ข้อ ๗
ข้อ ๗ ให้ผู้แจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตาที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายภายในประเทศ จัดให้มีเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์เป็นภาษาไทยที่อ่านได้ชัดเจน และจะมีภาษาอื่นนอกจากภาษาไทยด้วยก็ได้ แต่ข้อความภาษาอื่นนั้นต้องมีความหมายไม่ขัดหรือแย้งกับข้อความภาษาไทย โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังต่อไปนี้ (๑) ชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อการค้า (๒) ส่วนประกอบสำคัญ (๓) ปริมาณสุทธิหรือปริมาณที่บรรจุ (๔) รายละเอียดผลิตภัณฑ์ที่มีผลต่อความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงาน ตลอดจนความเข้มข้นการกระจายตัวของมวลโมเลกุล (molecular mass distribution) หรือการกระจายตัวของน้ำหนักโมเลกุล (molecular weight distribution), ค่าความเป็นกรด - เบส (pH), osmolality (๕) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้า แล้วแต่กรณี ในกรณีเป็นผู้นำเข้าให้แสดงชื่อสถานที่ผลิต เมือง และประเทศที่ผลิตด้วย หรือชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์ เมือง และประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ (๖) ข้อบ่งใช้ คำแนะนำการใช้ และวิธีการเก็บรักษา (๗) คำเตือน ข้อห้ามใช้ และข้อควรระวัง (๘) ข้อความที่แสดงว่า ใช้ได้ครั้งเดียว (๙) ข้อความที่แสดงว่า ปราศจากเชื้อ และวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ (๑๐) ข้อความว่า ใช้เฉพาะกับดวงตาเท่านั้น (๑๑) วันเดือนปีที่ออกเอกสารกำ กับเครื่องมือแพทย์หรือเอกสารกำ กับเครื่องมือแพทย์ฉบับทบทวนเป็นปัจจุบัน