年人近視日益嚴重，衛生福利部國民健康署的調查指出，幼兒園大班孩童近視 率達9%，小一學童每10 人就有2 人近視，而且年紀愈大、近視率愈高，國三生近 視率達89.3%最嚴重。除了持續教育宣導外，試從法律作為一個有強制力的政策工 具，建議政府現在或未來修法可以如何利用法律來促進未成年人視力健康？（25 分）

我國於2015 年12 月中旬立法院三讀通過亞洲第一部尊重病人自主權利 之專法即「病人自主權利法」，於2016 年1 月6 日公布，將於2019 年1 月6 日正式施行。試述此法的立論基礎及適用對象，並比較其與「安寧 緩和醫療條例」之差別？（25 分）

假設某19 歲少年因肺炎住院，醫護人員發現其免疫力過低，懷疑其感染HIV 病毒， 建議其接受HIV 篩檢。少年表示，除非醫護人員同意「不告知其父母」否則不願意 接受篩檢或治療。請根據相關法律與倫理，說明醫護人員最佳的應對之道？（25 分）

醫院的醫療品質與病人安全息息相關，試述： 何謂「病人安全」？（5 分） 醫院可透過那些目標與策略以達到維護病人安全之目的？（20 分）

假設法務部某行政執行署為了追查欠稅人行蹤，行文某縣市醫療院所請求其提供所 列病人之地址電話，但不需洩漏病人的病歷或病情。試從醫療法及醫學倫理說明醫 院得否向行政執行署提供病人以上資訊？（25 分）

醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書 面同意，其書面資料主要載明事項為何？（25 分）

依據食品安全衛生管理法第4 條規定，中央主管機關對重大或突發性食品衛生安全 事件，必要時得依風險評估或流行病學調查結果，公告對特定產品或特定地區之產 品採取何種管理措施？同時於第5 條規定，監測發現有危害食品衛生安全之虞之事 件發生時，應採取那些管制措施？（25 分）

根據我國全民健康保險法之規定，主管機關得編列預算設置紓困基金，供經濟困難， 無力繳納保險費之保險對象無息申貸或補助本保險保險費及應自行負擔之費用，其 所謂經濟困難之認定標準為何？（25 分）

各醫療院所制訂病人權利與義務多根據1981 年世界醫學聯盟在里斯本所作成的病人 權利宣言（Declaration of Lisbon on the Rights of the Patient），請問該宣言說明病人應 有那些權利？（20 分）

根據菸害防制法之規定，請說明何謂「菸品廣告」與「菸品贊助」？以及菸品廣告 主要之限制為何？（25 分）

請說明傳染病防治法之立法目的？（5 分）並說明我國傳染病依據何種原則進行分 類？（5 分）為保障民眾的權益，在此法內訂定那些救濟措施及補償的規定？（20 分）

全民健康保險法第74 條規定需訂定全民健康保險醫療品質資訊公開辦法，請說明保 險人及保險醫事服務機構應定期公開與全民健康保險有關之醫療品質資訊有那些？ （25 分）

根據我國人工生殖法之規範，請說明捐贈人捐贈生殖細胞之條件限制、捐贈前健康 檢查及評估內容為何？（25 分）

根據我國長期照顧服務法第3 條明定，何謂「長期照顧」？以及第9 條明定「長照 服務依其提供方式」為何？（25 分）

傳染病通報時間與內容，均直接影響防疫工作。依據傳染病防治法之規定，何人負 有向當地主管機關「通知」疫情之義務？其通知義務為何？請詳列之。（25 分）

目前根據我國菸害防制法的規定「電子煙」是否適用於吸菸行為？以及未來菸害防 制法納入電子煙之倫理考量為何？（25 分）

長照機構於發生何種事由時，主管機關得廢止其設立許可？請逐一詳述之。（25 分）

我國長期照顧十年計畫2.0 試辦計畫中社區整體照顧模式，其推動策略區分為ABC 三級，其主要特色為何？（25 分）

我國菸害防制法為避免菸品廣告行銷氾濫，對菸品之促銷廣告方式及其場域有何規 範？（25 分）

醫療法第35 條規範醫療法人之投資限制為何？（25 分）

某甲取得菲律賓認可之醫學院學位證書後，計畫以該證書參加我國醫師考試，試問 某甲是否符合我國醫師考試之應考資格？依我國醫師法規定，應我國醫師考試須具 備何種資格？（25 分）

