優良藥品製造標準第八章怨訴與退回成品之處理

§ 55–56共 2 條

對消費者提出之書面或口頭怨訴，藥廠應以書面規定其處理作業程序，並遵行之。

退回之成品經鑑識後應分別儲存。如因在退回前或退回過程之儲存、運送條件，或成品、容器、包裝、標示等狀況，令人對成品之安全性、成分、含量、品質或純度產生懷疑，則非經檢驗或調查確定其安全性、成分、含量、品質或純度符合既訂之規格，該成品應予銷毀；如經再製後尚能符合既訂之規格者，則可進行再製。