ข้อ ๑
ข้อ ๑ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ผู้ใดประสงค์จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๖ (๒) ให้ยื่นคำขอแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต่อผู้อนุญาตพร้อมด้วยเอกสารและหลักฐาน ดังต่อไปนี้ (๑) ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์หรือสำเนา (๒) ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (๓) เอกสารหรือหลักฐานอื่นตามที่กำหนดในแบบคำขอ