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動物用藥品檢驗登記審查準則25

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申請變更動物用藥品賦形劑者,應檢附下列資料: 一、賦形劑變更足以影響動物用藥品特性者,依中央主管機關通知,將動物用藥品送驗並附檢驗規格、方法與檢驗成績書各二份、安全性之資料、效力試驗資料及安定性試驗資料。 二、原動物用藥品許可證正本。 三、輸入動物用藥品,並應檢附原廠變更通知函、生產國動物用藥品主管機關許可製造及自由銷售證明文件正本。

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白話解讀

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  • 主管機關名詞

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動物用藥品檢驗登記審查準則 全文

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品檢驗登記審查準則第 25 條規定:「申請變更動物用藥品賦形劑者,應檢附下列資料: 一、賦形劑變更足以影響動物用藥品特性者,依中央主管…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 動物用藥品檢驗登記審查準則第 25 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。