Arrêté du 12 mars 2024

• Date du texte: 12 mars 2024
• Articles: 16

Article 1

La définition et les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » sont fixées conformément aux dispositions du présent arrêté.

Sa présentation synthétique est définie en annexe I du présent arrêté.

Article 2

Le référentiel des activités professionnelles et le référentiel de compétences sont définis respectivement aux annexes II et III du présent arrêté.

Le référentiel d'évaluation fixé à l'annexe IV du présent arrêté comprend les unités constitutives du diplôme, les unités communes au brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » et à d'autres spécialités de brevet de technicien supérieur, le règlement d'examen et la définition des épreuves ponctuelles et des situations d'évaluation en cours de formation qui sont définis respectivement aux annexes IV-1, IV-2, IV-3 et IV-4 du présent arrêté.

L'horaire hebdomadaire des enseignements en formation initiale, le stage en milieu professionnel et le projet accompagné sont définis respectivement aux annexes V-1, V-2 et V-3 du présent arrêté.

Article 3

Pour chaque session d'examen, la date de clôture des registres d'inscription et la date de début des épreuves pratiques ou écrites sont arrêtées par le ministre chargé de l'enseignement supérieur.

Chaque candidat s'inscrit à l'examen dans sa forme globale ou dans sa forme progressive conformément aux dispositions des articles D. 643-14 et D. 643-20 à D. 643-23 du code de l'éducation. Dans le cas de la forme progressive, le candidat précise les épreuves ou unités qu'il souhaite subir à la session à laquelle il s'inscrit.

La liste des pièces à fournir lors de l'inscription à l'examen est fixée par chaque recteur.

Le brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » est délivré aux candidats ayant passé avec succès l'examen défini par le présent arrêté conformément aux dispositions des articles D. 643-13 à D. 643-26 du code de l'éducation.

Article 4

Les correspondances entre les épreuves de l'examen organisées conformément à l'arrêté du 25 juin 2004 modifié portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « bioanalyses et contrôles » et les épreuves de l'examen organisées conformément au présent arrêté sont précisées en annexe VI du présent arrêté.

La durée de validité des notes égales ou supérieures à 10 sur 20 aux épreuves de l'examen subi selon les dispositions de l'arrêté du 25 juin 2004 précité et dont le candidat demande le bénéfice dans les conditions prévues à l'alinéa précédent est reportée dans le cadre de l'examen organisé selon les dispositions du présent arrêté, à compter de la date d'obtention de ce résultat, conformément à l'article D. 643-15 du code de l'éducation.

Article 5

La première session du brevet de technicien supérieur "Bioanalyses en laboratoire de contrôle" organisée conformément aux dispositions du présent arrêté a lieu en 2026.

La dernière session du brevet de technicien supérieur "bioanalyses et contrôles" organisée conformément aux dispositions de l'arrêté du 25 juin 2004 précité a lieu en 2025. A l'issue de cette session, l'arrêté du 25 juin 2004 précité est abrogé.

A abrogé les dispositions suivantes :

- Arrêté du 25 juin 2004

Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 6, Art. 7, Art. 8, Art. 9, Art. 10

Article 6

Le présent arrêté est applicable dans les îles Wallis et Futuna, en Polynésie française et en Nouvelle-Calédonie.

Pour l'application de l'article 3 du présent arrêté dans ces collectivités d'outre-mer, la référence au recteur est remplacée par la référence au vice-recteur.

Article 7

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Annexes

Article annexe-8

BREVET DE TECHNICIEN SUPÉRIEUR

BIOANALYSES EN LABORATOIRE DE CONTRÔLE

Sommaire

ANNEXE I. - PRÉSENTATION SYNTHÉTIQUE DU RÉFÉRENTIEL DU DIPLÔME

ANNEXE II. - RÉFÉRENTIEL D'ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES

II-1. Contexte professionnel

II-2. Structures d'accueil des diplômés

II-3. Pôles d'activités professionnelles

II-4. Activités professionnelles exercées en laboratoire de bioanalyses et contrôle

II-5. Organisation des pôles, activités et tâches

ANNEXE III. - RÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCES

III-1. Blocs de compétences professionnelles et savoirs associés

III-2. Programmes et compétences développées dans les enseignements généraux

ANNEXE IV. - RÉFÉRENTIEL D'ÉVALUATION

IV-1. Unités constitutives du diplôme

IV-2. Dispenses d'unités

IV-3. Règlement d'examen

IV-4. Définition des épreuves

ANNEXE V. - ORGANISATION DE LA FORMATION

V-1. Grille horaire

V-2. Stages en milieu professionnel

V-3. Projet accompagné

ANNEXE VI. - TABLEAU DE CORRESPONDANCE ENTRE LES ÉPREUVES OU UNITÉS DE L'ANCIEN ET DU NOUVEAU DIPLÔME

Article annexe-9

ANNEXE I

PRÉSENTATION SYNTHÉTIQUE DU RÉFÉRENTIEL DU DIPLÔME

Brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle »

Pôles d'activités professionnelles

Blocs de compétences

Unités

Pôle 1

Gestion opérationnelle

et documentaire du laboratoire

Bloc 1

Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

Unité U3

Gestion opérationnelle

et documentaire du laboratoire

C1.1 Assurer le bon fonctionnement du laboratoire

C1.2 Garantir la performance des installations pour les analyses et contrôles

C1.3 Participer à la démarche de prévention des risques

C1.4 Analyser des pratiques en vue d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire

Pôle 2

Réalisation des analyses au laboratoire

dans le cadre d'un contrôle qualité

Bloc 2

Réalisation des analyses au laboratoire

dans le cadre d'un contrôle qualité

Unité U4

Réalisation des analyses au laboratoire

dans le cadre d'un contrôle qualité

C2.1 S'approprier une situation relative à la réalisation d'une bioanalyse en contrôle

C2.2. Organiser les analyses selon le plan de charge du laboratoire

C2.3. Réaliser des analyses au laboratoire de biochimie analytique

C2.4. Réaliser des analyses au laboratoire microbiologie

C2.5. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie moléculaire

C2.6. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie cellulaire

C2.7. Valider la conformité des analyses

C2.8. Rendre compte des résultats

Pôle 3

Expertise au laboratoire

pour l'optimisation

de méthodes de bioanalyse

Bloc 3

Expertise au laboratoire

pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

Unité U5

Expertise au laboratoire

pour l'optimisation

de méthodes de bioanalyse

C3.1 S'approprier une situation relative à l'amélioration d'une bioanalyse

C3.2 Analyser une procédure en mobilisant des ressources internes et externes

C3.3 Installer une nouvelle méthode

C3.4 Concevoir une démarche expérimentale pour adapter une méthode

Pôle 4

Relations professionnelles

au laboratoire

Bloc 4

Relations professionnelles au laboratoire

Unité U6

Relations professionnelles

au laboratoire

C4.1. S'intégrer dans une équipe ou un réseau professionnel

C4.2. Exploiter des informations liées aux techniques, à la qualité et au développement professionnel

C4.3. Produire une information professionnelle écrite ou orale

C4.4. Interagir avec des professionnels extérieurs au laboratoire

Bloc Culture générale et expression

Unité U11

Culture générale

et expression

- S'exprimer à l'oral en interaction en s'adaptant au contexte

- S'exprimer à l'oral en continu en s'adaptant au contexte

- Argumenter à l'écrit

- Recourir efficacement aux écrits de travail

- Comprendre et interpréter un texte

- Tisser des liens entre des textes

- Développer une réflexion sur la langue pour améliorer et réviser ses productions écrites et orales

- Mobiliser de manière personnelle une culture commune

Bloc Anglais

Unité U12

Anglais

Compréhension et expression orales au niveau B2

Comprendre des productions orales ou des documents enregistrés

S'exprimer à l'oral en continu et en interaction

Compréhension de l'écrit au niveau B2

Bloc Mathématiques

Unité U21

Mathématiques

S'informer : savoir utiliser une documentation

Chercher : identifier des données et élaborer des stratégies

Modéliser : représenter des objets du monde réel en utilisant le langage mathématique

Raisonner, argumenter

Calculer, illustrer, mettre en œuvre une stratégie : mener efficacement un calcul simple, manipuler des expressions symboliques et pouvoir s'appuyer sur les outils numériques

Communiquer

Bloc Physique-chimie

Unité U22

Physique-chimie

- Confronter ses représentations avec la réalité

- Observer en faisant preuve de curiosité

- Mobiliser ses connaissances, rechercher, extraire et organiser l'information utile fournie par une situation, une expérience ou un document

- Raisonner, démontrer, argumenter, exercer son esprit d'analyse.

Bloc facultatif

langue vivante étrangère 2

Unité UF1

Langue vivante étrangère 2

Compétences de niveau B1 du CECRL :

- S'exprimer oralement en continu

- Interagir en langue étrangère

- Comprendre un document écrit rédigé en langue étrangère

Bloc facultatif

Engagement étudiant

UF2

Engagement étudiant

Approfondissement des compétences évaluées à l'épreuve E6 (unité U6).

Développement de compétences spécifiques à un domaine ou à une activité professionnelle particulière en lien avec le référentiel du diplôme et plus particulièrement s'agissant des compétences évaluées dans l'épreuve E6 (unité U6).

Article annexe-10

ANNEXE II

RÉFÉRENTIEL D'ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES

ANNEXE II-1

Contexte professionnel

Les titulaires du brevet de technicien supérieur (BTS) Bioanalyses en laboratoire de contrôle exercent dans les laboratoires d'analyses, les laboratoires de contrôle qualité ou les laboratoires de recherche et développement en lien avec la biologie et les bio-industries alimentaires, pharmaceutiques ou cosmétiques et les analyses environnementales.

Les techniciens de bioanalyses en laboratoire de contrôle sont formés dans des locaux comportant des laboratoires adaptés et similaires à ceux existant en milieu professionnel, en termes de mesures de sécurité et de limitations d'accès du public. Ces laboratoires sont dotés d'équipements spécifiques, précisés dans les savoirs associés du référentiel de compétences.

Les techniciens ont pour mission de mettre en œuvre, d'optimiser et d'actualiser des méthodes de bioanalyses utilisant des techniques analytiques de biochimie, de microbiologie, de biologie moléculaire, d'immunologie, de physico-chimie. Leur intervention peut aller du prélèvement des échantillons selon des procédures définies, jusqu'à l'interprétation des résultats d'analyses.

Dans le respect de méthodes normalisées et en appui sur leur connaissance des principes de fabrication, ils réalisent des contrôles sur les matières premières, sur le produit en cours de fabrication, sur l'environnement de production et sur les produits finis afin de vérifier leur conformité à des objectifs préétablis, ainsi qu'aux critères fixés réglementairement par les différentes instances de contrôle.

Les techniciens prennent en compte les contraintes réglementaires, environnementales et économiques dans le contexte des objectifs de l'entreprise ou du service.

Les techniciens supérieurs en bioanalyses en laboratoire de contrôle mettent en œuvre les contrôles biologiques des environnements de travail dans tout type de laboratoire, dans des structures de production ou dans des établissements médicaux.

Les techniciens gèrent le matériel, les consommables et réactifs au sein du laboratoire. Ils sont experts dans l'utilisation, l'entretien et la qualification des équipements de laboratoire ainsi que dans les méthodes d'enregistrement des données d'analyses.

Chaque technicien supérieur en bioanalyses en laboratoire de contrôle est partie prenante de la démarche qualité, participe aux études conduites au sein du laboratoire et à l'optimisation de méthodes d'analyses, contribue à la conception et rédaction de modes opératoires.

Formé à la démarche de prévention des risques biologiques et des risques chimiques chaque technicien respecte et contribue à faire respecter les règles d'hygiène et sécurité. Le technicien est une personne ressource, au sein du laboratoire, pour prévenir les accidents du travail.

Pour mener à bien leurs missions, les techniciens travaillent au sein d'une équipe et collaborent avec le service qualité, les clients ou le service de production, le service recherche et développement ainsi que les fournisseurs ou prestataires externes.

ANNEXE II-2

Structures d'accueil des diplômés

Le titulaire du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle exerce dans les structures suivantes :

- les laboratoires de contrôle qualité et recherche et développement des bio-industries :

- pharmaceutiques ;

- alimentaires ;

- cosmétiques ;

- les laboratoires vétérinaires ;

- les laboratoires d'analyses et de contrôles indépendant ;

- les laboratoires d'enseignement et de recherche ;

- les laboratoires de contrôle et d'étude de l'environnement ;

- les laboratoires d'analyses agricoles (chambres d'agriculture, semenciers, coopératives agricoles) ;

- les laboratoires d'expertise (douanes, police, répression des fraudes…) ;

- les laboratoires d'analyses de biologie médicale, pour une activité de contrôle qualité ;

- les laboratoires d'analyses de biologie médicale, pour une activité d'analyses de biologie médicale (*)

(*) Moyennant une période d'adaptation et selon les besoins du territoire, les techniciens en bioanalyses en laboratoire de contrôle peuvent exercer en tant que technicien de laboratoire médical en complément des formations spécialisées.

Article annexe-11

Appellations les plus courantes des diplômés du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle

- technicienne/technicien de laboratoire ;

- technicienne/technicien microbiologiste ;

- technicienne/technicien biochimiste ;

- technicienne/technicien de biologie moléculaire ;

- technicienne/technicien de biologie cellulaire ;

- technicienne préleveuse/technicien préleveur ;

- technicienne/technicien en métrologie ;

- technicienne/technicien de contrôle.

Exemple de postes après un parcours professionnel ou un parcours d'études complémentaire à bac+3 :

- assistante/assistant ingénieur ;

- technicienne/technicien support développement pharmaceutique ;

- responsable de laboratoire d'analyses ;

- formulatrice/formulateur en recherche et développement cosmétique.

Poursuites d'études envisageables

La poursuite d'étude la plus fréquente est une 3e année de licence professionnelle dans différents champs d'application :

3e année de brevet universitaire de technologie mention génie biologique, parcours Biologie Médicale et Biotechnologies.

3e année de licence professionnelle parmi les spécialités suivantes :

- licence professionnelle formulation de produits cosmétiques ;

- licence professionnelle développement des produits cosmétiques et de santé ;

- licence professionnelle chimie de formulation ;

- licence professionnelle industries chimiques et pharmaceutiques analyse et contrôle ;

- licence professionnelle métiers de la qualité ;

- licence professionnelle gestion de la qualité ;

- licence professionnelle qualité hygiène sécurité environnement ;

- licence professionnelle en protection de l'environnement ;

- licence professionnelle qualité et sécurité en production agroalimentaire ;

- licence professionnelle qualité et hygiène des produits agroalimentaires ;

- licence professionnelle management de l'innovation, de la production et de la sécurité alimentaire ;

- licence professionnelle bio-industries et biotechnologies parcours microbiologie industrielle et biotechnologies ;

- licence professionnelle mesure de la qualité des milieux air eau sol ;

- licence professionnelle contrôle agroalimentaire et biotechnologique ;

- licence professionnelle outils biotechnologiques au service de la qualité industrielle ;

- licence professionnelle bioindustries et biotechnologies gestion des risques toxiques ;

- licence professionnelle de biologie analytique et expérimentale ;

- licence en biologie moléculaire ;

- licence professionnelle de biologie biochimie moléculaire cellulaire et génétique ;

- licence professionnelle de biochimie, biologie moléculaire et microbiologie ;

- licence professionnelle de biotechnologie option détection de marqueurs biologique ;

- licence professionnelle en biotechnologies ;

- licence professionnelle en génomique fonctionnelle ;

- licence professionnelle en technico-commerciale.

Compte tenu de l'expertise scientifique et technique acquise lors de la formation, les titulaires du brevet de technicien supérieur en Bioanalyses en laboratoire de contrôle peuvent envisager une poursuite d'étude à plus long terme, jusqu'à l'obtention d'un Master - voire d'un doctorat dans le champ des sciences de la vie ou des biotechnologies.

Le titulaire du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle peut également poursuivre vers une école d'ingénieurs en passant par une classe passerelle préparatoire « ATS bio ».

ANNEXE II-3

Pôles d'activités professionnelles

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

ANNEXE II-4

Activités professionnelles exercées en laboratoire de bioanalyses et contrôle qualité

Pôle 1

Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

Activité 1.1.

Organisation de l'environnement de travail

Activité 1.2.

Gestion des consommables

Activité 1.3.

Suivi des équipements

Activité 1.4.

Contribution à la prévention des risques professionnels

Pôle 2

Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

Activité 2.1.

Contrôle des matières premières ou des produits finis, selon les normes ou procédures en vigueur

Activité 2.2.

Analyse de produits en cours de fabrication pour le suivi des procédés

Activité 2.3.

Contrôle de l'environnement de production ou de l'environnement d'analyse

Activité 2.4.

Contrôle qualité interne et externe du laboratoire

Pôle 3

Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

Activité 3.1.

Adoption d'une nouvelle méthode

Activité 3.2.

Adaptation d'une méthode connue suivant l'évolution des normes en vigueur

Activité 3.3.

Comparaison métrologique de deux méthodes

Activité 3.4.

Innovation technologique en laboratoire de bioanalyses et contrôle qualité

Pôle 4

Relations professionnelles au laboratoire

Activité 4.1.

Communication en lien avec la réalisation des analyses

Activité 4.2.

Coopération pour l'évaluation et la mise en œuvre de la démarche qualité

Activité 4.3.

Formation dans le laboratoire d'un nouveau technicien

Activité 4.4.

Construction et développement d'un réseau professionnel

ANNEXE II-5

Organisation des pôles, activités et tâches

L'ensemble des tâches, organisées en activités, caractérisent les différents postes dans lesquels un technicien supérieur en bioanalyses en laboratoire de contrôle peut exercer ses activités en autonomie. Selon les contextes professionnels et la taille de l'entreprise, le technicien peut exercer l'ensemble des activités ou des activités plus spécialisées.

Le métier comporte une large dimension d'autonomie, mais également de travail en équipe. Sauf mention contraire, les tâches peuvent être réalisées par le technicien seul. La formulation « participer » indique cependant que le technicien est en mesure d'effectuer une partie de l'activité au sein d'une équipe, éventuellement sous la supervision d'un responsable, par exemple d'un ingénieur. Pour les tâches réalisées en autonomie, une validation du supérieur hiérarchique peut rester nécessaire.

