藥劑學研究考古題｜歷屆國考試題彙整

 就目前新藥申請之規定可分為幾類，需滿足那些條件才能上市？（10 分） 在新藥發明其研發之臨床試驗及包含上市之新藥監視共可分為多少期，請簡述之。 （8 分） 在新藥之開發需進行前導配方研究，其主要進行之研究項目為何？（7 分）

注射劑在醫院病人之治療扮演重要角色，此類製劑安全性是為重要之考量，請就此 方面回答下面問題： 大容積注射劑在一般規定之品質要求為何？（10 分） 作為注射劑之媒劑（vehicle）之一般要求為何？（7 分） 試舉出四種常用於注射劑的非水媒劑。（8 分）

藥師負責疫苗藥品之管理，需了解各種疫苗之特性。試以細菌活菌疫苗及病毒疫苗 各舉一例，說明其來源、施種方式、及疫苗保存。（10 分）

某一藥物經投藥100mg 後，血中藥物經時變化可得到如下之方程式： CP=43(e-0.40t – e-1.5t)其中濃度(CP)之單位：μg/mL；時間（t）單位：hr。 試回答下面問題： 試繪出其最簡單之藥動學模式。（5 分） 試求出其AUC 之值、排除半生期、及藥物之分佈體積（若藥物能完全被吸收）。 （9 分） 此藥物在腎臟功能正常時，用藥後經完整收集尿液，在尿中可得到40 %原來投用 之藥量，請問在腎衰竭病人（若其他功能正常）時，此藥物排除半生期為何？ （6 分）

何謂 Liposome？（5 分） Liposome 依其結構之分類為何？請加以說明之。（10 分） 請舉一例說明Liposome 含藥之製劑在藥物遞送之特點。（5 分）

何謂前驅藥(prodrug)? （5 分） 以化學反應製造前驅藥時，在藥物的化學結構上常被應用於接合之反應基是何種 化學基？請列舉四種。（8 分） 製成前驅藥之目的各式各樣，請列舉說明之。（12 分）

試從下列層面考量，逐項說明何種性質之藥物不宜製成控釋劑型(poor candidates for formulation into controlled-release products)。（25 分） 吸收 代謝 血中濃度半減期 毒性 一次服用量(dose size)

某藥之粉劑口服後之生體可用率(bio-availability)很差。請探討其各種可能之原因，並 針對各項原因提出以藥劑學技術解決之方法。（25 分）

Mean residence time (MRT) 是描述藥物之何種性質?（5 分） 簡述求得藥物MRT 之實驗步驟，並寫出計算公式。（10 分） 某藥之靜脈注射劑(iv)、口服液(sol)、口服錠(tab)之MRT 分別為MRT(iv)、 MRT(sol)、MRT(tab)。如何由此資料計算mean absorption time (MAT)及mean dissolution time (MDT)? （10 分）