動物用藥品檢驗標準第43～44條布氏桿菌病診斷用菌液檢驗標準 - 2026 最新全國法規資料庫

本標準適用於布氏桿菌（Brucella adortus）之培養濃厚死菌液，如適當防腐後製成製劑之檢定。

被檢布氏桿菌病診斷用菌液須符合左列條件：一、特性試驗：須為乳白色均勻溷濁液（但加色素者須具有該色素之色澤）且無異物及異常氣味。二、無菌試驗：不得含有可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗：石炭酸之含有量須為○．五％以下。四、變異試驗：依左列方法測定之。（一）平板急速用抗原：將標準血清（每公撮一、○○○國際單位）每公撮稀釋為二○、二五、三○、三五、四○單位，其○．○二公撮與對照陰性血清○‧○四公撮，分別滴於玻璃板上與被檢菌液○．○二公撮實施凝集反應時含有三○單位以上抗體血清，須在五分鐘以內呈凝集，但對照陰性血清○．○四公撮須不呈凝集（試驗時室溫應保持二○至二五度）。（二）試管法抗原：被檢菌液以○．五％石炭酸加生理食鹽水稀釋一○倍後與標準血清實施試管法凝集反應，其結果標準血清稀釋四○○倍者須有五○％凝集。
前項試驗確定困難時，應予複檢。