Pôle d'activité professionnelles n° 1

Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

Les techniciens supérieurs titulaires du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle sont partie prenante de l'organisation du laboratoire en vue d'une amélioration continue. Ils interviennent à ce titre à la fois dans la gestion des équipements et consommables et dans l'organisation des postes de travail, à des fins d'efficacité comme à des fins de prévention des risques.

Activités

professionnelles

Tâches

1.1. Organisation de l'environnement de travail

- Planifier les activités sur une période (journée, semaine)

- Repérer les points d'amélioration à l'aide d'outils qualité

- Formaliser les améliorations d'organisation et de fonctionnement en lien avec le système documentaire du laboratoire

- Mettre à jour les documents qualité

1.2. Gestion des consommables

- Réaliser l'inventaire

- Evaluer les besoins

- Passer les commandes au fournisseur ou au service dédié

- Réceptionner les commandes à l'aide de logiciels dédiés

- Participer à l'évaluation des fournisseurs et prestataires

- Assurer le suivi des stocks à l'aide d'outils dédiés

1.3. Suivi des équipements

- Participer à la rédaction du cahier des charges d'achat des équipements

- Qualifier les équipements

- Mettre en route les appareils selon les instructions du fabricant dans le respect de la réglementation

- Réaliser le raccordement métrologique d'un appareil de mesure

- Participer à la conception de la fiche de vie des équipements

- Compléter la fiche de vie des équipements

- Assurer les maintenances préventive et corrective

- Participer à l'évaluation des fournisseurs et prestataires

1.4. Contribution à la prévention des risques professionnels

- Rechercher les informations sur les risques professionnels

- Participer au choix des moyens de prévention

- Mettre à jour les procédures en intégrant la prévention des risques

- Contribuer à la rédaction du document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP)

Pôle d'activité professionnelles n° 2

Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

Les titulaires du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle réalisent les analyses demandées au laboratoire, ils doivent adapter leur activité au contexte professionnel. En particulier, l'activité d'analyses et contrôles peut connaître des phases de rythme de travail accru, en lien avec les variations de production ou de commercialisation (productions saisonnières ou situation économique) ou en lien avec des situations de crise.

La réalisation de l'ensemble des tâches de ce pôle implique l'application du document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP) et notamment des mesures de prévention par l'usage des équipements de protection collective (EPC) et le port des équipements de protection individuelle (EPI). Le technicien supérieur de bioanalyses en laboratoire de contrôle doit s'assurer de travailler en sécurité, pour lui, pour ses collègues et pour son environnement : le traitement des effluents et des déchets fait partie intégrante de la mise en œuvre des techniques d'analyses.

Activités

professionnelles

Tâches

2.1. Contrôle des matières premières ou des produits finis, selon les normes ou procédures en vigueur

- Réaliser le prélèvement des échantillons

- Réceptionner les prélèvements

- Planifier les analyses

- Préparer l'essai en vue de l'analyse

- Mettre en œuvre les techniques d'analyse

- Lire les résultats d'analyses

- Exploiter les résultats du lot, à l'aide de l'outil numérique

- Assurer les enregistrements de l'ensemble de l'activité

2.2. Analyse de produits en cours de fabrication pour le suivi des procédés

- Réaliser le prélèvement en fonction de la demande du service qualité ou du conducteur de ligne

- Mettre en œuvre les techniques d'analyse

- Traiter les données

- Déclencher l'alerte lors d'une détection de déviation

- Rendre compte au conducteur de ligne ou au service qualité

2.3. Contrôle de l'environnement de production ou de l'environnement d'analyse

- Réaliser le prélèvement des témoins de qualité environnementale

- Mettre en œuvre les techniques d'analyse

- Lire les résultats

- Exploiter les résultats pour détecter une non-conformité microbiologique ou biochimique

- Assurer les enregistrements des contrôles d'environnement

- Formuler des recommandations favorisant les bonnes pratiques d'hygiène

2.4. Contrôle qualité interne et externe du laboratoire

- Mettre en œuvre un suivi métrologique du matériel

- Planifier des contrôles qualité pour assurer la fiabilité du résultat d'analyse

- Valider les résultats des contrôles qualité ou déclencher l'alerte

- Intégrer les résultats des étalons-contrôle aux conclusions d'analyses et contrôles

Pôle d'activité professionnelles n° 3

Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

Les techniciens supérieurs en Bioanalyses en laboratoire de contrôle contribuent, aux côtés des responsables de laboratoire et des ingénieurs, à la mise à jour en continu des activités de laboratoire. Selon la taille des structures ou services, un technicien peut parfois être l'unique référent scientifique sur certaines méthodes utilisées. En lien avec les services de recherche et développement ils peuvent également contribuer au développement de nouvelles méthodes.

Activités

professionnelles

Tâches

3.1. Adoption d'une nouvelle méthode

- Participer au choix des critères de validation

- Mettre en œuvre les analyses nécessaires

- Interpréter les indicateurs de performances obtenus

- Rendre compte des conclusions

- Rédiger le rapport de synthèse de validation

3.2. Adaptation d'une méthode connue suivant l'évolution des normes en vigueur

- S'approprier les évolutions d'une norme

- Repérer les modifications nécessaires du mode opératoire

- Modifier la procédure

- Rendre compte de l'impact des adaptations

3.3. Comparaison métrologique de deux méthodes

- Etablir un plan d'analyse en fonction des normes et procédures en vigueur

- Réaliser les analyses selon chaque méthode

- Traiter les données à l'aide d'outils numériques

- Interpréter les résultats selon les règles de mesure de performance

3.4. Innovation technologique en laboratoire de bioanalyse et contrôle qualité

- S'informer sur l'évolution technologique des méthodes d'analyse

- Repérer les paramètres d'influence à optimiser

- Etablir un plan d'expérience d'étude d'impact des paramètres à modifier

- Réaliser les analyses expérimentales

- Exploiter les données à l'aide d'outils numériques

- Confronter les résultats à l'hypothèse initiale

- Proposer les améliorations

- Suivre les résultats des contrôles après les actions d'amélioration

Pôle d'activité 4

Relations professionnelles au laboratoire

Les activités de communication décrites s'entendent non seulement dans le cadre de l'activité salariée au sein d'un laboratoire, mais également dans le cadre du parcours professionnel individuel du technicien, qu'il s'agisse de mobilité professionnelle, ou de démarche entrepreneuriale.

Les relations professionnelles dans le cadre de l'activité d'analyses et contrôles sont variées avec de nombreux interlocuteurs. Elles imposent un strict respect des règles de confidentialité vis-à-vis de l'entreprise, de ses clients et de ses partenaires. Les relations concernent en particulier le service qualité de l'entreprise.

Activités

professionnelles

Tâches

4.1. Communication en lien avec la réalisation des analyses

- Exprimer les besoins du laboratoire auprès du service achats

- Echanger des informations avec le client, l'opérateur de production, le service « recherche et développement »

- Transmettre des informations lors d'un changement d'équipe

- Alerter un client de la non-conformité d'un produit

4.2. Coopération pour l'évaluation et la mise en œuvre de la démarche qualité

- Collecter et transmettre des informations dans le cadre du suivi d'indicateurs

- Contribuer à la mise en œuvre de la démarche d'amélioration continue

- Participer à la démarche d'accréditation

- Participer à la rédaction d'un dossier d'audit

- Répondre aux questions d'un auditeur

4.3 Formation dans le laboratoire d'un nouveau technicien

- Former un stagiaire ou un apprenti

- Accueillir un nouveau collaborateur

- Participer à la formation sur la prévention des risques

- Présenter le fonctionnement de son poste de travail

- Participer à l'habilitation des collaborateurs

4.4. Construction et développement d'un réseau professionnel

- Recenser les laboratoires, entreprises, associations et salons professionnels

- S'entretenir à l'oral avec un partenaire extérieur

- Rédiger un courrier à destination d'un professionnel ciblé

- Communiquer sur les réseaux professionnels

- Présenter les réalisations de l'équipe, de l'entreprise

Article annexe-12

ANNEXE III

RÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCES

ANNEXE III-1

Blocs de compétences professionnelles et savoirs associés

Bloc de compétences n° 1

Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

Les techniciens supérieurs titulaires du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle sont partie prenante de l'organisation du laboratoire en vue d'une amélioration continue. Parties prenantes du système qualité, ils utilisent et organisent la documentation technique et veillent à la traçabilité de leurs activités. Ils interviennent à la fois dans la gestion des équipements et consommables et dans l'organisation des postes de travail, à des fins d'efficacité comme à des fins de prévention des risques.

Pôle1 - Gestion

organisationnelle et documentaire du laboratoire

Activités professionnelles

Bloc 1 Gestion opérationnelle

et documentaire du laboratoire

Compétences

Thèmes des savoirs associés

1.1 Organisation de l'environnement de travail

1.2 Gestion des consommables

1.3 Suivi des équipements

1.4 Contribution à la prévention des risques professionnels

C1.1 Assurer le bon fonctionnement du laboratoire

C1.2 Garantir la performance des installations pour les analyses et contrôles

C1.3 Participer à la démarche de prévention des risques

C1.4 Analyser des pratiques en vue d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire

- T1.1 Maîtrise des informations documentées

- T1.2 Gestion des risques

- T1.3 Garantie de la conformité des analyses

C1.1 Assurer le bon fonctionnement du laboratoire

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S1.1.1 Organiser dans le temps et l'espace son activité au sein du laboratoire

Plan de charge

Exigences clients

Revue de contrat

Logiciel de gestion du laboratoire

Processus analytique

Plan des locaux et implantation des matériels et produits

Les activités sont organisées dans le temps et l'espace.

Les délais de rendu de résultat sont respectés.

Le client est alerté en cas de non-conformité de l'échantillon ou si le délai ne peut être respecté.

S1.1.2 Contrôler les stocks des réactifs et consommables

Catalogues fournisseurs des réactifs et consommables

Inventaire des quantités disponibles ou consommées

Logiciel de gestion des stocks ou autres outils de suivi

Les choix des réactifs et consommables sont réalisés.

La politique environnementale de la structure est prise en compte.

Le calcul des quantités nécessaires et le calcul des coûts sont corrects.

Les mouvements d'entrée et de sortie sont enregistrés.

Les inventaires de stocks sont réalisés.

S1.1.3 Rédiger un bon de commandes

Catalogue fournisseurs des réactifs et consommables

Bon de commande

Des demandes de tarifs sont effectuées auprès de fournisseurs.

Les bons de commandes sont complétés.

S1.1.4 Référencer un lot à réception

Support numérique de référencement

Préconisations fournisseurs

Norme en vigueur

Fiche technique du produit

Fiche de données de sécurité (FDS) du produit

Les commandes sont vérifiées à réception

La traçabilité des réactifs via leur numéro de lot est effectuée.

La conformité des réactifs et consommables est vérifiée.

Les dates critiques sont consignées.

Les conditions de stockage sont indiquées.

Les documents sont archivés.

C1.2 Garantir la performance des installations pour les analyses et contrôles

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S1.2.1 Identifier les facteurs limitant les performances de l'installation

Cartes de contrôle

Données techniques

Rapport annuel d'activité

Contrôles qualités internes et externes

Les indicateurs de qualité sont suivis et analysés.

Les cartes de contrôle sont complétées.

Les dérives sont repérées.

S1.2.2 Participer, dans le cadre de ses activités au management de la qualité

Environnement de travail : plan des locaux, diagramme de flux, plan de charge

Documents de référence

Système documentaire

Les documents qualité sont mis à jour.

La traçabilité est assurée.

Les règles de la documentation qualité du laboratoire sont appliquées.

S1.2.3 Qualifier un équipement à l'installation

Bon de commande

Bon de livraison

Recommandations du fabricant

Procès-verbal d'installation

Instruction pour la qualification

La conformité du bon de livraison et des équipements livrés et installés sont vérifiés.

La fiche d'instructions de qualification est rédigée.

Une procédure d'utilisation est rédigée

Une fiche de vie est établie.

S1.2.4 Réaliser la qualification de performance d'un équipement

Préconisations constructeurs

Normes réglementaires

Cahier des charges

Un planning de vérification est établi.

Les fonctionnalités de l'équipement et ses performances sont vérifiées.

La calibration et le suivi métrologique sont réalisés.

S1.2.5 Réaliser la maintenance de premier niveau

Procédure de maintenance

Fiche signalétique

Fiche de vie

Fiches d'utilisation et d'entretien des équipements

Pièces de rechange

La vérification de l'équipement est réalisée selon la procédure en vigueur.

La fiche de vie est complétée à l'issue des opérations de maintenance.

La fonction défaillante est repérée.

S1.2.6 Contribuer à l'évaluation des performances d'un fournisseur

Cahier des charges

Procédure interne d'évaluation des fournisseurs

Résultats observés

Fiche fabricant

Données opérationnelles (fiche de vie, fiche de non-conformité)

La défaillance des équipements est analysée.

Les délais de livraison des consommables sont observés.

Un bilan d'évaluation est établi.

C1.3 Participer à la démarche de prévention des risques

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S1.3.1 Rechercher les informations pertinentes sur les risques professionnels

Données des organismes de référence

Les informations utiles sont collectées.

S1.3.2 Identifier les dangers physiques, chimiques et biologiques.

Locaux

Matériel

Fiches techniques

Procédure

Les dangers sont identifiés.

Les dommages potentiels sont anticipés.

S1.3.3 Réaliser une analyse des risques au poste de travail

Document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP)

Réglementation

Données relatives aux dangers

Fiches de données de sécurité

L'évaluation des risques est effectuée.

Des alertes peuvent être signalées.

La démarche d'analyse du risque est maîtrisée.

S1.3.4 Proposer des mesures de prévention collectives et individuelles

Les mesures de prévention sont pertinentes.

Une proposition argumentée des mesures à mettre en œuvre est effectuée.

C1.4 Analyser des pratiques en vue d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S1.4.1 Identifier les besoins

Outils de diagnostic de la performance

Données du laboratoire

Les besoins identifiés sont pertinents au regard du fonctionnement du laboratoire et de la prévention des risques.

L'adéquation entre le nombre d'équipements et les besoins du laboratoire est analysée.

S1.4.2 Proposer des axes d'amélioration

Coût de la non qualité

Coût de l'investissement

Outil d'amélioration continue

Les conséquences des axes d'amélioration identifiés sont projetées.

Les investissements envisagés sont estimés.

Les changements de pratique professionnelle sont visés.

Des documents techniques liés à l'amélioration sont proposés.

La mise à jour de procédures organisationnelles ou techniques est réalisée.

S1.4.3 Proposer des outils d'évaluation

Suivi des accidents du travail

Productivité

Chiffre d'affaires

Indicateurs liés à l'impact écologique

Les indicateurs pertinents sont sélectionnés en fonction des besoins identifiés

Des cibles sont associées aux indicateurs d'évaluation retenus.

S1.4.4 Travailler en équipe

Logiciels d'organisation et gestion de projet

Documents collaboratifs

Référentiel des compétences psychosociales

Le rôle et la responsabilité de chacun sont identifiés.

Une répartition des missions dans le temps est élaborée.

Les activités sont coordonnées.

Les compétences psychosociales de chacun sont prises en compte.

Les retours d'expérience sont partagés.

Ressources nécessaires à la formation au bloc 1

Indispensable

Recommandé

Possible si mutualisé

Outils bureautiques

- Ordinateurs

- Imprimante

- Logiciels de bureautique

- Logiciel dédié à la gestion du laboratoire

- Logiciel QUALIMS

Documentation

- Norme ISO 17025

- Guide de bonnes pratiques de laboratoire

- Guide de bonnes pratiques d'hygiène

- Accès à des normes, référentiels d'accréditation et guides

- Abonnement Cobaz

Savoirs associés aux compétences du bloc 1

T1.1. Maîtrise des informations documentées

Savoirs associés

Notions

et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Types d'informations documentées

Documents de référence

Preuve

Manuel qualité

Procédure

Enregistrement

Hiérarchie des documents

Structure des informations documentées

Distinguer un document de référence d'un document apportant une preuve.

Distinguer les documents selon leur finalité ou leur destinataire.

Repérer les données pertinentes pour améliorer la qualité des activités du laboratoire.

Positionner une information documentée dans la pyramide des documents relatifs au fonctionnement du laboratoire.

Gestion documentaire

Accès à l'information

Version

Support d'enregistrement

Identifier la modalité d'accès à l'information adaptée à une situation professionnelle.

Prendre en compte les règles de mise à jour et gestion des versions.

Expliquer l'intérêt de diversifier les supports d'enregistrement.

Traçabilité

Notions de lot

Traçabilité interne

Traçabilité externe

Expliquer les caractéristiques d'un lot.

Expliquer les enjeux de la traçabilité interne et de ses obligations.

Identifier les éléments de traçabilité interne.

T1.2. Gestion des risques

Savoirs associés

Notions

et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Outils de management

Méthodes et outils du management

Méthodes et outils de la planification

Méthodes et outils de l'amélioration

Risques et opportunités

Distinguer les différentes catégories d'outils.

Utiliser un outil dans le cadre d'un projet d'amélioration.

Gestion de l'hygiène

Nettoyage vs désinfection

Distinguer les bonnes pratiques de laboratoire de la prévention des risques.

Gestion de la sécurité au travail

Risque

Sécurité

Equipements de protection

Mesures de prévention

Document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP)

Distinguer danger et risque.

Distinguer prévention et sécurité.

Identifier les mesures de prévention obligatoires dans un texte réglementaire.

Identifier la place du document unique dans la gestion de la sécurité.

Gestion de l'impact environnemental

Bonnes pratiques environnementales

Gestion différenciée des déchets

Identifier des actions à faible empreinte carbone.

Identifier des actions à faible coût énergétique.

T1.3. Garantie de la conformité des analyses

Savoirs associés

Notions

et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Exigences

Conformité

Accréditation et certification

Sources des exigences

Expliquer les différents niveaux d'exigence.

Adapter son activité aux exigences dans le cadre des analyses du laboratoire.

Audit

Audit interne / Audit externe

Distinguer audit interne et audit externe.

Analyser un rapport d'audit.

Synthétiser les éléments majeurs.

Identifier les actions correctives.

Eléments de preuve en contrôle qualité

Preuve

Cartes de contrôle

Traçabilité métrologique

Indicateurs de suivi

Outils de suivi

Analyser une carte de contrôle.

