藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第 1 條
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本基準所稱之「疫苗類藥品」，係指由免疫抗原組成的藥品，經由人體投與後可刺激免疫系統，對疾病或感染源產生預防、改善或治療的效果。 一 「疫苗」的組成包括經減毒處理的活菌、病毒或寄生蟲；去活化的生物有機體；經處理的活細胞；或天然／純化的免疫原（包括於宿主細胞中製造之基因重組成份、共價結合物、合成抗原、聚核酸（如質體、去氧核醣核酸疫苗）；表現特定異種免疫原之載體細胞、或帶有免疫原之細胞。包括上述多種疫苗的組合。 二 「疫苗類藥品」可包括其他體內診斷用之抗原、微生物蛋白質或細菌毒素（如：肉毒桿菌毒素）成分。
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白話解讀
從上述法條中可知，疫苗類藥品的定義包括了免疫抗原組成的藥品，並且列舉了疫苗的組成類型，包括經減毒處理的活菌、病毒或寄生蟲等。這些組成部分都可以被視為疫苗類藥品的一部分，並符合疫苗的使用目的。 參考資料: 台灣法規資料庫 - 藥事法第1條、藥品查驗登記審查準則第1條、疫苗管理法第1條 我不知道。
- 核名詞
這條尚無立法理由／修法沿革資料。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。