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成藥及固有成方製劑管理辦法第 2 條

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1.本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待醫師指示即可供治療疾病之用者。
2.成藥分甲、乙兩類，其範圍及審核標準如基準表（附件一、二）。

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成藥及固有成方製劑管理辦法第 2 條規定：「本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主…」（全文可於法律人 LawPlayer 查閱，條文以全國法規資料庫為準）。
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