Analyser un tableau de bord.

Calculer les rapports bénéfice-coût pour des actions d'amélioration.

Spécification des appareils de mesure / Métrologie

Qualification des appareils de mesure

Etalonnage d'un appareil de mesure

Ajustage d'un appareil de mesure par l'utilisateur

Vérification d'un appareil de mesure

Distinguer les différents types de qualification.

En présenter les enjeux.

Repérer les éléments de métrologie liées aux appareils de mesure.

Outils de résolution de problème

Outils de l'analyse et du recensement

Exploiter des outils en vue d'une amélioration.

Bloc de compétences n° 2

Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

Le contrôle qualité d'une bio-production intervient sur les matières premières, les produits finis, les conditionnements, l'environnement de production. Si certains contrôles en cours de production sont effectués directement sur site par des opérateurs de production, l'expertise des techniciens supérieurs est nécessaire pour les contrôles réalisés au laboratoire.

Les bioanalyses peuvent intervenir également dans le cadre du contrôle réglementaire au sein de structures particulières. En particulier le contrôle de paramètres attestant la qualité de l'environnement naturel est une contribution importante du technicien supérieur en laboratoire de contrôle qualité.

Les techniciens supérieurs réalisent les analyses demandées au laboratoire, ils doivent adapter leur activité au contexte professionnel. En particulier, l'activité d'analyse et contrôle qualité peut connaître des phases de rythme de travail accru, en lien avec les variations de production ou de commercialisation (productions saisonnières ou situation économique) ou en lien avec des situations de crise.

La réalisation de l'ensemble des tâches de ce pôle implique l'application du document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP) et notamment des mesures de prévention par l'usage des équipements de protection collective (EPC) et le port des équipements de protection individuelle (EPI). Le technicien supérieur de bioanalyse en laboratoire de contrôle doit s'assurer de travailler en sécurité, pour lui, pour ses collègues et pour son environnement : le traitement des effluents et des déchets fait partie intégrante de la mise en œuvre des techniques d'analyses.

Pôle 2 - Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

Activités professionnelles

Bloc 2 - Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

Compétences

Thèmes des savoirs associés

2.1. Contrôle des matières premières ou des produits finis, selon les normes ou procédures en vigueur

2.2. Analyse de produits en cours de fabrication pour le suivi des procédés

2.3. Contrôle de l'environnement de production ou de l'environnement d'analyse

2.4. Contrôle qualité interne et externe du laboratoire

C2.1 S'approprier une situation relative à la réalisation d'une bioanalyse en contrôle qualité

C2.2. Organiser les analyses selon le plan de charge du laboratoire

C2.3. Réaliser des analyses au laboratoire de biochimie analytique

C2.4. Réaliser des analyses au laboratoire de microbiologie

C2.5. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie moléculaire des acides nucléiques

C2.6. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie cellulaire

C2.7. Valider la conformité des analyses

C2.8. Rendre compte des résultats

- T2.1 Documentation scientifique, technique et normative au laboratoire

- T2.2 Technologie des analyses au laboratoire

- T2.3 Garantie de la conformité des résultats

C2.1 S'approprier une situation relative à la réalisation d'une bioanalyse en contrôle qualité

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.1.1 Caractériser l'objet analysé dans un contexte de bioproduction

Diagramme de fabrication

Fiche technique d'emballage

Fiche-produit

Les caractéristiques du produit sont sélectionnées.

Le produit analysé est situé dans le diagramme de fabrication.

Les limites de spécification d'une matière première sont cohérentes avec les exigences clients.

Les limites de spécification d'un produit fini, emballé ou non, sont cohérentes avec les références normatives.

S2.1.2 Identifier la méthode normalisée retenue par le laboratoire

Dossier de procédures analytiques du laboratoire

Réglementation en vigueur

Cahier des charges

La norme dont est issue la méthode est identifiée.

La méthode est adaptée aux matrices des échantillons analysés.

S2.1.3 Rédiger un plan de travail à partir des éléments matériels et temporels de la méthode normalisée

Norme, référentiel, guide

Cahier des charges

Effectif du lot

Plan d'échantillonnage

Le plan de travail réalisé est conforme aux contraintes temporelles.

Le plan de travail réalisé est adapté au nombre d'échantillons.

S2.1.4 Adapter le plan de travail aux contraintes du laboratoire

Réactifs consommables

Matériels disponibles

Exigence client

Durabilité des échantillons

Echantillothèque

Niveaux de priorité

Plan de charge

Capacité de traitement du laboratoire

Stocks de consommable

La faisabilité dans les contraintes du laboratoire est prise en compte.

Une situation d'urgence est identifiée.

L'adaptation aux priorités est pertinente.

Les contraintes du laboratoire sont intégrées.

La décision de réaliser l'analyse est pertinente.

Les choix effectués sont enregistrés.

C2.2 Organiser les analyses selon le plan de charge du laboratoire

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.2.1 Sélectionner une procédure analytique validée

Cahier des charges

Procédure de prélèvement

Procédure d'analyse

Documents de mobilisation ou d'immobilisation des équipements

Exigence client

Le travail est planifié avec prise en compte des analyses prioritaires.

Les contraintes temporelles sont prises en compte.

La disponibilité des matériels et réactifs est vérifiée.

S2.2.3 Réaliser des prélèvements selon un plan d'échantillonnage

Procédure de prélèvement

Nature du prélèvement

Plan d'échantillonnage

Les prélèvements sont réalisés dans le respect des procédures.

Le plan d'échantillonnage est mis en œuvre.

La conformité du prélèvement est vérifiée.

S2.2.4 Réaliser le traitement de l'échantillon adapté à la méthode d'analyse prévue

Fiche de suivi du prélèvement réalisé en production

Procédure de prétraitement

Procédure d'extraction

Procédure de préparation de l'échantillon

Procédure opératoire de la méthode d'analyse

Fiches techniques des équipements

L'échantillon est préparé et stocké selon une procédure en vue d'une analyse immédiate ou différée.

La spécificité de la matrice est prise en compte.

La qualité du produit obtenu après traitement est vérifiée.

Le matériel choisi est adapté.

S2.2.5 Réaliser la préparation des réactifs et milieux

Fiches techniques

Instruments de précision

Les quantités nécessaires sont calculées.

Le calcul est démontré par une équation aux valeurs numériques.

Les instruments de précision sont choisis avec pertinence.

Les instruments sont utilisés de manière conforme.

La préparation des milieux et réactifs est conforme à la procédure.

S2.2.6 Anticiper le fonctionnement des équipements

Notices

Fiches techniques

Fiches de vie

La propreté et l'état de fonctionnement sont vérifiés.

La mise en route, les réglages et programmations nécessaires sont réalisés en autonomie.

Le matériel de laboratoire est utilisé dans le respect de sa fiche technique.

La fiche de vie est complétée.

C2.3 Réaliser des analyses au laboratoire de biochimie analytique

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.3.1 Organiser le poste de travail en fonction des contraintes techniques

Equipements

Procédure opératoire

L'organisation du poste de travail répond aux contraintes techniques.

Le matériel choisi est adapté.

Le risque de dégradation de l'analyte ou du produit est pris en compte.

Les étapes critiques du protocole opératoire sont identifiées.

S2.3.2 Appliquer des mesures de prévention adaptées

FDS

Textes réglementaires

EPI

EPC

Les EPI et EPC sont utilisés de façon adaptée.

Le comportement dans le laboratoire est adapté.

Le tri des déchets est mis en œuvre.

S2.3.3 Réaliser la mesure de paramètres physico-chimiques pour caractériser un produit

BPF

Pharmacopée

Procédure validée

Cahier des charges

Spécification du produit

Mode opératoire

Fiche technique

Equipements de mesure physico-chimique

La procédure opératoire est respectée.

La procédure opératoire est mise en œuvre en autonomie.

Les résultats obtenus sont fiables et exploitables.

S2.3.4 Réaliser l'analyse d'un produit par séparation de ses composés

Mode opératoire

Fiche technique

Equipements de chromatographie

Equipements d'électrophorèse

Les techniques séparatives sont adaptées aux propriétés du composé biologique ou chimique à détecter, identifier ou quantifier.

La préparation, l'utilisation et l'analyse d'un gel d'électrophorèse sont menées en autonomie.

L'étalonnage du système de mesure est réalisé en autonomie.

Les paramètres des techniques de séparation sont ajustés pour améliorer la résolution ou la symétrie des pics.

Les logiciels d'acquisition et de traitement des données sont utilisés en autonomie.

Les molécules sont identifiées.

La quantification obtenue est exacte.

S2.3.5 Doser une biomolécule par une méthode quantitative

Procédure d'un dosage physico-chimique

Procédure d'un dosage enzymatique

Procédure d'un dosage immunologique

Norme

Fiche technique

Spécifications du produit

La technique de dosage est adaptée à la molécule à doser et à sa concentration.

Les pipetages sont réalisés de façon conforme.

Le contrôle des points critiques est réalisé.

La préparation des étalons est menée en autonomie.

Les objectifs de qualité des résultats en termes d'exactitude sont atteints.

C2.4 Réaliser des analyses au laboratoire de microbiologie

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.4.1 Organiser le poste de travail en fonction des contraintes d'asepsie

Matériel stérilisable ou à usage unique

Le matériel choisi est adapté.

Les conditions de travail aseptique sont respectées.

Le bionettoyage du poste de travail est réalisé.

S2.4.2 Appliquer des mesures de prévention du risque biologique

Conteneur pour déchets à risque infectieux

Laboratoire de niveau de sécurité biologique 2 (NSB2)

Equipements de protection collective (EPC)

Equipements de protection individuelle (EPI)

Les EPI et EPC sont utilisés de façon adaptée.

Le comportement dans le laboratoire est adapté.

Le tri des déchets est mis en œuvre.

S2.4.3 Réaliser une détection, une identification d'un microorganisme ou de ses toxines

Fiches techniques

Abaques de lecture

Equipements dédiés

Procédures d'identification biochimiques

Procédures d'identification immunologiques

Procédures d'identification moléculaire

Le microorganisme est isolé à partir d'une matrice.

L'orientation microbiologique est réalisée de façon complète et en autonomie par des moyens de microscopie et biochimiques.

L'identification est conduite de façon logique et rigoureuse.

Les étapes de la procédure sont respectées.

Les documents qualité sont complétés.

Les valeurs expérimentales obtenues sont fiables.

S2.4.4 Réaliser une quantification de microorganismes

Procédures de dénombrement,

Fiches techniques

Equipements adaptés

La quantification après dilutions est réalisée en autonomie.

La filtration est réalisée en autonomie.

Le comptage direct est réalisé en autonomie.

La quantification par mesure d'absorbance est réalisée en autonomie.

La quantification par mesure d'un paramètre du métabolisme est réalisée dans le respect de la procédure.

S2.4.5 Caractériser des moyens de réduction de la charge microbienne

Barème de stérilisation

Barème de pasteurisation

Spécifications des produits antimicrobiens

La recherche d'un antimicrobien dans un échantillon est menée en autonomie.

L'efficacité d'un antimicrobien chimique est évaluée en autonomie.

L'efficacité des traitements thermiques est évaluée en prenant en compte les barèmes d'inactivation.

L'efficacité d'une stérilisation à froid est évaluée dans le respect d'une procédure.

L'efficacité d'un antimicrobien biologique est évaluée dans le respect d'une procédure.

S2.4.6 Contrôler une production en bioréacteurs

Bioréacteur de paillasse

Les principaux paramètres en ligne et hors ligne sont identifiés.

Les paramètres physico-chimiques de la production sont suivis et contrôlés par rapport aux points de consigne.

Le suivi de production de biomasse est réalisé en autonomie.

Le suivi de production de métabolites est réalisé en autonomie.

C2.5 Réaliser des analyses au laboratoire de biologie moléculaire des acides nucléiques

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.5.1 Identifier les contraintes d'organisation spécifiques pour préserver l'échantillon acide nucléique

Plan du laboratoire

Pièces dédiées

Matériel dédié

Les conditions de la marche en avant sont respectées.

Les mesures de protection spécifiques des échantillons d'acide nucléique sont mises en œuvre.

S2.5.2 Réaliser l'extraction-purification d'acides nucléiques

Procédures

Fiches techniques

Coffrets commerciaux pour extraction-purification

Le micropipetage est maîtrisé.

La pureté de l'acide nucléique extrait est vérifiée en autonomie.

La concentration de l'acide nucléique est déterminée en autonomie.

La pureté et la concentration obtenues sont adaptées.

S2.5.3 Réaliser l'amplification spécifique d'une séquence nucléique

Procédure opératoire

Fiches techniques

Poste dédié

Thermocycleur

La programmation du thermocycleur est mise en œuvre dans le respect de la procédure.

L'amplicon est détectable et/ou quantifiable.

S2.5.4 Caractériser un acide nucléique

Procédure opératoire

Fiches techniques

Equipements d'électrophorèse sur gel d'agarose

Enzyme de restriction

Echantillon d'ADN

La préparation, l'utilisation et l'analyse d'un gel d'électrophorèse sont menées en autonomie.

Les méthodes s'appuyant sur la digestion de l'ADN sont mises en œuvre selon la procédure.

La détection d'un acide nucléique par des méthodes d'hybridation ou des méthodes alternatives est mise en œuvre selon la procédure.

Les bandes issues de l'électrophorèse sont visibles et bien séparées.

C2.6 Réaliser des analyses au laboratoire de biologie cellulaire

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.6.1 Organiser le poste de travail en fonction des contraintes techniques spécifiques des cellules eucaryotes

Hotte à flux laminaire ou PSM type II

Le bionettoyage du poste de travail et du matériel est réalisé.

Le poste de travail sous hotte à flux laminaire est correctement agencé.

S2.6.2 Appliquer des mesures de prévention adaptées (EPI et EPC, gestuelle, PSM, DASRI)

Conteneur DASRI

Laboratoire de classe 2 (NSB2)

PSM

Les mesures de prévention adaptées sont appliquées correctement

Les EPC sont utilisés.

Le port des EPI est respecté.

Les règles d'hygiène et de sécurité sont prises en compte.

Le tri des déchets est mis en œuvre.

S2.6.3 Réaliser les opérations d'entretien d'une culture de cellules eucaryotes animales ou végétales

Procédure opératoire

Fiche technique

PSM II

Microscope inversé

Etuve à CO2

L'entretien d'une culture de cellules animales est réalisé en autonomie.

Le dénombrement d'une suspension cellulaire est réalisé en autonomie.

Un résultat de dénombrement exact est obtenu.

L'entretien permet d'obtenir une culture non contaminée et une densité cellulaire adaptée.

La culture in vitro de végétaux est menée pour obtenir des plants viables et sains.

S2.6.4 Réaliser les opérations de conservation de cellules eucaryotes

Procédure opératoire

Fiche technique

Congélateur -80°C

Les étapes critiques des procédures de congélation et décongélation sont identifiées et prises en compte.

Une suspension de cellules viables de concentration suffisante est obtenue lors de la décongélation.

S2.6.5 Réaliser une analyse utilisant des cellules eucaryotes

Procédure opératoire

Fiche technique

Spécification du produit

PSM II

Microscope inversé

Etuve à CO2

Les tests de viabilité cellulaire sont réalisés en autonomie.

La toxicité d'une molécule est évaluée en autonomie.

La concentration d'une suspension virale est déterminée dans le cadre d'un contrôle qualité.

C2.7 Valider la conformité des analyses

Savoir-faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.7.1 Réaliser les contrôles de l'environnement de travail du laboratoire

Norme

Procédure

Feuille de traçabilité

Les paramètres physico-chimiques et biologiques des matériels sont contrôlés en respectant les procédures.

Les paramètres physico-chimiques et biologiques de l'atmosphère du laboratoire sont contrôlés en respectant les procédures.

S2.7.2 Réaliser l'étalonnage, la vérification, l'ajustage des matériels

Etalons de travail, matériaux de référence

Procédures d'étalonnage, de vérification et d'ajustage

Fiches de vie matériel

La procédure de vérification, d'ajustage du matériel est menée rigoureusement.

Les résultats sont analysés.

S2.7.3 Réaliser le contrôle de la qualité des milieux et réactifs

Norme

Procédure

Feuille de traçabilité

Equipement spécifique des différents laboratoires

La qualité des milieux et des réactifs est contrôlée rigoureusement en respectant les normes ou procédures.

S2.7.4 Procéder à la validation des résultats d'analyses à l'aide de contrôles

Etalons de contrôle

Procédures de contrôle

Critères d'acceptation des valeurs mesurées

Ecart maximal toléré

Cartes de contrôle

Les solutions contrôles qualité sont reconstituées rigoureusement.

Les résultats obtenus pour les contrôles sont lus et exploités.

La carte de contrôle est complétée.

La compatibilité métrologique des résultats obtenus avec les contrôles est vérifiée.

La démarche de validation est pertinente.

S2.7.5 Réagir en cas de non-conformité du contrôle

Fiche d'anomalie

La règle des 5M est utilisée pour trouver des sources d'erreurs.

Des actions correctives adaptées sont effectuées.

C2.8 Rendre compte des résultats

Savoir faire

Ressources matérielles

et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S2.8.1 Assurer l'enregistrement des résultats d‘analyses

Fiche de traçabilité

Le respect de la traçabilité des échantillons, des matériels et réactifs est assurée jusqu'au rapport d'analyse.

Le document d'enregistrement est complété de façon rigoureuse.

S2.8.2 Analyser des résultats expérimentaux pour déterminer le résultat d'analyse

Normes

Procédures

Outil numérique : tableur

Incertitudes de mesure et niveau de confiance

Spécifications

Pharmacopée

Critères d'acceptation

Les calculs traitant les résultats expérimentaux sont correctement effectués.

Le choix du mode de représentation graphique est adapté aux analyses et aux résultats.

L'utilisation de l'outil informatique est pertinente.

Le résultat de mesure est rendu avec son incertitude.

S2.8.3 Rédiger des conclusions

Spécifications

Rapport d'essai

Les conclusions sont saisies sur un support adapté.

La conclusion répond à l'objectif fixé.

La conclusion ouvre sur des actions correctives.

La conclusion ouvre sur des possibilités d'amélioration.

