ข้อ ๔
ข้อ ๔ ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำ หรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตาต้องมีมาตรฐานและข้อกำหนดเป็นไปตามมาตรฐานระหว่างประเทศ เช่น มาตรฐานองค์กรระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน ๑๕๗๙๘ (ISO 15798 : 2010 Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices) หรือที่จะประกาศใช้ต่อไป แล้วแต่กรณี หรือมาตรฐานสากลที่เทียบเท่า หรือเป็นไปตามที่ได้รับความเห็นชอบจากรัฐมนตรี ยกเว้นเครื่องหมายและฉลากให้เป็นไปตามข้อ ๖ ของประกาศฉบับนี้