為了保障精神病人權益，政府倡導媒體報導精神疾病必須秉持「六要」與「四不要」 原則，請敘述何謂「六要」與「四不要」原則？（25 分）

解釋名詞：請依據我國現行衛生相關法規之規範，說明下列專有名詞的意義。 （每小題5 分，共25 分） 醫療機構 藥害 罕見疾病 流行疫情 食品

根據臺灣病人安全通報系統中病人安全通報單之規範，目前主要的異常事件通報類 別為何？（25 分）

人口高齡化的趨勢下，長期照護的需求日益迫切，因此立法院三讀通過「長期照顧 服務法」為之因應。請問何謂長期照顧？本法的立法目的、主管機關為何？中央主 管機關為促進長照事業發展，應設置長照服務發展基金，該基金額度至少為新臺幣 多少元？基金來源為何？（25 分）

依據我國104 年醫學中心任務指標基準，請敘述醫學中心五大任務指標為何？（25 分）

依據民國103 年8 月12 日修正之「醫院設立或擴充許可辦法」規定，醫院設立或 擴增總樓地板面積或增設急、慢性一般或精神病床（以下稱醫院擴充）時，應申請許 可，其申請人之資格為何？關於擴充部分，申請資格條件中對於占床率方面有何規 範？對於新設之醫院許可，在那些情況下得廢止或核減其已許可之病床數？（25 分）

請申論我國與中國大陸簽訂服務貿易協定後，對醫療體系可能造成的影響為何？ （25 分）

法律與倫理道德同有維持社會秩序、規範人類生活的功能，但二者之間實有不同， 請從作用機制、思考觀念、產生方式、規範型態與制裁手段等五個面向說明之。 （25 分）

為確保醫療業務人員能在免於人身威脅環境中執行醫療業務，立法院修正醫療法 第24 條及第106 條條文，其內容為何？（25 分）

小吃店、雜貨店、檳榔攤或彩券行如果販售維士比或保力達B 之類飲料是否觸法？ 其相關法律規範及罰則為何？（25 分）

病人安全係「對於健康照護過程中引起的不良結果或損害所採取的避免、預防與改 善措施。這些不良的結果或傷害包含了錯誤、偏差與意外。」近年來「病人安全」 議題受到世界各國的重視，試問為落實醫院病人安全工作，確保醫療品質，衛生福 利部有何措施？（25 分）

某業者自行製作銷售山苦瓜加工乾燥食品，並於其商店門口張貼廣告海報，宣稱吃 山苦瓜可以去肝火、解肝毒。試問此一業者是否觸法？相關法律規範為何？該業者 得否主張因不知違法而免除罰則？衛生行政機關應如何衡量裁罰額度？（25 分）

根據預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第7 條規定，審議小組審議預防接種受害 救濟，應依那些救濟項目及認定基準為之？（25 分）

依據醫療法第9 條規範之醫療廣告定義為何？依據醫療法容許之醫療廣告內容為何？ （25 分）

依據藥事法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有何種情形之一者？（25 分）

依據我國傳染病防治法規定，何種違法行為可以科處有期徒刑？（25 分）

經過多年的研究評估與協商，立法院院會在民國102 年5 月31 日三讀通過衛生福 利部組織法。根據該法第5 條衛生福利部應設有那些次級機關？其業務職掌是什麼？ 該法正式施行日期又是什麼時候？（25 分）

為確保研究參與者之權益，人體研究法第14 條規定人體研究主持人進行人體研究 時，應於取得研究對象或其關係人、法定代理人、監護人、輔助人同意之前，以可 理解之方式告知那些事項？請逐一列出。（20 分）

那些機關（構）可以設置救護車？救護車設置許可登記的主管機關為何？除了中央 衛生主管機關規定之裝備外，依據緊急醫療救護法第17 條之規定，救護車之警示、 顏色、文字等外觀相關規範為何？（25 分）

請製表列出醫師法對於醫師的懲戒方式與執行機關。（20 分）

為了保障精神病人權益，政府倡導媒體報導精神疾病必須秉持「六要」與「四不要」 原則，請敘述何謂「六要」與「四不要」原則？（25 分）

根據臺灣病人安全通報系統中病人安全通報單之規範，目前主要的異常事件通報類 別為何？（25 分）

依據我國104 年醫學中心任務指標基準，請敘述醫學中心五大任務指標為何？（25 分）

請申論我國與中國大陸簽訂服務貿易協定後，對醫療體系可能造成的影響為何？ （25 分）