Ressources nécessaires à la formation au bloc 2

Indispensable

Recommandé

Possible si déjà présent

ou mutualisé

Matériel commun à différents laboratoires

- Centrifugeuse, centrifugeuse réfrigérée

- Spectrophotomètres UV - visible qualité professionnelle

- Vortex individuels

- Jeux de micropipettes qualité professionnelle

- Réfrigérateurs, congélateur -20 °C

- Bains thermostaté

- Lecteur de plaques 96 puits

- Machine à glace

- Agitateur orbital

- Congélateur -80 °C

- Bain marie à sec

- Laveur de plaques 96 puits

Matériel spécifique du laboratoire de biochimie

- Agitateurs magnétiques

- Balance de précision, balance analytique

- pH-mètre

- Conductimètre

- Distillateur (Kjeldahl)

- Filière traitements déchets chimiques

- Chaîne de chromatrographie liquide à haute pression ou de chromatographie en phase gazeuse

- Bain à ultrasons

- Minéralisateur

- Sorbonne

- Awmètre

- Thermobalance

- Fluorimètre

- Système d'électrophorèse en gel de polyacrylamide

- Pipeteurs automatiques individuels

- Banc Kofler

- Viscosimètre

- Texturomètre

- Polarimètre portatif

- Réfractomètre

- Système d'ultrafiltration

- Four à moufle électrique

- Analyseur infrarouge

- Evaporateur rotatif

Extracteur

Matériel spécifique du laboratoire de microbiologie

- Laboratoire type NSB2

- Microscopes qualité professionnelle

- PSM II

- Incubateurs bactériologiques

- Bain thermostaté agité ou incubateur à agitation

- Biocollecteur

- Broyeur malaxeur

- Système d'anaérobiose

- Systèmes de filtration sur membrane

- DASRI et filière de traitement adaptée

- Diluteur

- Bec électrique individuel

- Bioréacteurs de paillasse

Matériel spécifique laboratoire de biologie moléculaire

- Micropipette 10 µL

- Système d'électrophorèse en gel d'agarose

- Thermocycleurs classique et temps réel

- Microcentrifugeuse de paillasse

Matériel spécifique du laboratoire de biologie cellulaire

- Cellules de comptage

- Assistant de pipetage automatique

- PSM II pour culture cellulaire

- Incubateur

- Microscope inversé

- Microscope à fluorescence

- Incubateur à CO2

Matériel destiné laboratoires de préparation

- Autoclaves

- Système de production d'eau déminéralisée ou osmosée

- Pipette à distribution et multicanaux

- Armoires de sécurité

- Chariots

- Lave-vaisselle professionnel

- Préparateur de milieu

Normes

- ISO 5725 Acceptabilité et expression d'un résultat expérimental d'après la norme

- ISO 5538 plan de contrôle d'échantillonnage

- ISO 16140 : validation des méthodes alternatives

- Autres normes selon les contextes et analyses envisagées.

Savoirs associés aux compétences du bloc 2

T2.1. Documentation scientifique, technique et normative au laboratoire

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Hygiène et bonnes pratiques

Bonnes pratiques d'hygiène

Bonnes pratiques de laboratoire

Diagramme de causes/effets

Bionettoyage

Expliquer les enjeux réglementaires de la mise en place de guides de bonne pratique.

Etablir les liens entre source de contamination et bonne pratique.

Prévention des risques biologiques et chimiques

Protection du travailleur

Principes de prévention

Classes de risque biologique

Système général harmonisé (SGH) de classification et d'étiquetage des produits chimiques

Intégrer les données pertinentes des documents dans la planification des analyses.

Distinguer les documents liés à la prévention des risques des documents liés à l'hygiène et la qualité.

Cadre normatif au cours des analyses

Méthode normalisée

Méthode de référence

Méthode alternative

Méthode horizontale/méthode sectorielle

Critère de conformité

Critère d'acceptabilité

Critères microbiologiques

Argumenter à partir des modalités de mise en œuvre le choix d'un type de méthode.

Expliquer les enjeux de coût et temps dans le choix du type de méthode.

Identifier les critères de conformité d'un échantillon.

Identifier les critères d'acceptabilité d'un lot de fabrication.

Distinguer un critère microbiologique d'hygiène des procédés d'un critère microbiologique de sécurité.

Documents d'enregistrement

Traçabilité

Etiquetage

Identification

Enregistrement

Archivage

Identifier les éléments indispensables de traçabilité des échantillons et des résultats.

Associer chaque analyse à la mention correspondante de l'étiquette-produit.

Retrouver l'identité du produit/lot.

Distinguer les différents éléments de preuve des analyses réalisées.

Expliquer les enjeux de l'archivage et de son organisation dans le cadre de l'analyse de l'évolution des résultats.

T2.2. Technologie des analyses au laboratoire

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Caractéristiques des méthodes

Méthode préparative/méthode analytique

Méthode qualitative/méthode quantitative

Détection/identification/quantification

Etape pré-analytique/étape analytique/étape post-analytique

Suivi continu/suivi discontinu

Distinguer les différents types méthodes

Dégager la typologie d'une méthode à partir de la procédure opératoire

Identifier les points critiques d'une méthode

Repérer les différentes étapes d'une méthode

Plan de charge

Charge

Capacité de traitement

Planification

Repérer les contraintes liées à la méthode

Identifier les contraintes liées aux contrôles qualité associés à une méthode.

Analyser un diagramme de planification.

Mobiliser des outils de planification dans le but de l'adapter aux besoins.

Eléments de principe des méthodes de biochimie

Filtration

Spectrophotométrie

Chromatographie

Electrophorèse

Enzymologie

Modes de détection

Identifier les domaines professionnels d'application des méthodes.

Distinguer les méthodes de purification de l'échantillon des méthodes d'analyse.

Dégager le principe d'une méthode à partir de la procédure opératoire.

Distinguer les méthodes enzymatiques de dosage de substrat des méthodes de mesure d'activité enzymatique.

Identifier les point critiques d'une procédure opératoire d'une méthode

Eléments de principe des méthodes de microbiologie

Colonie

Milieu de culture

Contrôle qualité des milieux

Contrôle qualité des souches

Identification de microorganismes

Quantification de microorganismes

Méthode directe/méthode indirecte

Méthode de dénombrement/méthode moléculaire

Détection et quantification de toxines.

Efficacité d'antimicrobiens physiques et chimiques.

Croissance bactérienne

Expliquer la notion de colonies microbienne

Identifier les principes de méthodes microbiologiques indirectes.

Identifier les caractéristiques spécifiques d'un milieu de culture en lien avec son rôle dans une méthode microbiologique.

Identifier le paramètre contrôlé dans une méthode microbiologique

Distinguer les méthodes de contrôle des milieux des méthodes de contrôle des souches bactériennes

Repérer dans une norme les méthodes de contrôle microbiologique des échantillons.

Expliquer l'intérêt et la limite de méthodes de détection et d'identification.

Identifier les avantages et inconvénients d'une méthode de quantification selon les contraintes professionnelles.

Identifier le principe biochimique d'une méthode de quantification de toxines.

Repérer les spécificités d'une méthode normalisée d'étude de l'efficacité d'antimicrobiens.

Expliquer une cinétique de croissance bactérienne.

Expliquer le choix des indicateurs de suivi de croissance et bioproduction en bioréacteur.

Eléments de principe de méthodes de biologie moléculaire des acides nucléiques

Extraction

Nucléases

Site de restriction

Amplification génique

Détection/Identification

Séquence

Identifier les étapes nécessaires à la préparation d'acide nucléique.

Identifier les précautions nécessaires à la préservation des acides nucléiques

Identifier les critères de spécificité d'une méthode de détection par amplification d'acides nucléiques.

Repérer dans une situation professionnelle l'intérêt de recourir à un service de séquençage.

Eléments de principe de méthodes utilisant des anticorps et des antigènes

Réactif anticorps

Réactif antigène

Conjugué

Spécificité

Sélectivité

Phase homogène

Phase hétérogène

Visualiser les étapes d'un mode opératoire à l'aide d'un schéma d'édifice moléculaire.

Identifier l'apport de la réaction antigène-anticorps pour la performance des méthodes de dosage.

Expliquer les étapes d'un mode opératoire, en particulier celles visant à prévenir les interactions non spécifiques.

Culture de cellules eucaryotes

Asepsie

Culture in vitro de cellule végétale

Conservation et entretien d'une lignée cellulaire animale

Identifier les spécificités du niveau d'asepsie nécessaire en culture de cellules eucaryotes.

Expliquer la notion de totipotence des cellules végétales et la possibilité d'orienter les cultures par l'utilisation d'hormones.

Etablir le lien entre les conditions de culture et les caractéristiques des cellules eucaryotes.

Expliquer l'intérêt du suivi du nombre de passages.

Déterminer la fréquence des passages, notamment en fonction de la confluence.

Elément de toxicologie appliquée au laboratoire

Cytotoxicité

Cytopathogénicité

Expérimentation animale et alternative

Expliquer l'intérêt des différentes étapes d'une procédure opératoire.

Expliquer l'enjeu du contrôle qualité d'un vaccin.

Identifier les enjeux du recours aux modèles tissulaires en regard de l'expérimentation animale et les alternatives technologiques.

Expliquer la mise en œuvre des 3R limitant ou interdisant le recours à l'expérimentation animale selon les secteurs.

T2.3. Garantie de la conformité des résultats

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Métrologie

Indication de mesure

Modèle de mesure

Valeur

Exactitude

Incertitude

Etalonnage d'une chaîne de mesure

Acceptabilité des valeurs mesurées

Distinguer l'indication de mesure de la valeur obtenue.

Déterminer l'équation aux grandeurs à partir du modèle de mesure.

Distinguer la notion de valeur vraie (de référence) de l'exactitude d'un résultat.

Repérer les sources d'erreur.

Expliquer leur impact sur l'évaluation de l'incertitude.

Maîtriser, en autonomie, les méthodes d'étalonnage externe dans diverses analyses.

Maîtriser l'exploitation de données obtenues par étalonnage interne et par étalonnage par ajouts dosés dans le cadre d'une analyse mise en œuvre.

Expliquer l'intérêt de la démarche de vérification de l'acceptabilité dans l'expression d'un résultat fiable.

Conception et utilisation de contrôles

Contrôle interne (étalon de contrôle) Contrôle externe

Cartes de contrôle

Distinguer les contrôles internes et externes.

Identifier le paramètre vérifié par différents contrôles.

Distinguer les caractéristiques d'une carte de contrôle de de suivi de procédé et de suivi d'équipement en lien avec et ses paramètres de construction.

Expliquer l'analyse d'une carte de contrôle.

Bloc de compétences n° 3

Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

Les techniciens supérieurs en bioanalyses en laboratoire de contrôle contribuent, aux côtés des responsables de laboratoire et des ingénieurs, à la mise à jour en continu des activités de laboratoire. Selon la taille des structures ou services, un technicien peut parfois être l'unique référent scientifique sur certaines méthodes utilisées. En lien avec les services de recherche et développement ils peuvent également contribuer au développement de nouvelles méthodes de laboratoire.

Ainsi ils contribuent au processus d'amélioration de la qualité de la bio-production via l'optimisation des performances des analyses de contrôle qualité ou des analyses réglementaires.

Dans le cadre des analyses réglementaires des laboratoires vétérinaires, de répression des fraudes ou de police, le technicien supérieur contribue également à l'amélioration des méthodes pour optimiser le contrôle.

L'optimisation des méthodes peut porter sur des critères métrologiques comme la spécificité ou la sensibilité, mais également sur des paramètres concrets comme la rapidité ou le coût des analyses, choisis en fonction des besoins de la production ou de la réglementation.

Pôle 3 - Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

Activités professionnelles

Bloc 3 -Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

Compétences

Thèmes des savoirs associés

3.1 Adoption d'une nouvelle méthode

3.2 Adaptation d'une méthode connue suivant l'évolution des normes en vigueur

3.3 Comparaison métrologique de deux méthodes

3.4 Innovation technologique en laboratoire de bioanalyse et contrôle qualité

C3.1 S'approprier une situation relative à l'amélioration d'une bioanalyse

C3.2 Analyser une procédure en mobilisant des ressources internes et externes

C3.3 Installer une nouvelle méthode

C3.4 Concevoir une démarche expérimentale pour adapter une méthode

- T3.1 Contrôle qualité de bioproduits

- T3.2 Validation d'une méthode de mesure

- T3.3 Démarches d'étude d'une méthode d'analyse en vue de son optimisation

C3.1 S'approprier une situation relative à l'amélioration d'une bioanalyse

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S3.1.1 Collecter des données dans les documents de référence pour répondre à un besoin

Documents réglementaires

Données techniques

Données opérationnelles

Document de traçabilité

Requête client ou audit

Les données utiles ont été collectées et organisées de manière argumentée pour rendre compte de la situation.

S3.1.2. Réaliser une étude de besoin d'amélioration technique d'une méthode

Outils d'analyse de méthode

Documents réglementaires

Fiche-produit

Rapport d'audit

Les outils d'analyse utilisés sont adaptés à l'étude

Les caractéristiques sélectionnées sont pertinentes.

Les spécifications d'un produit fini sont prises en compte pour l'étude.

Les caractéristiques d'une matière première sont prises en compte pour l'étude.

L'ensemble des paramètres physico-chimique d'un environnement sont pris en compte pour l'étude.

S3.1.3 Sélectionner les paramètres de la méthode d'analyse à améliorer

Technologie innovante

Outils de veille technologique

Résultats de la recherche

Documentation commerciale des fournisseurs

Réglementation des bioproduits

Les outils de veille sont consultés.

Les données sélectionnées sont hiérarchisées.

Les paramètres d'améliorations sont identifiés

C3.2 Analyser une procédure en mobilisant des ressources internes et externes

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S3.2.1 Expliciter le principe d'une procédure

Cahier des charges

Procédures d'analyses

Procédures de contrôle qualité

Dans le contexte de la demande client, de la demande interne ou de l'évolution d'une norme, les informations scientifiques et technologiques pertinentes sont extraites, hiérarchisées et synthétisées.

Le principe de la procédure est correctement résumé ou schématisé.

S3.2.2 Identifier le rôle de chaque étape d'une procédure

Procédures d'analyses ou modes opératoires

Procédures de contrôle qualité

Protocole

Schémas de principe

Un organigramme opérationnel est correctement conçu.

Le rôle de chaque étape est expliqué.

Les avantages et inconvénients de la procédure sont identifiés.

S3.2.3 Repérer les points critiques

Procédure

Documents fournisseurs

Documents normatifs

Demande client

Indicateurs de performances

Schémas de principe

Les paramètres d'influence sont identifiés.

Les points critiques sont identifiés.

Des mesures d'amélioration pertinentes sont sélectionnées.

S3.2.4 Rendre compte des modifications possibles

Procédure à modifier

Procédure de révision de version

Les choix sont argumentés.

La synthèse est claire et concise.

C3.3 Installer une nouvelle méthode

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S3.3.1 Vérifier l'adéquation d'une méthode à l'échantillon

Fiche technique de la méthode

Intervalle de mesure

Fiche-produit

L'adéquation du principe de la méthode à la nature de l'échantillon est vérifiée.

L'adéquation du principe de la méthode à la nature de l'analyte est vérifiée.

L'adéquation de la sensibilité de la méthode à la quantité recherchée est vérifiée.

S3.3.2 Valider une nouvelle méthode

Fiche technique de la méthode Résultats d'analyse

Outils métrologiques de la norme VIM

Demande client

Demande interne

Valeurs attendues

Résultats obtenus

Les caractéristiques, y compris métrologiques, sont identifiées.

Les avantages et inconvénients d'une méthode sont identifiés.

La conformité de la méthode aux demandes est vérifiée.

S3.3.3 Rendre compte des résultats de validation

Demande interne

Valeurs attendues

Résultats obtenus

Les indicateurs de performances sont analysés.

Le rapport de synthèse de validation est rédigé.

Les performances des deux méthodes sont confrontées.

C3.4 Concevoir une démarche expérimentale pour adapter une méthode

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S3.4.1 Formuler une hypothèse en lien avec l'optimisation visée

Demande client

Demande interne du laboratoire

Les paramètres à tester sont choisis.

L'hypothèse est pertinente.

S3.4.2 Prévoir les expériences permettant de valider l'hypothèse

Spécifications

Fiches techniques

Les expériences proposées répondent à l'hypothèse.

Les procédures, les modes opératoires sont rédigés avec suffisamment de clarté et de détails.

Le choix du matériel et des réactifs est judicieux.

Les quantités de matériel et réactifs sont calculées correctement.

S3.4.3 Etablir un plan d'expérience pour adapter une procédure

Procédure

Domaine d'application de la méthode

Spécifications du matériel

Collaborateurs, chef de projet

La mise en œuvre des essais et analyses nécessaires est planifiée dans le temps et dans l'espace.

La faisabilité de la modification est envisagée au regard des ressources techniques disponibles.

Le tableau du plan d'expérience est réalisé.

S3.4.4 Exploiter les indications de mesure

Norme VIM

Modèle de mesure

Demande client

Demande interne du laboratoire

Les indications de mesure sont lues correctement.

Les indications de mesure sont exploitées au travers de calculs corrects.

Les résultats sont exprimés avec leur incertitude.

La comparaison de la méthode initiale et de la méthode adaptée est correctement réalisée.

L'analyse critique est réalisée.

Ressources nécessaires à la formation au bloc 3

Les enseignements du bloc 3 utilisent les mêmes matériels et équipements que ceux mobilisés pour le bloc de compétences 2.

