(1) A licensee shall—
(a) appoint a person in charge who shall be responsible in the management and control of the licensed pathology laboratory and the supervision of the staff employed or engaged in different class and speciality of the laboratory;
(b) inspect the licensed pathology laboratory in such manner and at such frequency as may be prescribed;
(c) ensure that any healthcare professional employed or engaged in the pathology laboratory is registered under any law regulating their registration;
(d) ensure that any healthcare professional other than the healthcare professional under paragraph (c) shall possess the qualification and experience as approved by the Director General;
(e) ensure that samples received and results issued shall be made through a registered medical practitioner or registered dental practitioner accordingly;
(f) ensure that medical and dental management of the patients vests in a registered medical practitioner and a registered dental practitioner respectively;
(g) maintain a policy to comply with any code of professional conduct issued by the relevant body governing the healthcare professional under paragraph (c);
(h) establish and maintain the methods to be followed and the minimum standards to be observed in the use, maintenance, storage or disposal of equipment, dangerous substances or other hazardous materials in the licensed pathology laboratory;
(i) establish and maintain the measures to be taken and the practices to be followed or avoided for the protection and safety of the public, persons employed or engaged in, and the working environment of the licensed pathology laboratory; and
(j) comply with other duties and responsibilities as may be specified by the Director General.
(2) A person who contravenes subsection (1) commits an offence and shall, on conviction, be liable—
(a) in the case of a sole proprietor—
(i) to a fine not exceeding one hundred thousand ringgit or to imprisonment for a term not exceeding five years, or to both; and
one thousand ringgit for every day or part of a day during which the offence continues after conviction; or
(b) in the case of a body corporate or partnership—
(i) to a fine not exceeding two hundred thousand ringgit; and
two thousand ringgit for every day or part of a day during which the offence continues after conviction.
Malay text (authoritative)
Tanggungjawab pemegang lesen
(1) Pemegang lesen hendaklah—
(a) melantik orang yang bertanggungjawab yang hendaklah bertanggungjawab dalam pengurusan dan kawalan makmal patologi berlesen dan penyeliaan kakitangan yang diambil kerja atau diguna khidmat dalam kelas dan kekhususan yang berlainan di makmal itu;
(b) memeriksa makmal patologi berlesen mengikut cara dan kekerapan sebagaimana yang ditetapkan;
(c) memastikan bahawa mana-mana profesional jagaan kesihatan yang diambil kerja atau diguna khidmat dalam makmal patologi didaftarkan di bawah mana-mana undang-undang yang mengawal selia pendaftaran mereka;
(d) memastikan bahawa mana-mana profesional jagaan kesihatan selain profesional jagaan kesihatan di bawah perenggan (c) hendaklah mempunyai kelayakan dan pengalaman sebagaimana yang diluluskan oleh Ketua Pengarah;
(e) memastikan bahawa sampel yang diterima dan keputusan yang dikeluarkan hendaklah dibuat melalui pengamal perubatan berdaftar atau pengamal pergigian berdaftar dengan sewajarnya;
(f) memastikan bahawa pengurusan perubatan dan pergigian pesakit terletak pada pengamal perubatan berdaftar dan pengamal pergigian berdaftar masing-masing;
(g) menyenggara suatu dasar untuk mematuhi mana-mana tatalaku profesional yang dikeluarkan oleh badan berkaitan yang mengawal profesional jagaan kesihatan di bawah perenggan (c);
(h) menubuhkan dan menyenggara kaedah yang hendaklah diikuti dan piawaian minimum yang hendaklah dipatuhi semasa penggunaan, penyenggaraan, penyimpanan atau pelupusan kelengkapan, bahan atau material berbahaya lain dalam makmal patologi berlesen;
(i) menubuhkan dan menyenggara langkah yang hendaklah diambil dan amalan yang hendaklah diikuti atau dielakkan bagi perlindungan dan keselamatan orang awam, orang yang diambil kerja atau diguna khidmat dalam, dan persekitaran tempat kerja makmal patologi itu; dan
(j) mematuhi tugas dan tanggungjawab lain sebagaimana yang ditentukan oleh Ketua Pengarah.
(2) Seseorang yang melanggar subseksyen (1) melakukan suatu kesalahan dan boleh, apabila disabitkan—
(a) dalam hal tuan punya tunggal—
(i) didenda tidak melebihi satu ratus ribu ringgit atau dipenjarakan selama tempoh tidak melebihi lima tahun, atau kedua-duanya; dan
melebihi satu ribu ringgit bagi tiap-tiap hari atau itu berterusan selepas sabitan; atau
(b) dalam hal pertubuhan perbadanan atau perkongsian—
(i) didenda tidak melebihi dua ratus ribu ringgit; dan
melebihi dua ribu ringgit bagi tiap-tiap hari atau itu berterusan selepas sabitan.
Text as at 1 November 2017 (LOM reprint); amendments made after that date may not be incorporated.
Source: Laws of Malaysia, Attorney General's Chambers of Malaysia (lom.agc.gov.my). Not a copy of the Gazette printed by the Government Printer (Interpretation Acts 1948 and 1967, s 61).
