ข้อ ๓๘ ผู้รับอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ผลิต ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่ผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๒)
จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ โดยให้อยู่ในตำแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้ (ก) ชื่อยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (ข) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน (ค) ขนาดบรรจุ
ให้แสดงหน่วยน้ำหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก (ง) วัน เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต (จ) ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้งของสถานที่ผลิต (๓) ดำเนินการตามแผนการผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๔) แจ้งวันและเวลาการเก็บเกี่ยวยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ที่ผลิตโดยการปลูกต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ไม่น้อยกว่าสิบห้าวันก่อนวันที่เก็บเกี่ยว และให้บันทึกวันและเวลาการเก็บเกี่ยวและปริมาณที่ผลิตได้ในบัญชีและรายงานเพื่อเสนอต่อผู้อนุญาต (๕) ผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย (๖)
จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ (๗) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน (๘)
ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตาม (๗) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า (๙) ในกรณีที่เป็นการขนส่งให้แจ้งกำหนดการขนส่งเป็นหนังสือต่อผู้อนุญาตไม่น้อยกว่าเจ็ดวันก่อนวันที่ขนส่ง โดยระบุปริมาณยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ วันและเวลา ยานพาหนะ เส้นทางการขนส่ง
และผู้ควบคุมการขนส่ง ทั้งนี้ ให้นำหนังสือแจ้งดังกล่าวและสำเนาใบอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ไปพร้อมกับการขนส่งด้วย (๑๐) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี
และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ (๑๑) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน ความใน (๑) (๔) และ (๙) ไม่ใช้บังคับแก่ผู้รับอนุญาตผลิตตามข้อ ๖ (๑) และ (๓) และความใน (๒) และ (๓)
ไม่ใช้บังคับแก่ผู้รับอนุญาตผลิตตามข้อ ๖ (๑)
ข้อ ๓๙ ผู้รับอนุญาตนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่นำเข้า ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่นำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๒)
จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ โดยให้อยู่ในตำแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้ (ก) ชื่อยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (ข) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน (ค) ขนาดบรรจุ
ให้แสดงหน่วยน้ำหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก (ง) วัน เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต (จ) ชื่อผู้นำเข้าและสถานที่ตั้งของสถานที่นำเข้า (ฉ) ชื่อผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศ (๓) ดำเนินการตามแผนการนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๔) นำเข้าและเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย (๕) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ (๖) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น
และเก็บเป็นสัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน (๗) ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตาม (๖) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า (๘) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ (๙) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน ความใน (๑)
ไม่ใช้บังคับแก่ผู้รับอนุญาตนำเข้าตามข้อ ๖ (๑) และ (๓) และความใน (๒) และ (๓) ไม่ใช้บังคับแก่ผู้รับอนุญาตนำเข้าตามข้อ ๖ (๑)
ข้อ ๔๐ ผู้รับอนุญาตส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (๑) จัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่ส่งออก ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่ส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๒)
จัดให้มีฉลากที่ภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ โดยให้อยู่ในตำแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน และอย่างน้อยต้องมีรายการ ดังต่อไปนี้ (ก) ชื่อยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (ข) ข้อความเป็นอักษรไทยสีแดงว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕” ที่มีขนาดเห็นได้ชัดเจน (ค) ขนาดบรรจุ
ให้แสดงหน่วยน้ำหนักหรือปริมาตรในระบบเมตริก (ง) วัน เดือน ปี ที่ผลิต และครั้งที่ผลิต (จ) ชื่อผู้ผลิตและสถานที่ตั้งของสถานที่ผลิต (ฉ) ชื่อผู้ส่งออกและสถานที่ตั้งของสถานที่ส่งออก (ช) คำว่า “Thailand” (๓) ดำเนินการตามแผนการส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๔) ส่งออกและเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย (๕) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ (๖) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น
และเก็บเป็นสัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน (๗) ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตาม (๖) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า (๘) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ (๙) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน ความใน (๑)
ไม่ใช้บังคับแก่ผู้รับอนุญาตส่งออกตามข้อ ๖ (๑) และ (๓) และความใน (๒) และ (๓) ไม่ใช้บังคับแก่ผู้รับอนุญาตส่งออกตามข้อ ๖ (๑)
ข้อ ๔๑ ผู้รับอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (๑) กรณีจำหน่ายเพื่อประโยชน์ในทางการแพทย์ ต้องจัดให้มีป้ายแสดงไว้ในที่เปิดเผยและเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร ณ สถานที่จำหน่าย ที่จัดทำด้วยวัสดุถาวร
โดยมีข้อความเป็นอักษรไทยที่มีขนาดเหมาะสมว่าเป็นสถานที่จำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๒) ดูแลให้มีฉลากยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้ (๓) จำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามที่ได้รับอนุญาตให้แก่ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก
หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ (๔) กรณีจำหน่ายเพื่อการรักษาผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วย ต้องจัดให้มีผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทย ผู้ประกอบวิชาชีพการแพทย์แผนไทยประยุกต์ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง สั่งจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ให้แก่ผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยที่ตนให้การรักษา แล้วแต่กรณี (๕) จำหน่ายและเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย (๖) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ (๗)
จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น และเก็บเป็นสัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน (๘) ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตาม (๗) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า (๙)
จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ (๑๐)
เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๔๒ ผู้รับอนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (๑) ดูแลให้มีฉลากยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้ (๒) มีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามที่ได้รับอนุญาต (๓) มีไว้ในครอบครองและเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕
ในสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต และจัดให้มีระบบการควบคุมความปลอดภัย (๔) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ (๕) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น
และเก็บเป็นสัดส่วนในที่เก็บซึ่งมั่นคงแข็งแรงและมีกุญแจใส่ไว้หรือเครื่องป้องกันอย่างอื่นที่มีสภาพเท่าเทียมกัน (๖) ในกรณีที่ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตาม (๕) ถูกโจรกรรม สูญหาย หรือถูกทำลาย ต้องแจ้งเป็นหนังสือให้ผู้อนุญาตทราบโดยมิชักช้า (๗)
จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันที่ลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ (๘)
เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน
ข้อ ๔๓ ในกรณีที่ผู้รับอนุญาตไม่สามารถดำเนินการตามข้อ ๓๘ (๓) ข้อ ๓๙ (๓) หรือข้อ ๔๐ (๓) ให้ผู้รับอนุญาตแจ้งขอแก้ไขแผนการผลิต นำเข้า หรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ต่อผู้อนุญาตเพื่อพิจารณาภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ปรากฏว่าไม่สามารถดำเนินการดังกล่าว ตามหลักเกณฑ์ที่เลขาธิการ อย.
กำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ข้อ ๔๔ การจัดทำบัญชีและการจัดทำรายงานตามกฎกระทรวงนี้ ให้มีรายละเอียดและเป็นไปตามแบบที่เลขาธิการ อย. กำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