Indispensable

Recommandé

Possible si déjà présent ou mutualisé

Matériel commun à différents laboratoires

- Centrifugeuse, centrifugeuse réfrigérée

- Spectrophotomètres UV - visible qualité professionnelle

- Vortex individuels

- Jeux de micropipettes qualité professionnelle

- Réfrigérateurs, congélateur -20 °C

- Bains thermostaté

- Lecteur de plaques 96 puits

- Machine à glace

- Agitateur orbital

- Congélateur - 80 °C

- Bain marie à sec

- Laveur de plaques 96 puits

Matériel spécifique du laboratoire de biochimie

- Agitateurs magnétiques

- Balance de précision, balance analytique

- pH-mètre

- Conductimètre

- Distillateur (Kjeldahl)

- Filière traitements déchets chimiques

- Chaîne de chromatrographie liquide à haute pression ou de chromatographie en phase gazeuse

- Bain à ultrasons

- Minéralisateur

- Sorbonne

- Awmètre

- Thermobalance

- Fluorimètre

- Système d'électrophorèse en gel de polyacrylamide

- Pipeteurs automatiques individuels

- Banc Kofler

- Viscosimètre

- Texturomètre

- Polarimètre portatif

- Réfractomètre

- Système d'ultrafiltration

- Four à moufle électrique

- Analyseur infrarouge

- Evaporateur rotatif

Extracteur

Matériel spécifique du laboratoire de microbiologie

- Laboratoire type NSB2

- Microscopes qualité professionnelle

- PSM II

- Incubateurs bactériologiques

- Bain thermostaté agité ou incubateur à agitation

- Biocollecteur

- Broyeur malaxeur

- Système d'anaérobiose

- Systèmes de filtration sur membrane

- DASRI et filière de traitement adaptée

- Diluteur

- Bec électrique individuel

- Bioréacteurs de paillasse

Matériel spécifique laboratoire de biologie moléculaire

- Micropipette 10 µL

- Système d'électrophorèse en gel d'agarose

- Thermocycleurs classique et temps réel

- Microcentrifugeuse de paillasse

Matériel spécifique du laboratoire de biologie cellulaire

- Cellules de comptage

- Assistant de pipetage automatique

- PSM II pour culture cellulaire

- Incubateur

- Microscope inversé

- Microscope à fluorescence

- Incubateur à CO2

Matériel destiné laboratoires de préparation

- Autoclaves

- Système de production d'eau déminéralisée ou osmosée

- Pipette à distribution et multicanaux

- Armoires de sécurité

- Chariots

- Lave-vaisselle professionnel

- Préparateur de milieu

Normes

- ISO 5725 Acceptabilité et expression d'un résultat expérimental d'après la norme

- ISO 5538 plan de contrôle d'échantillonnage

- ISO 16140 : validation des méthodes alternatives

- Autres normes selon les contextes et analyses envisagées.

Savoirs associés aux compétences du bloc 3

T3.1. Contrôle qualité de bioproduits

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Bioproduction et bioindustrie

Bioéconomie

Bioproduction

Biotechnologie

Bioindustrie

Identifier le rôle des produits biosourcés dans le monde économique.

Identifier l'outil biologique mis en jeu dans une filière de biotechnologie.

Expliquer la vigilance particulière requise pour les produits d'une bioindustrie, en lien avec leur consommation par l'humain ou l'animal.

Contrôles associés à une production bioindustrielle

Paramètres d'influence

Rejets des bioindustries

Contrôle qualité

Autocontrôle

Analyser un procédé pour repérer les paramètres d'influence de la production.

Repérer les analyses nécessaires en vue de la maîtrise de l'impact environnemental d'un procédé.

Distinguer le contrôle des matières premières et produits finis, d'une part, du contrôle du produit et environnement en cours de production, d'autre part.

Contrôle de l'environnement de production et maîtrise de l'hygiène

Environnement de travail

Analyte témoin du contrôle de l'environnement

Désinfection

Expliquer les gestes professionnels associés aux procédés de bionettoyage de l'environnement de production.

Relier le choix de l'analyte au paramètre de l'environnement nécessitant un contrôle

Associer aux agents antimicrobiens chimiques et physiques utilisés pour la désinfection des installations leurs principes et leurs limites.

Garantie de l'intégrité des échantillons depuis le prélèvement jusqu'au laboratoire

Conservation

Echantillon contrôle

Echantillothèque

Identifier les risques de dégradation de l'échantillon

Expliquer l'importance d'un contrôle de l'intégrité des échantillons

Expliquer l'importance de la conservation des échantillons

T3.2. Validation d'une méthode de mesure

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Cadres réglementaires et normatifs

Référentiels

Méthodes normalisées

Normes, pharmacopée

Paquet hygiène

Distinguer les différents cadres normatifs et réglementaires.

Distinguer les méthodes de référence, de routine, alternatives.

Distinguer une méthode horizontale d'une méthode sectorielle.

Identifier les modalités d'accès aux textes en vigueur.

Outils du système qualité

Maîtrise de la qualité

Maîtrise statistique d'un procédé

Echantillonnage

Amélioration continue de la qualité

Identifier des points critiques de maîtrise de la qualité (HACCP).

Exploiter des données du plan d'échantillonnage afin de respecter les besoins clients.

Exploiter les résultats des contrôles en vue d'une vérification du bon fonctionnement d'un procédé.

Utiliser des outils de suivi de la qualité.

Indicateurs de performance

Contrôles

Caractéristiques métrologiques d'une méthode

Expliquer la conception des contrôles qualitatifs et quantitatifs d'une méthode d'analyse.

Expliquer la signification des indicateurs métrologiques.

Identifier les outils mathématiques utilisés pour déterminer ces indicateurs.

Démarche de validation

Essai intra-laboratoire

Essai inter-laboratoires

Identifier les étapes de la démarche de validation.

Repérer dans les rapports de validation les éléments permettant d'exprimer le résultat d'analyse de façon normalisée.

T3.3. Démarches d'étude d'une méthode d'analyse en vue de son optimisation

Thèmes

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Caractéristiques des composés chimiques, des biomolécules

Eau, minéraux

Molécules biologiques : protides, glucides, lipides, acides nucléiques

Protéines fonctionnelles : enzymes, anticorps

Xénobiotique

Identifier la structure et les propriétés fondamentales de l'eau, des minéraux

Identifier la structure et les propriétés fondamentales des biomolécules.

S'appuyer sur les propriétés utiles des protéines fonctionnelles pour expliquer les étapes d'une méthode d'analyse

Identifier les principaux paramètres de la toxicologie, en lien avec la détection et/ou le dosage de xénobiotiques.

Caractéristiques des systèmes vivants

Classification des êtres vivants

Ultrastructure

Microorganismes d'intérêt en bioindustries

Distinguer les principes généraux de la taxonomie.

Identifier les critères de classification

Identifier les différences ultrastructurales des cellules procaryotes et eucaryotes.

Expliquer l'importance de différents microorganismes sur un procédé de bioproduction ou de bioindustries.

Biologie cellulaire des microorganismes

Biofilms

Nutrition

Croissance

Colonie

Métabolisme

Pouvoir pathogène

Méthodes de conservation des microorganismes

Expliquer l'impact sanitaire et technologique des biofilms.

Expliquer les besoins nutritionnels des microorganismes permettant leur développement en milieu solide et leur croissance en milieu liquide.

Expliquer le rôle d'un métabolisme bactérien dans un procédé de bioindustrie.

Expliquer le rôle d'un métabolisme bactérien dans une méthode d'analyse microbiologique.

Identifier les principales modalités du pouvoir pathogène chez les différents types de microorganismes.

Expliquer le principe d'une méthode de conservation de souches microbiennes.

Biologie cellulaire eucaryote

Cycle cellulaire

Mort cellulaire

Distinguer les caractéristiques du cycle cellulaire en lien avec les points critiques de la culture cellulaire animale.

Identifier les phases du cycle cellulaire en lien avec la réplication de l'ADN.

Distinguer les modalités des types de mort cellulaire.

Expliquer les principales méthodes permettant d'estimer la viabilité cellulaire.

Biologie végétale

Anatomie végétale

Ultrastructure de la cellule végétale

Différenciation cellulaire

Repérer les différents organes et tissus d'intérêt en vue de prélèvements pour mise en culture.

Identifier les spécificités des tissus végétaux en lien avec leurs applications en bioindustrie.

Identifier le rôle des phytohormones dans l'optimisation d'une culture végétale.

Virus

Structure

Cycle viral

Bactériophage

Identifier les caractéristiques structurales utiles permettant leur détection ou quantification.

Expliquer les particularités du cycle lytique mis en jeu dans les techniques de quantification.

Identifier l'impact sanitaire et technologique des bactériophages en bioindustrie

Méthodes d'analyse et de contrôle

Comparaison de méthodes

Domaine d'application

Innovation

Performance

Expliquer le rôle des constituants, étapes, points critiques et paramètres d'évolution lors de la comparaison de deux méthodes.

Identifier le périmètre d'application optimal de chaque méthode étudiée.

Expliquer le principe d'une méthode innovante à partir d'une documentation explicite.

Expliquer la pertinence des contrôles choisis pour évaluer la performance d'une méthode.

Méthode expérimentale

Paramètres d'influence

Plan d'expérimentation

Témoin

Exploiter des résultats bibliographiques pour identifier les paramètres d'influence à suivre.

Formuler des hypothèses pour élaborer le plan d'expérimentation.

Expliquer la conception des témoins en lien avec le plan d'expérimentation.

Méthodes assistées par le numérique

Bio-informatique

Automatisation

Intelligence artificielle

Expliquer l'intérêt d'une démarche d'optimisation d'une méthode à l'aide d'outils bio-informatiques.

Indiquer les apports de l'automatisation d'une méthode d'analyse et contrôle qualité.

Argumenter l'intérêt de l'exploitation automatisée des données par l'intelligence artificielle.

Bloc de compétences n° 4

Relations professionnelles au laboratoire

Les activités de communication décrites s'entendent non seulement dans le cadre de l'activité salariée au sein d'un laboratoire, mais également dans le cadre du parcours professionnel individuel du technicien, qu'il s'agisse de mobilité professionnelle ou de démarche entrepreneuriale.

Les relations professionnelles dans le cadre de l'activité d'analyses et contrôles sont variées avec de nombreux interlocuteurs. Elles imposent un strict respect des règles de confidentialité vis-à-vis de l'entreprise, de ses clients et de ses partenaires. Les relations concernent en particulier le service qualité de l'entreprise.

Pôle 4 - Relations professionnelles au laboratoire

Activités professionnelles

Bloc 4 - Relations professionnelles au laboratoire

Compétences

Thèmes des savoirs associés

4.1 Communication en lien avec la réalisation des analyses

4.2 Coopération pour l'évaluation et la mise en œuvre de la démarche qualité

4.3 Formation d'un nouveau technicien dans le laboratoire

4.4 Construction et développement d'un réseau professionnel

C4.1 S'intégrer dans une équipe ou un réseau professionnel

C4.2 Exploiter des informations liées aux techniques, à la qualité et au développement professionnel

C4.3 Produire une information professionnelle écrite ou orale

C4.4 Interagir avec des professionnels extérieurs au laboratoire

- T4.1 Culture professionnelle

- T4.2 Métiers et interactions dans les secteurs des bioanalyses et contrôles

- T4.3 Communications dans le cadre de son activité professionnelle

C4.1 S'intégrer dans une équipe ou un réseau professionnel

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S4.1.1 Adopter un comportement professionnel en lien avec l'organisation de la structure

Règlement intérieur

Contrat de travail

Document Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE)

Documents présentant les valeurs de l'entreprise

Le cadre juridique de l'organisation est compris.

Les enjeux des règles internes de la structure sont connus.

L'image et les valeurs de l'entreprise sont prises en compte.

S4.1.2 Identifier la position de chaque acteur dans l'environnement de travail

Organigramme

Plan de circulation des personnes

Fiches de poste

Les rôles, les missions et les responsabilités des interlocuteurs sont connus.

Les rédacteurs, approbateurs et vérificateurs des documents internes à l'entreprise sont identifiés.

S4.1.3 Etablir une relation professionnelle efficace dans le respect des règles de déontologie

Culture d'entreprise : livret d'accueil, site internet, charte

Nétiquette

Outils de messagerie

Charte de communication

Réseaux professionnels internes et externes

Planning des réunions d'équipes

Les règles et chartes sont respectées.

L'impartialité, la confidentialité, le devoir de réserve sont appliqués, y compris dans l'usage des réseaux sociaux.

Les principaux acteurs économiques en relation avec l'entreprise et leurs rôles sont identifiés.

Le comportement et les méthodes de travail sont adaptés aux différentes situations professionnelles et à leur évolution.

S4.1.4 Coopérer au sein d'une organisation en mobilisant des compétences sociales

Référentiel des compétences psychosociales

Responsables ressources humaines, manager, référent qualité de vie au travail

Les collaborateurs sont sollicités à bon escient.

La posture professionnelle est ajustée.

Le champ de compétence de chacun est pris en compte.

Les faits essentiels sont transmis à la hiérarchie, notamment en cas de difficultés.

Les conditions de travail sont prises en compte dans le cadre d'une démarche d'amélioration.

C4.2 Exploiter des informations liées aux techniques, à la qualité et au développement professionnel

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S4.2.1 Rechercher les informations dans le cadre des évolutions techniques

Lettre d'information périodique

Réseaux sociaux

Presse

Manuel d'instruction

Plaquette commerciale

Salons ou séminaires professionnels

Technicien commercial ou Service Après-Vente (SAV)

Documents de communication d'associations professionnelles

Les salons professionnels relatifs aux techniques et équipements du laboratoire sont identifiés.

Des informations sont recueillies lors d'entretiens avec des partenaires (fournisseurs, clients…).

Une veille informationnelle est effectuée, y compris sur de la documentation en langue anglaise.

S4.2.2 Utiliser des informations liées à la qualité pour faire évoluer sa pratique

Indicateurs de fonctionnement du laboratoire

Dossier d'audit

Documents qualités

Procédures opératoires

Responsable qualité

La signification des indicateurs qualité est comprise.

Les indicateurs qualité sont répertoriés.

Les mises à jour des procédures opératoires sont analysées et répercutées.

Les modifications envisagées sont transmises au service qualité.

S4.2.3 Rechercher des informations dans le cadre de son évolution professionnelle

Annuaires professionnels

Salons ou séminaires professionnels

Documents de communication d'associations professionnelles

Réseaux sociaux professionnels

Les compétences personnelles à valoriser sont recensées.

Les besoins de formation sont identifiés.

Les opportunités sont repérées.

Le curriculum vitae est mis à jour.

La lettre de motivation est correctement rédigée.

C4.3 Produire une information professionnelle écrite ou orale

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S4.3.1 Utiliser les outils informatiques pour émettre/générer l'information professionnelle

Logiciels et applications

Bases de données

Règlement général de protection des données (RGPD)

Procédures de sauvegarde

Personne référente en protection des données

Les fonctionnalités des outils bureautiques, des logiciels génériques et spécifiques à l'activité sont maîtrisées.

Les outils numériques de transmission de fichiers et de dossiers sont maîtrisés.

Les règles liées à la sécurité informatique sont appliquées.

S4.3.2 Produire des documents professionnels écrits

Référentiels normatifs

Résultats d'analyses

Dossier technique

Courrier et courriel

Document qualité

Offres d'emplois

Dossier d'audit

Procédures

Normes APA

Les informations pertinentes sont sélectionnées.

Les écrits respectent les règles de la langue française.

Les écrits professionnels sont adaptés aux destinataires.

Les sources sont correctement citées.

Les présentations bibliographiques suivent les recommandations normalisées.

S4.3.3

Transmettre une information professionnelle orale

Support de communication

Modalités de l'intervention

Public visé

Dossier d'audit

La production orale est claire et fluide.

Le discours est organisé.

La posture est adaptée.

Les informations et illustrations mobilisées permettent la compréhension de la présentation.

L'interaction (reformulation, qualité de réponse) est satisfaisante.

L'argumentation est pertinente.

La production orale en anglais permet la compréhension de l'auditoire.

C4.4 Interagir avec des professionnels extérieurs au laboratoire

Savoir faire

Ressources matérielles et documentaires

Indicateurs d'évaluation

S4.4.1 Partager des informations pour présenter une structure, une entreprise

Valeurs de l'entreprise

Culture de l'entreprise

Livret d'accueil

Règles QHSE

Fiche de poste, missions

Une démarche d'accueil est mise en œuvre.

Les valeurs de l'entreprise sont explicitées.

Les objectifs des missions sont précisés.

S4.4.2 Accompagner la formation technique d'un nouveau collaborateur

Procédures techniques

Documents qualité

Outils d'évaluation d'une formation

Le fonctionnement du poste de travail et de l'environnement du laboratoire est expliqué.

La transmission de savoir et de savoir-faire techniques est adaptée au destinataire.

Les points critiques des techniques transmises sont explicités.

La maîtrise des techniques est vérifiée.

Un compte rendu d'accompagnement ou de formation est renseigné.

Ressources nécessaires à la formation au bloc 4

Indispensable

Recommandé

Possible si mutualisé

Outils bureautiques

- Ordinateurs

- Imprimante

- Logiciels de bureautique

- Environnement de travail collaboratif en ligne

- Logiciel dédié à la gestion du laboratoire

- Logiciel QUALIMS

Documentation

- Norme ISO 17025

- Guide de bonnes pratiques de laboratoire

- Guide de bonnes pratiques d'hygiène

- Accès à des normes, référentiels d'accréditation et guides

- Abonnement Cobaz

Savoirs associés aux compétences du bloc 4

T4.1. Culture professionnelle

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Ethique et obligations professionnelles ɸ

Débat démocratique et production des normes et des lois ɸ

Pluralisme normatif et axiologique

Ethique, morale et déontologie ɸ

Secret professionnel

Responsabilité sociétale et environnementale (RSE) ɸ

Enjeux humains des produits issus des bioindustriesɸ

Conditions de l'élevage, de l'expérimentation sur les animaux et droits des animaux ɸ

Valeurs de l'entreprise

Distinguer les principes éthiques et le rapport aux règles déontologiques.

Construire un raisonnement éthique.

Relier les principes éthiques et les situations professionnelles particulières.

Se positionner en raison par rapport à des normes et des valeurs concurrentes.

Argumenter sur les enjeux éthiques, sanitaires et socio-économiques de la production et du contrôle qualité en bioindustries.

Expliquer l'intérêt des actions de responsabilité sociétale, environnementale et de respect des droits des animaux, dans l'exercice du métier.

Identifier les principes qui guident le fonctionnement de l'entreprise.

Qualités professionnelles

Compétences psychosociales ɸ

Identifier les attitudes et comportements nécessaires pour s'intégrer au sein de l'équipe et de l'entreprise.

T4.2. Métiers et interactions dans les secteurs des bioanalyses et contrôles

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Connaissance du milieu professionnel

Secteurs et métiers

Identifier les besoins des secteurs d'activité.

Caractériser le fonctionnement du marché de l'emploi dans des environnements et territoires différents.

