- 製造業者僅生產附表所列醫療器材品項者，應就其生產之每一類型或系列分別建檔，並實施紀錄管制、申訴處理及矯正與預防措施。
- 前項業者，除第十一條至第十三條、第四十七條、第五十五條、第六十三條、第六十四條、第六十九條、第七十六條及前條規定外，不適用第二章至前章之規定。
醫療器材品質管理系統準則 第七章 附則
§ 78–79共 2 條
本準則自中華民國一百十年五月一日施行。
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本頁條文逐字來自全國法規資料庫、立法院法學系統公開資料。
§ 78–79共 2 條
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