Identifier les possibilités d'évolution de carrière et les besoins de formation éventuels.

Parties prenantes d'un laboratoire d'analyse et contrôle qualité

Organisation d'un laboratoire

Organisation des services de l'entreprise

Expliquer les contributions respectives et les hiérarchies éventuelles entre les différents acteurs et services.

Identifier les interactions entre le laboratoire, la production et le service qualité.

Coopérations professionnelles

Suivi du travail

Transmission en et entre équipes

Relever le lien entre répartition et planification des tâches dans la gestion des délais.

Présenter son activité dans un diagramme d'avancement des tâches.

Expliquer la plus-value d'une communication orale en complément d'une communication écrite réglementaire.

Identifier les niveaux de communication ou de langues adaptés selon l'interlocuteur.

T4.3. Communication dans le cadre de son activité professionnelle

Savoirs associés

Notions et concepts fondamentaux

Attendus et limites

Outils

Logiciels bureautiques

Environnements de travail collaboratif

Environnement de gestion intégré spécialisé

Choisir le logiciel bureautique adapté aux différents usages

Expliquer l'intérêt et les limites de la mutualisation documentaire dématérialisée.

Présenter les objectifs et principes des outils de gestion intégré spécialisé.

Ecrits professionnels

Typologie des documents

Source

Identifier les règles d'usage d'édition d'un document en fonction de sa typologie.

Indiquer les informations attendues pour rédiger un document professionnel.

Identifier les attendus nécessaires à la rédaction d'un curriculum vitae et d'une lettre de motivation.

Identifier la source d'un document.

Evaluer la pertinence d'une information.

Communication orale

Modalité et temporalité

Règles d'expression

Techniques de présentation

Identifier les règles d'usage en fonction de la modalité et de l'interlocuteur.

Identifier les postures adaptées à la situation professionnelle.

Règles d'usage du numérique

Règlement général de la protection des données

Droit à l'image ɸ

Aspects éthique et juridique de l'usage professionnel et personnel des réseaux sociaux ɸ

Relever les exigences de protection des données.

Identifier la réglementation portant sur la diffusion d'images et le respect de la vie privée.

Identifier les limites et l'éthique des échanges impliquant le milieu professionnel.

ANNEXE III-2

Programmes et compétences développées dans les enseignements généraux

Programme de culture générale et expression

L'arrêté du 13 juillet 2023 publié au JORF n° 0177 du 2 août 2023 a pour objet de fixer les objectifs et contenus de l'enseignement de culture générale et expression, les compétences travaillées dans le cadre de cet enseignement et de définir l'épreuve de culture générale et expression du brevet de technicien supérieur.

1. Objectifs et contenus de l'enseignement de culture générale et expression

L'enseignement du français dans les sections de techniciens supérieurs répond à deux objectifs essentiels : consolider les compétences langagières des étudiants, notamment leur aisance dans l'expression orale et écrite ; nourrir leur culture générale et humaniste. Ces deux objectifs apporteront des compétences utiles dans la vie professionnelle et favoriseront l'épanouissement des étudiants dans leur vie personnelle et citoyenne.

Culture générale

La culture générale est développée par la découverte et la lecture de tout type de textes et de documents (œuvres littéraires et artistiques, presse, essais, documents iconographiques, œuvres cinématographiques ou audiovisuelles) en relation avec les questions d'actualité rencontrées dans les médias, les productions artistiques, les lieux de débat. Elle peut se nourrir par la fréquentation de manifestations et de lieux culturels (notamment musées, expositions, monuments, etc.)

En première année, le choix des thèmes de réflexion, des textes et documents d'étude est laissé à l'initiative du professeur. Ce choix repose sur les principes suivants :

- créer une culture commune chez des étudiants arrivant d'horizons scolaires variés ;

- développer la curiosité des étudiants dans la perspective d'une culture humaniste ouverte sur les problèmes du monde contemporain (questions de société, de politique, d'éthique, d'esthétique) ;

- développer le sens de la réflexion (précision des informations et des arguments, respect de la pensée d'autrui, formation à l'expression d'un jugement personnel) en proposant des œuvres, textes et documents de qualité.

Chaque année, un thème est étudié en deuxième année. L'épreuve s'inscrit dans la perspective de ce thème renouvelé annuellement. Il fait l'objet d'une publication au BO. Cette publication comprend un intitulé, une problématique et des indications bibliographiques qui orientent et délimitent la problématique de chaque thème.

Le thème de deuxième année peut servir de cadre de référence pour le choix des thèmes étudiés en première année.

Expression

Une expression efficace à l'oral et à l'écrit suppose un bon niveau de maîtrise des compétences langagières. Les domaines de l'expression orale, en continu et en interaction, de l'écriture argumentative et créative, constituent les objectifs prioritaires. Ils ne peuvent toutefois être travaillés sans s'appuyer sur l'enrichissement des compétences de lecture ni la poursuite de l'étude de la langue (grammaire, orthographe et lexique).

Des exercices et situations d'apprentissage variés concourent donc aux objectifs prioritaires : productions écrites très régulières, personnelles et collaboratives, créatives ou argumentatives ; travaux réguliers d'enrichissement et de révision orthographique des productions écrites ; projets concourant à la mise en place de débats ou d'exposés à l'oral, en classe ou sur supports enregistrés ; articulation régulière entre travaux de lecture et travaux d'écriture ; recours régulier aux écrits de travail ; lectures variées, en classe et en autonomie, en favorisant les modalités collaboratives et de projet.

2. Compétences travaillées dans le cadre de l'enseignement de culture générale et expression

Cette section propose des situations permettant d'acquérir, d'exercer et d'évaluer les compétences dont la maîtrise constitue l'un des objectifs de l'enseignement du français dans les sections de techniciens supérieurs.

Ces situations ne constituent pas un catalogue exhaustif, impératif ou chronologique. Le professeur de français définit son projet pédagogique, en déterminant ses priorités et sa progression. Il prend en charge, selon les horaires dont il dispose, les exigences professionnelles propres aux sections où il enseigne et répond aux besoins recensés chez ses étudiants ou ses stagiaires.

Chaque fois que cela est possible, il veille à établir des liens entre l'enseignement qu'il dispense et les enseignements généraux et professionnels que ses étudiants reçoivent dans leur section.

S'exprimer à l'oral en interaction en s'adaptant au contexte

Dans le cadre des échanges en classe, au sein de travaux en groupe, ou à la faveur de situations spécifiquement proposées (débats préparés, débats interprétatifs), l'attention est portée sur la capacité à écouter et à prendre en considération les idées et les arguments d'autrui, à formuler son approbation, ses réserves ou son désaccord, à présenter, à étayer et à nuancer une opinion personnelle.

S'exprimer à l'oral en continu en s'adaptant au contexte

En ayant recours à des modalités et supports variés afin que cet exercice, le plus fréquent possible, puisse permettre une progression, les étudiants présentent des projets conduits seuls ou en groupe : restitution d'une lecture, exposé d'une recherche sur un auteur, un thème culturel ou d'actualité, entraînements aux soutenances de rapports de stage, écoute critique de productions orales en vue d'identifier les points et facteurs d'amélioration.

Argumenter à l'écrit

Si l'argumentation écrite constitue une compétence prioritaire, toutes les situations d'écriture proposées en classe concourent à son développement, y compris celles laissant place à l'écriture créative. Peuvent être envisagés : des débats interprétatifs à l'écrit, selon les modalités et les attendus de l'essai (écriture personnelle, structurée, rendant compte d'une réflexion cohérente et nuancée, mais avec peu de contraintes formelles) ; un travail explicite et constant sur l'écart entre les codes de l'oral et ceux de l'écrit, avec des jeux de transposition de la formulation orale à la formulation écrite et inversement ; des travaux réguliers, parfois collaboratifs, d'amélioration et de révision de productions écrites ; des entraînements qui peuvent s'appuyer sur des situations professionnelles (rencontrées en stage, par exemple).

Recourir efficacement aux écrits de travail

La capacité à ressaisir rapidement à l'écrit l'essentiel d'un discours entendu ou d'un texte lu, à garder trace à l'écrit d'une réflexion en cours, à planifier un écrit ou une présentation orale, doit être travaillée de manière suivie et parfois par des activités spécifiques : comparaison entre des prises de notes individuelles pour élaborer une synthèse collective ; recours au carnet de lecture pour garder trace des livres lus ou des références et des idées rencontrées, au regard des thématiques du programme.

Comprendre et interpréter un texte

L'entraînement à la lecture et à la construction du sens est fréquent. Il prend des formes variées : échanges interprétatifs au sein de groupes et présentation d'une lecture collective à confronter avec d'autres, écrits de type analytique et écrits d'appropriation ou d'intervention, temps réguliers de lecture autonome en classe, attention portée à la langue des auteurs.

Tisser des liens entre des textes

La capacité à établir des liens judicieux entre des textes est travaillée à travers l'analyse, mais aussi par des activités de création de corpus par les étudiants ; des productions orales ou écrites rendent compte régulièrement de lectures comparées.

Développer une réflexion sur la langue pour améliorer et réviser ses productions écrites et orales

L'étude de la langue relève pleinement du champ de l'enseignement en culture générale et expression. Loin d'être un simple outil, la langue constitue une richesse : sa maîtrise est un atout professionnel et un facteur d'épanouissement personnel et d'insertion professionnelle. Des temps réguliers, même brefs, d'entraînement à la réflexion linguistique et grammaticale, éventuellement à partir de corpus issus de productions des étudiants, concourent à faire percevoir la langue comme un système et visent à renforcer les compétences langagières.

Mobiliser de manière personnelle une culture commune

Les lectures variées, conduites en classe et hors de la classe, les notes de visites, les conférences font l'objet de travaux individuels ou collectifs d'appropriation afin que les étudiants développent la capacité à convoquer des références pour enrichir leur réflexion personnelle.

Programme de langues vivantes : anglais obligatoire et langue facultative

1. Objectifs

L'étude des langues vivantes étrangères contribue à la formation intellectuelle et à l'enrichissement culturel de l'individu. A ce titre, elle a plus particulièrement vocation à :

- favoriser la connaissance des patrimoines culturels des aires linguistiques étudiées ;

- susciter le goût et le plaisir de la pratique de la langue ;

- donner confiance pour s'exprimer ;

- former les étudiantes, étudiants à identifier les situations de communication, les genres de discours auxquels ils sont exposés et qu'ils doivent apprendre à maîtriser ;

- favoriser le développement d'une capacité réflexive ;

- développer l'autonomie ;

- préparer les étudiantes et étudiants à la mobilité professionnelle.

Cette étude contribue au développement des compétences professionnelles attendues de la personne titulaire du BTS. Par ses responsabilités au sein des organisations, la personne titulaire du diplôme est en relation avec les partenaires de l'organisation, de ce fait la communication en langue vivante étrangère peut se révéler déterminante. Au sein même de l'organisation, la personne titulaire du diplôme peut échanger avec d'autres collaboratrices et collaborateurs d'origine étrangère. Que ce soit avec des partenaires internes ou externes à l'organisation, la personne titulaire du diplôme doit en outre tenir compte des pratiques sociales et culturelles de ses interlocutrices et interlocuteurs pour une communication efficace.

La consolidation de compétences de communication générale et professionnelle en anglais, et, si possible, dans une autre langue vivante, est donc fondamentale pour l'exercice du métier.

Sans négliger les activités langagières de compréhension et de production à l'écrit (comprendre, produire, interagir), on s'attachera plus particulièrement à développer les compétences orales (comprendre, produire, dialoguer) dans une langue de communication générale, tout en satisfaisant les besoins spécifiques à l'utilisation de la langue vivante dans l'exercice du métier par une inscription des documents supports et des tâches dans le domaine professionnel et dans l'aire culturelle et linguistique de référence.

Le niveau visé en fin de formation est celui fixé dans les programmes pour le cycle terminal des voies générale et technologique (Bulletin officiel spécial n°1 du 22 janvier 2019) en référence au Cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL) : le niveau B2 pour l'anglais et le niveau B1 pour la langue vivante étrangère facultative dans les activités langagières suivantes :

- compréhension de documents écrits ;

- production et interaction écrites ;

- compréhension de l'oral ;

- production et interaction orales.

Dans le Cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL), le niveau B2 est défini de la façon suivante : l'utilisateur « peut comprendre le contenu essentiel de sujets concrets ou abstraits dans un texte complexe, y compris une discussion technique dans sa spécialité ; peut communiquer avec un degré de spontanéité et d'aisance tel qu'une conversation avec un locuteur natif ne comporte de tension ni pour l'un ni pour l'autre ; peut s'exprimer de façon claire et détaillée sur une large gamme de sujets, émettre un avis sur un sujet d'actualité et exposer les avantages et les inconvénients de différentes possibilités ».

Au niveau B1 le CECRL prévoit que l'utilisateur « peut comprendre les points essentiels quand un langage clair et standard est utilisé et s'il s'agit de choses familières dans le travail, à l'école, dans les loisirs, etc ; peut se débrouiller dans la plupart des situations rencontrées en voyage dans une région où la langue cible est parlée ; peut produire un discours simple et cohérent sur des sujets familiers et dans ses domaines d'intérêt ; peut raconter un événement, une expérience ou un rêve, décrire un espoir ou un but et exposer brièvement des raisons ou explications pour un projet ou une idée. »

2. Contenus

2.1. Grammaire

Au niveau B1, un étudiant peut se servir avec une correction suffisante d'un répertoire de tournures et expressions fréquemment utilisées et associées à des situations plutôt prévisibles.

Au niveau B2, un étudiant a un assez bon contrôle grammatical et ne fait pas de fautes conduisant à des malentendus.

La maîtrise opératoire des éléments morphologiques, syntaxiques et phonologiques figurant au programme des classes du cycle terminal des voies générale et technologique constitue un objectif raisonnable. Il conviendra d'en assurer la consolidation et l'approfondissement.

2.2. Lexique

La compétence lexicale d'un étudiant au niveau B1 est caractérisée de la façon suivante :

- étendue : possède un vocabulaire suffisant pour s'exprimer à l'aide de périphrases sur la plupart des sujets relatifs à sa vie quotidienne tels que la famille, les loisirs et les centres d'intérêt, le travail, les voyages et l'actualité ;

- maîtrise : montre une bonne maîtrise du vocabulaire élémentaire mais des erreurs sérieuses se produisent encore quand il s'agit d'exprimer une pensée plus complexe.

Celle d'un étudiant au niveau B2 est caractérisée de la façon suivante.

- étendue : possède une bonne gamme de vocabulaire pour des sujets relatifs à son domaine et les sujets les plus généraux ; peut varier sa formulation pour éviter des répétitions fréquentes, mais des lacunes lexicales peuvent encore provoquer des hésitations et l'usage de périphrases ;

- maîtrise : l'exactitude du vocabulaire est généralement élevée bien que des confusions et le choix de mots incorrects se produisent sans gêner la communication.

Dans cette perspective, on réactivera le vocabulaire élémentaire de la langue de communication afin de doter les étudiants des moyens indispensables pour aborder des sujets généraux.

C'est à partir de cette base consolidée que l'on pourra diversifier les connaissances en fonction notamment des besoins spécifiques de la profession, sans que ces derniers n'occultent le travail indispensable concernant l'acquisition du lexique plus général lié à la communication courante.

2.3. Eléments culturels

La prise en compte de la langue vivante étrangère dans le champ professionnel nécessite d'aller bien au-delà d'un apprentissage d'une communication utilitaire réduite à quelques formules stéréotypées dans le monde économique ou au seul accomplissement de tâches professionnelles. Outre les particularités culturelles liées au domaine professionnel (écriture des dates, unités monétaires, unités de mesure, sigles, abréviations, heure, code vestimentaire, modes de communication privilégiés, gestuelle, etc.), la connaissance des pratiques sociales et des contextes culturels au sein de l'organisation et de son environnement constitue un apport indispensable pour la personne titulaire du diplôme.

On s'attachera donc à développer chez les étudiantes, étudiants la connaissance des pays dont la langue est étudiée (contexte socioculturel, us et coutumes, situation économique, politique, vie des entreprises, comportement dans le monde des affaires, normes de courtoisie, etc.), connaissance indispensable à une communication efficace, qu'elle soit limitée ou non au domaine professionnel.

Les tableaux 1 à 5 en annexe 1 mettent en parallèle des tâches de la vie professionnelle auxquelles la personne titulaire du diplôme pourra être confrontée dans l'exercice de son métier, les niveaux attendus pour la réalisation de ces tâches en langue étrangère.

Article annexe-13

Annexe 1 : du programme de « Langues vivantes : anglais obligatoire et langue facultative »

Tableau 1. - Activité langagière de production orale en continu

Exemples

de tâche

professionnelle

Niveaux

Exigences associées à la tâche

Exemples de situation professionnelle

Annoncer une décision prise par une ou un responsable.

B1 : peut faire de très brèves annonces préparées même avec une intonation et un accent étrangers.

B2 : peut faire des annonces sur la plupart des sujets avec clarté et spontanéité.

Respecter l'information à transmettre.

Adapter l'annonce au contexte et à l'auditoire.

Dans le cadre d'un projet, la personne titulaire du diplôme assiste la personne pilote du projet qui a pris une décision quant à la suite à donner au projet.

Dans le cadre d'un déplacement, la personne titulaire du diplôme peut s'adresser à un hôtel ou un prestataire pour indiquer des modifications voire des annulations et régler les modalités administratives qui en découlent.

Présenter oralement une information.

Rendre compte d'un travail réalisé.

B1 : peut faire une description directe et non compliquée en la présentant comme une succession linéaire de points.

B2 : peut faire une description claire, structurée et détaillée.

Utiliser des auxiliaires de présentation divers (diaporamas, vidéos, tutoriels, etc.).

Rendre le propos clair par des synthèses partielles, la mise en évidence des parties de l'exposé, le recours à des illustrations ou graphiques.

Rendre l'auditoire actif en suscitant des demandes d'élucidation, d'explication complémentaire ou une discussion à des moments précis de l'exposé.

Lors de l'accueil de clients étrangers, la personne titulaire du diplôme présente son entreprise, son activité et l'organisation de sa structure. Elle peut présenter les aspects techniques mais également liés à la sécurité du site, des procédures à respecter.

Dans le cadre d'un projet, la personne titulaire du diplôme rend compte à un collaborateur ou une collaboratrice d'une filiale à l'étranger de l'avancement du projet (tâches finalisées, imprévus rencontrés, proposition de solutions).

Dans une situation d'urgence, (intrusion, attentats, etc.), la personne titulaire du diplôme peut donner des informations de sécurité compréhensibles pour la clientèle étrangère.

La personne titulaire du diplôme adapte les capsules de présentation sur des chaînes de vidéos en ligne pour la clientèle internationale.

Argumenter pour aider à la prise de décision.

Expliquer à des partenaires les raisons d'une décision prise par une ou un responsable.

B1 : peut développer une argumentation suffisante pour se faire comprendre, peut donner brièvement raisons et explications relatives à des opinions, projets et actions, peut faire un exposé simple, direct et préparé et sait expliciter les points importants avec précision.

B2 : peut développer une argumentation claire avec des arguments secondaires et exemples pertinents, peut enchaîner des arguments avec logique, peut expliquer un point de vue sur un problème en donnant les avantages et les inconvénients d'options diverses.

Faire une présentation organisée : mettre en évidence les avantages et les inconvénients d'une option.

Savoir s'exprimer à partir de notes succinctes.

Savoir rapporter des données chiffrées (proportions, dates, etc.).

Savoir hiérarchiser les informations de manière à établir un plan cohérent.

Savoir souligner les relations logiques dans le discours : changement d'orientation, compléments, illustrations.

Connaître les formes linguistiques utiles pour argumenter : expression de l'opinion, de l'accord/désaccord, du contraste, de la cause, de la conséquence, etc.

Au sein d'un groupe de travail, la personne titulaire du diplôme assiste sa ou son responsable hiérarchique et présente un diagnostic de la situation et propose des solutions en mettant en évidence les avantages et les inconvénients de chacune d'elle de manière à aider à la prise de décision. Une fois la décision arrêtée, elle l'explique aux partenaires concernés.

La personne titulaire du diplôme peut assister sa ou son responsable hiérarchique pour animer une réunion avec des participants étrangers. Elle peut introduire la réunion (objectifs, ordre du jour) et/ou conclure la réunion (synthèse des échanges, solutions retenues, etc.).

Tableau 2. - Activité langagière d'interaction orale

Exemples

de tâche

professionnelle

Niveaux

Exigences associées à la tâche

Exemples de situation professionnelle

Participer à un entretien.

B1 : peut répondre aux questions mais peut avoir besoin de faire répéter. Peut exprimer poliment un accord ou un désaccord, donner brièvement des raisons et explications, fournir des renseignements concrets mais avec une précision limitée.

B2 : peut répondre aux questions avec aisance. Peut prendre l'initiative lors d'un entretien en résumant ce qu'il a compris et en approfondissant les réponses intéressantes.

Savoir intervenir sur des sujets appropriés de façon à entretenir une conversation informelle n'entraînant aucune tension.

Savoir intervenir de manière adéquate en utilisant les moyens d'expression appropriés.

Savoir commencer un discours, prendre la parole au bon moment et terminer la conversation quand on le souhaite même si c'est parfois sans élégance.

Savoir varier la formulation de ce que l'on souhaite dire.

Savoir expliciter une idée, un point précis, corriger une erreur d'interprétation, apporter un complément d'information.

Savoir formuler une demande, donner une information, exposer un problème, intervenir avec diplomatie.

Savoir utiliser des expressions toutes faites pour gagner du temps, pour formuler son propos et garder la parole.

Savoir donner suite à des déclarations faites par d'autres interlocuteurs et en faisant des remarques à propos de celles-ci pour faciliter le développement de la discussion.

Savoir soutenir la conversation sur un terrain connu en confirmant sa compréhension, en invitant les autres à participer, etc.

Savoir poser des questions pour vérifier que l'on a compris ce que le locuteur voulait dire et faire clarifier les points équivoques.

Confirmer que l'on a compris et inviter les autres à participer.

Savoir s'adapter aux changements de sujet, de style et de tons rencontrés normalement au cours de la formation.

Lors d'une réunion de travail avec un partenaire étranger, la personne titulaire du diplôme échange pour organiser le déplacement d'une personne de son équipe.

Une collaboratrice ou un collaborateur de l'équipe peut déléguer à la personne titulaire du diplôme la prise en charge d'un prestataire étranger afin de recueillir les informations nécessaires et éventuellement négocier avec ce dernier.

La ou le responsable hiérarchique peut confier à la personne titulaire du diplôme l'accueil d'une candidate étrangère ou d'un candidat étranger pour un recrutement.

Communiquer au téléphone ou en face à face.

B1 : peut échanger avec une certaine assurance, un grand nombre d'informations sur des sujets courants, discuter la solution de problèmes particuliers, transmettre une information simple et directe et demander plus de renseignements et des directives détaillées. Peut prendre rendez-vous, gérer une plainte, réserver un voyage ou un hébergement et traiter avec des autorités à l'étranger. Peut exprimer la surprise, la joie, la tristesse, la curiosité et l'indifférence et exprimer ces sentiments mais éprouve encore des difficultés à formuler exactement ce qu'il veut dire.

B2 : peut transmettre avec sûreté une information détaillée, décrire de façon claire une démarche et faire la synthèse d'informations et d'arguments et en rendre compte, peut esquisser clairement à grands traits une question ou un problème, faire des spéculations sur les causes et les conséquences et mesurer les avantages et les inconvénients des différentes approches, Peut mener une négociation pour trouver une solution à un problème (plainte, recours) Peut exprimer des émotions et justifier ses opinions.

La personne titulaire du diplôme accueille des partenaires étrangers et les dirige vers leurs interlocutrices et interlocuteurs.

Pour gérer l'approvisionnement en fournitures de son service, la personne titulaire du diplôme s'adresse à un fournisseur étranger pour demander le tarif de produits.

Lors de la réception d'un appel téléphonique, la personne titulaire du diplôme réalise un filtrage de l'appel en respectant les consignes de sa ou son responsable hiérarchique.

Lors de l'accueil d'un groupe étranger dans le cadre par exemple de tourisme industriel, la personne titulaire du diplôme peut échanger avec le groupe sur l'histoire de l'entreprise et son implantation dans un lieu géographique.

Lors d'un déplacement à l'étranger de responsables ou de collaboratrices ou collaborateurs, la personne titulaire du diplôme peut intervenir par téléphone auprès des autorités pour traiter une situation liée au transport de matériel auprès de services de douanes, consulat, service de police, etc.

Tableau 3. - Activité langagière de compréhension de l'oral

Exemples

de tâche

professionnelle

Niveaux

Exigences associées à la tâche

Exemples de situation professionnelle

Comprendre une information ou une demande d'information en face à face ou au téléphone pour être en mesure de se renseigner, s'informer ou réagir en conséquence dans le cas par exemple d'une réclamation.

B1 : peut comprendre l'information si la langue est standard et clairement articulée. Peut suivre les points principaux d'une discussion conduite dans une langue simple.

B2 : peut comprendre en détail les explications données au téléphone ainsi que le ton adopté par l'interlocuteur et son humeur. Peut suivre une conversation qui se déroule à vitesse normale mais doit faire des efforts.

Anticiper la teneur du message à partir d'indices situationnels ou de la connaissance préalable que l'on a de l'interlocuteur ou du sujet de la conversation à tenir de façon à orienter son écoute.

Déduire des informations des éléments périphériques (bruits de fond, voix, ton, etc.).

La personne titulaire du diplôme accueille ou reçoit un appel d'un partenaire étranger et doit comprendre son besoin.

La personne titulaire du diplôme contacte un prestataire ou un fournisseur pour lui faire part d'un oubli ou d'une erreur.

La personne titulaire du diplôme doit pouvoir renseigner une ou un salarié sur la réservation d'un hébergement ou encore d'un moyen de transport.

Comprendre des annonces et des messages oraux dans un lieu public ou sur un répondeur pour s'orienter, obtenir des renseignements.

Comprendre des consignes pour effectuer une tâche.

B1 : Peut comprendre en détail des informations techniques simples.

B2 : Peut comprendre en détail des annonces et messages courants à condition que la langue soit standard et le débit normal.

Pour des annonces :

- repérer les informations essentielles dans un environnement sonore bruyant (cas d'annonces dans des lieux publics),

- repérer les marqueurs indiquant un ordre d'exécution (tout d'abord, ensuite, après avoir fait ceci, enfin, etc.),

- repérer les données chiffrées (dates, heures, porte, quai, numéro de train ou de vol),

Pour des consignes :

- maîtriser les formes verbales utiles (impératifs, infinitifs).

Dans cette tâche d'interaction c'est la partie compréhension qui est traitée ici. Pour la partie expression, se reporter à la tâche correspondante dans le tableau : interaction orale.

La personne titulaire du diplôme écoute un message téléphonique laissé par un partenaire étranger et rend compte de l'appel à sa ou son responsable hiérarchique.

Comprendre des documents audio-visuels par exemple en relation avec le domaine professionnel, pour s'informer.

B1 : peut comprendre les points principaux

B2 : peut comprendre le contenu factuel et le point de vue adopté dans des émissions de télévision ou des vidéos relatives à son domaine d'intervention.

Déduire des informations des éléments périphériques (bruits de fond, voix, ton, images…).

Repérer les différents locuteurs et leurs relations

La personne titulaire du diplôme visualise une vidéo sur le site d'un hôtel pour préparer le déplacement d'une personne de son équipe.

Elle peut également travailler sur des applications d'une région, d'une ville et transmettre les informations (applications de métro ou météo, etc.).

Elle peut également s'informer des travaux de clients ou concurrents à partir des présentations sur des chaînes de présentation en ligne et sur les réseaux sociaux.

Tableau 4. - Activité langagière de compréhension de documents écrits

Exemples

de tâche

professionnelle

Niveaux

Exigences associées à la tâche

Exemples de situation professionnelle

Lire de courts écrits quotidiens, des documents d'entreprise, des instructions, la correspondance professionnelle, pour trouver une information exécuter une tâche ou réagir en conséquence.

B1 : peut comprendre l'essentiel et prélever les informations pertinentes nécessaires à une réutilisation, les classer à condition que les documents soient courts et directs. Peut comprendre le mode d'emploi d'un appareil, le mode opératoire d'un logiciel s'il est direct, non complexe et clairement rédigé.

B2 : peut comprendre dans le détail des instructions longues et complexes (mode d'emploi, consignes de sécurité, description d'un processus ou d'une marche à suivre). Peut exploiter des sources d'information multiples afin de sélectionner les informations pertinentes et en faire la synthèse.

Adapter la méthode de lecture au texte et à l'objectif de lecture (informations recherchées par exemple).

Repérer les phrases clés afin d'accéder à l'essentiel par une lecture survol.

Retrouver les phrases minimales afin d'accéder rapidement à la compréhension de l'essentiel.

Pour la correspondance :

- repérer expéditeur, destinataire,

- identifier le problème posé.

La personne titulaire d'un diplôme reçoit d'un partenaire étranger un courriel destiné à sa ou son responsable hiérarchique.

Elle recherche sur la toile (web) un produit pour gérer l'approvisionnement en fournitures de son service.

Lire des articles de presse et des documents divers (essais, témoignages…) en relation ou non avec l'activité de l'entreprise pour s'informer au sujet du pays étranger

B1 : reconnaître les points significatifs dans un article de journal direct et non complexe.

B2 : identifier rapidement le contenu et la pertinence d'une information, obtenir des renseignements dans des articles spécialisés, comprendre des articles sur des problèmes contemporains et dans lesquels les auteurs adoptent une position ou un point de vue.

Prendre rapidement connaissance du contenu d'un article grâce au titre, au sous-titre, au paragraphe introductif et à la conclusion.

Repérer les phrases clés afin d'accéder à l'essentiel par une lecture survol.

Retrouver les phrases minimales afin d'accéder rapidement à la compréhension de l'essentiel.

Savoir identifier les intentions de l'auteur et distinguer les faits des opinions.

Dans le cadre de sa veille informationnelle, La personne titulaire d'un diplôme est abonnée à une lettre d'information (newsletter) en langue étrangère.

La personne titulaire d'un diplôme suit l'actualité de l'entreprise et de ses concurrents sur les réseaux sociaux et la toile (web).

Tableau 5. - Activité langagière de production et interaction écrites

Exemples

de tâche

professionnelle

Niveaux

Exigences associées à la tâche

Exemples de situation professionnelle

Rédiger des documents professionnels pour communiquer avec des clients, fournisseurs ou des prestataires.

B1 : peut apporter une information directe.

B2 : peut rédiger des courriers de façon structurée en soulignant ce qui est important et en faisant des commentaires.

Connaître les différents types de courriers : structure, présentation, mise en page. Disposer de modèles de documents.

Savoir écrire les dates.

Savoir utiliser les formules d'usage.

Savoir développer une argumentation claire avec arguments secondaires et exemples pertinents, savoir enchaîner des arguments avec logique, savoir-faire une contre-proposition.

Contrôler sa production a posteriori.

La personne titulaire du diplôme rédige un courriel pour demander des renseignements à un prestataire.

Elle joint un cahier des charges détaillant le besoin.

Elle rédige un article en langue étrangère publié sur le réseau social d'entreprise.

Elle répond à un message posté sur le forum de l'espace de travail collaboratif en langue étrangère.

Elle assure la visibilité de l'entreprise sur les réseaux sociaux en partageant des informations en langue étrangère.

Rédiger des notes et des messages à destination d'un tiers pour transmettre des informations, donner des consignes.

B1 (1) : peut prendre un message concernant une demande d'information, l'explication d'un problème, peut laisser des notes qui transmettent une information simple et immédiatement pertinente à des employés, des collaborateurs, des collègues, un supérieur, etc. en communiquant de manière compréhensible les points qui lui semblent importants.

Formuler de façon concise.

Mettre en évidence l'essentiel.

La personne titulaire du diplôme a reçu une consigne qu'elle doit transmettre à un partenaire étranger.

La personne titulaire du diplôme doit rédiger ou traduire une courte note d'information à destination de collaboratrices et collaborateurs étrangers.

Elle peut mettre un jour un document en ligne qui ne serait pas actualisé (visa, demande ESTA ou autres pour les pays hors de l'union européenne).

Préparer des supports de communication.

B1 : peut écrire des descriptions détaillées et articulées. Des erreurs de langue subsistent mais ne gênent pas la lecture.

B2 : peut écrire des descriptions claires et détaillées. Les erreurs de syntaxe sont rares et corrigées à la relecture.

Analyser les consignes afin d'identifier les mots clés qui vont renseigner sur le type d'écrit à produire (décrire, argumenter, comparer, expliquer, raconter), et l'objectif de la description (présenter de façon neutre, convaincre, etc.).

Mobiliser ses connaissances afin de prévoir la structure du document à produire, les idées, les moyens linguistiques pertinents.

Contrôler sa production a posteriori pour corriger les erreurs, utiliser des reformulations en cas de difficulté.

La personne titulaire du diplôme prépare un support en langue étrangère (diaporama ou autre) qui sera utilisé par les membres de son équipe lors d'un déplacement ou d'une réunion avec des partenaires étrangers.

Rédiger une synthèse d'informations à partir de sources diverses

B1 : peut résumer une source d'information factuelle et donner son opinion.

B2 : peut synthétiser des informations et des arguments issus de sources diverses (orales et/ou écrites pour en rendre compte).

Prendre des notes organisées.

Rédiger de façon hiérarchisée à partir de notes.

Synthétiser en fonction d'axes prédéterminés.

Savoir faire ressortir les articulations du discours : marques des enchaînements logiques d'une partie à une autre, d'une sous-partie à une autre, marque de la concession, du contraste.

Contrôler sa production a posteriori pour corriger les erreurs, utiliser des reformulations en cas de difficulté.

La personne titulaire du diplôme est chargée de réaliser le compte-rendu d'une réunion en langue étrangère.

(1) Il n'existe pas de descripteur pour le niveau B2. C'est donc le descripteur pour le niveau B1 qui est pris comme référence.

Article annexe-14

Programme de Mathématiques

L'enseignement des mathématiques dans les sections de techniciens supérieurs se réfère aux dispositions figurant aux annexes I et II de l'arrêté du 4 juin 2013 fixant les objectifs, les contenus de l'enseignement et le référentiel des capacités du domaine des mathématiques pour le brevet de technicien supérieur.

Ces dispositions sont précisées pour ce BTS de la façon suivante.

I. - Objectifs spécifiques à la section de BTS « Bioanalyses en laboratoire de contrôle »

L'étude de processus et procédés utilisés en bioanalyses et l'étude de phénomènes continus issus des sciences physiques et chimiques constituent un des objectifs essentiels de la formation des techniciens supérieurs de « Bioanalyses en laboratoire de contrôle ». Ils sont décrits mathématiquement.

La connaissance de quelques méthodes statistiques pour contrôler la qualité d'une production ou pour s'assurer de la fiabilité d'une méthode de contrôle est également indispensable dans le cadre de ce brevet de technicien supérieur.

II. - Compétences travaillées dans le cadre du programme de mathématiques

- maitriser les connaissances figurant au programme de mathématiques ;

- employer des sources d'information ;

- trouver et mettre en œuvre une stratégie adaptée à un problème donné ;

- utiliser de manière appropriée des savoir-faire figurant au programme de mathématiques ;

- analyser la pertinence d'un résultat ;

- s'approprier une problématique, un environnement matériel ;

- analyser : proposer un modèle ou justifier sa validité́, proposer ou justifier un protocole ;

- réaliser : utiliser un modèle, mettre en œuvre un protocole expérimental en respectant les règles de sécurité ;

- valider : analyser de manière critique les résultats, identifier des sources d'erreur, estimer l'incertitude sur les mesures, proposer des améliorations de la démarche ou du modèle ;

- communiquer : expliquer des choix et rendre compte de résultats sous forme écrite et orale ;

- être autonome et faire preuve d'initiative : exercer son autonomie et prendre des initiatives avec discernement et responsabilité.

III. - Contenus de l'enseignement de mathématiques

Le programme de mathématiques est constitué des 8 modules suivants :

- calcul et numération ;

- fonction d'une variable réelle, à l'exception des paragraphes « Approximation locale d'une fonction » et « Courbes paramétrées » ;

- calcul intégral, à l'exception du paragraphe « Formule d'intégration par parties » ;

- équations différentielles, à l'exception des paragraphes « Nombres complexes » et « Equations linéaires du second ordre à coefficients réels constants » ;

- statistique descriptive ;

- probabilités 1 ;

- probabilités 2 ;

- statistique inférentielle.

IV. - Lignes directrices

Le technicien supérieur de « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » garde un contact étroit avec les mathématiques, direct ou indirect, dès lors qu'il manipule au quotidien les données, les nombres, et les formes géométriques.

L'enseignement des mathématiques s'organise autour de trois axes.

- la maîtrise des opérations algébriques de base, indispensables au quotidien, qu'il s'agisse d'éditer une facture, de rédiger un cahier des charges, de sélectionner ou classer des données, de proportionner une commande et d'allouer des moyens à un besoin exprimé ;

- l'étude de phénomènes continus issus des sciences physiques et de la technologie. Ils sont décrits mathématiquement par des fonctions usuelles (affines, racines, polynomiales, trigonométriques, exponentielles, logarithmes), parfois obtenues comme solutions d'équations différentielles. L'emploi de logiciels de tracé, de calcul numérique et de calcul formel sera encouragé ;

- la connaissance de quelques méthodes statistiques pour contrôler la qualité d'un équipement de laboratoire ou des mesures réalisées et, de manière plus générale, pour comprendre les notions d'aléas et de risque. Il conviendra d'utiliser le tableur pour représenter des données et simuler quelques situations simples ou le hasard intervient.

V. - Organisation des contenus

C'est en fonction de ces constats que l'enseignement des mathématiques est conçu. Organisé en modules, il est primordial d'en souligner, mais aussi d'en distinguer les angles culturels, historiques et professionnalisants.

Le programme de mathématiques, conçu selon les trois axes ci-dessus, s'articule en huit modules. La répartition qui est proposée sur les deux années pourra, à la marge, être modifiée en dialogue avec les autres disciplines.

Première année :

- calcul et numération (sur le temps d'accompagnement personnalisé) ;

- fonction d'une variable réelle, à l'exception des paragraphes « Approximation locale d'une fonction » et « Courbes paramétrées » ;

- statistique descriptive ;

- probabilités 1.

Deuxième année :

- calcul intégral, à l'exception du paragraphe « Formule d'intégration par parties » ;

- équations différentielles, à l'exception des paragraphes « Nombres complexes » et « Equations linéaires du second ordre à coefficients réels constants » ;

- probabilités 2 ;

- statistique inférentielle.

CALCUL ET NUMÉRATION

(module ne figurant pas en annexe de l'arrêté du 4 juin 2013)

Ce module vise à réactiver les savoirs calculatoires fondamentaux en mathématiques.

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Programme de physique-chimie

L'enseignement de la physique-chimie dans le contexte de la section de techniciens supérieurs Bioanalyses en laboratoire de contrôle s'appuie sur la formation scientifique acquise par les étudiantes et les étudiants dans le second cycle. En plus de l'acquisition des compétences et capacités purement disciplinaires, il vise à renforcer la maîtrise de la démarche scientifique afin que les étudiantes et les étudiants puissent acquérir l'autonomie nécessaire pour réaliser les tâches professionnelles qui leur seront proposées dans le cadre futur de leur exercice professionnel.

Tout d'abord, physique et chimie apportent une base fondamentale de connaissances scientifiques qui sera essentielle dans le cadre des bioanalyses et des techniques de contrôle. Les principes de la chimie organique et inorganique, de la thermodynamique, de la cinétique chimique ou encore de l'optique et de la mécanique sont autant de concepts qui trouveront une application directe dans la compréhension des mécanismes biologiques et des transformations chimiques qui sont à l'origine des techniques d'analyse employées couramment au laboratoire. En acquérant ces connaissances et les capacités afférentes, les étudiantes et les étudiants disposeront de tous les outils pour analyser et résoudre des problèmes complexes dans le domaine industriel ou celui du laboratoire.

De plus, l'enseignement de la physique-chimie dépasse la simple transmission de connaissances. Il favorise également le développement de compétences essentielles à la pratique de la démarche scientifique. Les compétences dont l'acquisition est visée particulièrement sont les suivantes :

- confronter ses représentations avec la réalité ;

- observer en faisant preuve de curiosité ;

- mobiliser ses connaissances ;

- rechercher, extraire et organiser l'information utile fournie par une situation, une expérience ou un document ;

- raisonner, démontrer, argumenter, et exercer son esprit d'analyse.

Ce sont autant d'aptitudes qui seront cultivées au cours de ce parcours. Ces compétences ne sont pas seulement utiles dans le domaine scientifique, mais elles sont également mobilisables dans le contexte professionnel, renforçant ainsi la polyvalence des étudiantes et des étudiants.

Par ailleurs, l'enseignement de la physique-chimie est indissociable de la pratique expérimentale. La manipulation d'équipement de laboratoire, la réalisation de mesures, la conduite d'expériences et l'interprétation des résultats sont des éléments clés pour faire vivre la science et en comprendre la nature. Les étudiantes et les étudiants auront l'opportunité de se familiariser avec les méthodes expérimentales, ce qui les préparera à une approche concrète et pragmatique des problématiques propres aux bioanalyses et aux techniques de contrôle. Cette dimension pratique est essentielle pour intégrer pleinement les concepts théoriques et leur donner un sens concret.

Le programme de physique-chimie est décliné en 4 modules. Le module 1, relatif à la mesure, est un module transversal destiné à être étudié au cours de l'étude des autres modules sur les deux années. Dans chaque module, la colonne de gauche indique les notions à traiter et celle de droite indique les capacités exigibles et des liens entre les modules sont soulignés pour permettre des réactivations. Les capacités expérimentales devant être travaillées avec les étudiantes et les étudiants sont indiquées en italique. Afin de souligner le lien fort avec le futur contexte professionnel des étudiantes et des étudiants, des liens attendus - exigibles - avec les domaines de la biochimie et la biotechnologie ou des pistes de contextualisation - non exigibles - figurent dans les parties grisées et sont précédés par le symbole

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

.

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

ANNEXE IV

RÉFÉRENTIEL D'ÉVALUATION

ANNEXE IV-1

Unités constitutives du diplôme

U11

-

Culture générale et expression

U12

-

Anglais

U21

-

Mathématiques

U22

-

Physique-chimie

U3

-

Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

U4

-

Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

U5

-

Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

U6

-

Relations professionnelles au laboratoire

UF1

-

Langue vivante étrangère 2

UF2

-

Engagement étudiant

ANNEXE IV-2

Dispenses d'unités

U11 « Culture générale et expression »

Les candidats à l'examen du BTS « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » titulaires d'un BTS d'une autre spécialité, d'un diplôme universitaire de technologie ou d'un autre diplôme national de niveau 5 ou supérieur seront, à leur demande, dispensés de subir l'unité U11 « Culture générale et expression ».

U12 « Anglais »

Les candidats à l'examen du BTS « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » bénéficiaires de l'unité « Langue vivante étrangère 1 : anglais » ou « Anglais » au titre de l'une des spécialités du BTS sont, à leur demande, dispensés de subir l'unité U12 « Anglais ».

D'autre part, les titulaires d'un diplôme national de niveau 5 ou supérieur, ayant été évalués en langue vivante en anglais pour obtenir ce diplôme, sont, à leur demande, dispensés de subir l'unité U12 : « Anglais ».

U21 « Mathématiques »

L'unité U21, « Mathématiques », du brevet de technicien supérieur Bioanalyses en laboratoire de contrôle et l'unité « Mathématiques » d'autres spécialités de brevet de technicien supérieur peuvent être communes.

Les titulaires du brevet de technicien supérieur de l'une des spécialités susmentionnées qui souhaitent se présenter à une autre de ces spécialités sont, à leur demande, dispensés de l'épreuve correspondant à l'unité de mathématiques. Les bénéficiaires de l'unité « Mathématiques » au titre de l'une des spécialités susmentionnées qui souhaitent se présenter à une autre de ces spécialités sont, à leur demande, dispensés de l'épreuve correspondant à l'unité de mathématiques.

D'autre part, les titulaires d'un diplôme national scientifique ou technologique de niveau 5 ou supérieur, ayant été évalués en « Mathématiques » pour obtenir ce diplôme, sont, à leur demande, dispensés de subir l'unité U21 « Mathématiques » du brevet de technicien supérieur « Bioanalyses en laboratoire de contrôle ».

U22 « Physique-chimie »

Les bénéficiaires de l'unité « Physique-chimie » du BTS Biotechnologie en recherche et en production seront, à leur demande, dispensés de l'unité U22 « Physique-chimie ».

ANNEXE IV-3

Règlement d'examen

BTS

Bioanalyses en laboratoire de contrôle

Scolaires (établissements publics ou privés sous contrat)

Apprentis

(CFA ou sections d'apprentissage habilités)

Formation professionnelle continue dans les établissements publics habilités

Formation professionnelle continue

(établissements publics habilités à pratiquer intégralement le CCF)

Scolaires

(établissements privés hors contrat)

Apprentis

(CFA ou sections d'apprentissage non habilités)

Formation professionnelle continue

(établissements privés)

Au titre de l'expérience professionnelle Enseignement à distance

Epreuves

Unités

Coef.

Forme

Durée

Forme

Durée

Forme

Durée

ÉPREUVES GÉNÉRALES

E1-Cultures et langues

E11- Culture générale et expression

U11

1

écrite

ponctuelle

3 h

CCF

2 situations d'évaluation

écrite ponctuelle

3 h

E12-Anglais

U12

1

CCF

2 situations d'évaluation

CCF

2 situations d'évaluation

orale ponctuelle

45 min

+

15 min

E2-Mathématiques et Physique-chimie

E21-Mathématiques

U21

1

CCF

2 situations d'évaluation

CCF

2 situations d'évaluation

écrite ponctuelle

2 h

E22-Physique-chimie

U22

1

écrite ponctuelle

2 h

CCF

2 situations d'évaluation

écrite ponctuelle

2 h

ÉPREUVES PROFESSIONNELLES

E3- Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

U3

2

CCF

2 situations d'évaluation

CCF

2 situations d'évaluation

orale ponctuelle

45 min

E4- Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

U4

6

CCF

1 situation

d'évaluation

CCF

1 situation

d'évaluation

pratique ponctuelle

10 h

E5- Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

U5

4

écrite ponctuelle

4 h

écrite ponctuelle

4 h

écrite ponctuelle

4 h

E6- Relations professionnelles au laboratoire

U6

2

orale ponctuelle

45 min

orale ponctuelle

45 min

orale

ponctuelle

45 min

ÉPREUVES FACULTATIVES

EF1 (1)

Langue vivante étrangère 2 (2)

UF1

1

orale ponctuelle

15 min, précédées de 15 min de

préparation

orale ponctuelle

15 min, précédées de 15 min de

préparation

orale ponctuelle

15 min, précédées de 15 min de

préparation

EF2 (1)

Engagement étudiant

UF2

1

orale ponctuelle

20 min

orale ponctuelle

20 min

orale ponctuelle

20 min

(1) Seuls les points au-dessus de la moyenne sont pris en compte.

(2) La langue vivante étrangère choisie au titre de l'épreuve facultative ne peut pas être l'anglais.

Article annexe-15

ANNEXE IV-4

Définition des épreuves

Epreuve 1 : Cultures et langues

Epreuve E11 : « Culture générale et expression » - coefficient 1

Objectifs de l'épreuve :

L'objectif visé est de certifier l'acquisition de compétences de lecture et d'expression qui permettent au candidat de communiquer avec efficacité dans la vie courante et dans la vie professionnelle et d'adopter une posture critique, propice à la nuance et à la réflexion, face aux textes et aux discours. L'évaluation sert donc à vérifier les capacités du candidat à :

- comprendre, interpréter et apprécier des textes de nature variée ;

- tisser des liens entre des connaissances acquises en cours de formation et un texte nouveau ;

- rendre compte d'une culture acquise en cours de formation ;

- raisonner, argumenter, faire part d'une opinion nuancée ;

- formuler ses idées avec clarté et précision.

Formes de l'épreuve :

Epreuve écrite ponctuelle - durée : 3 heures

On propose deux à trois documents de nature différente (textes littéraires, textes non littéraires, documents iconographiques, tableaux statistiques, etc.) choisis en référence au thème inscrit au programme de la deuxième année de STS. Chacun d'eux est daté et situé dans son contexte. L'épreuve comporte 2 parties, d'égale importance.

Première partie : questions portant sur le corpus de textes et documents (partie notée sur 10 points). Le candidat répond de manière nuancée et argumentée à des questions (entre deux et quatre), confrontant les documents et invitant à les interpréter.

Deuxième partie : essai (partie notée sur 10 points). Deux sujets d'essai sont proposés aux candidats. Ces sujets sont en rapport avec le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS. Les candidats choisissent l'un des deux et le traitent de manière argumentée et nuancée, en s'appuyant notamment sur leurs connaissances personnelles, sur le corpus proposé dans le sujet ainsi que sur les lectures effectuées et les contenus d'enseignement découverts en cours de « culture générale et expression ».

Epreuve évaluée en CCF

L'unité de français est constituée de deux situations d'évaluation de poids identique qui sont en relation avec le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS :

- en lien avec l'argumentation à l'écrit ;

- en lien avec la lecture et l'interprétation et avec la production orale en interaction.

Première situation d'évaluation (durée indicative : 2 heures)

Objectif général : évaluer la capacité du candidat à argumenter à l'écrit. Attendus : le candidat propose un texte clair, cohérent et structuré ; son texte témoigne d'une maîtrise satisfaisante de la langue écrite ; il fait preuve de nuance dans la formulation et dans l'articulation des arguments ; il sait mettre en avant un engagement personnel dans l'argumentation. Exemple de situation : rédaction de la version finale d'un essai dont le sujet s'inscrit dans le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS, après amélioration de versions préparatoires ; prise de position dans un débat interprétatif sur un texte ou une œuvre ; justification écrite du choix d'un texte ou d'un document iconographique dans un corpus.

Deuxième situation d'évaluation (durée indicative : 1 heure, dont 20 minutes d'échanges et 40 minutes de préparation)

Objectif général : évaluer les compétences de lecture et d'interaction à l'oral des candidats Attendus : le candidat expose ses idées dans un discours clair, cohérent et structuré ; la langue choisie est adaptée au contexte ; le candidat propose un discours oral et non un écrit lu ou récité ; il fait preuve de nuances et sait mettre en avant la cohérence de sa réflexion ; le candidat sait reformuler le sens global d'un texte complexe (littéraire ou non littéraire) ; il répond à des questions sur des éléments explicites et implicites ; il sait établir des liens avec un texte lu auparavant ; il prend en compte les interventions des autres et sait y articuler les siennes ; il sait formuler son approbation et son désaccord et justifier sa position. Exemple de situation : des candidats découvrent un texte en même temps, choisi en référence avec le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS, et échangent, après une lecture individuelle, entre eux et avec l'enseignant.

Epreuve E12 : « Anglais »

Epreuve orale - coefficient 1

Finalités et objectifs de l'épreuve :

L'épreuve a pour but d'évaluer au niveau B2 les activités langagières suivantes :

a) Compréhension de l'oral ;

b) Production et interaction orales.

Formes de l'évaluation :

Forme ponctuelle : deux situations de poids équivalent.

Première situation d'évaluation : évaluation de la compréhension de l'oral - durée totale, écoutes comprises : 45 minutes.

La date et l'horaire de l'épreuve sont fixés au niveau national et indiqués dans la circulaire d'organisation élaborée par l'académie pilote.

Déroulement de l'épreuve :

Le titre de l'enregistrement est communiqué aux candidats. On veillera à ce qu'il ne présente pas de difficulté particulière. Trois écoutes espacées de 2 minutes d'un document audio ou vidéo dont le candidat rendra compte par écrit en français.

Longueur des enregistrements :

La durée de l'enregistrement sera comprise entre 2 minutes 30 et 3 minutes. Le recours à des documents authentiques nécessite parfois de sélectionner des extraits un peu longs (d'où la limite supérieure fixée à 3 minutes) afin de ne pas procéder à la coupure de certains éléments qui facilitent la compréhension plus qu'ils ne la compliquent.

Nature des supports :

Les documents enregistrés, audio ou vidéo, seront de nature à intéresser un candidat au BTS « bioanalyses en laboratoire de contrôle » sans toutefois présenter une technicité excessive. On peut citer, à titre d'exemple, les documents relatifs à l'emploi (recherche, recrutement, relations professionnelles, etc.), à la sécurité et à la santé au travail, à la vie en entreprise ; à la formation professionnelle, à la prise en compte par l'entreprise des questions relatives à l'environnement, au développement durable etc. Il pourra s'agir de monologues, dialogues, discours, discussions, émissions de radio, extraits de documentaires, de films, de journaux télévisés. Il ne s'agira en aucune façon d'écrit oralisé ni d'enregistrements issus de manuels.

Deuxième situation d'évaluation : évaluation de la production orale en continu et en interaction - durée 15 minutes maximum sans temps de préparation.

Expression orale en continu (5 minutes environ) :

Cette épreuve prend appui sur trois documents en anglais, d'une page maximum chacun, qui illustrent l'un des thèmes du stage ou de l'activité professionnelle du technicien supérieur de bioanalyses en laboratoire de contrôle : un document technique et deux extraits de la presse écrite ou de sites d'information scientifique ou généraliste sont fournis par le candidat. Le premier est en lien direct avec le contenu technique ou scientifique du stage (ou de l'activité professionnelle), les deux autres fournissent une perspective complémentaire sur le sujet. Il peut s'agir d'articles de vulgarisation technologique ou scientifique, de commentaires ou témoignages sur le champ d'activité, ou de tout autre texte, document iconographique ou graphique qui induisent une réflexion sur le domaine professionnel concerné, à partir d'une source ou d'un contexte en langue anglaise. Les documents iconographiques ne représenteront pas plus d'un tiers de la page.

Le candidat fait une présentation structurée des trois documents ; il met en évidence le thème et les points de vue qu'ils illustrent, en soulignant les aspects importants et les détails pertinents du dossier (cf. descripteurs du niveau B2 du CECRL pour la production orale en continu).

Expression orale en interaction (10 minutes environ) :

Pendant l'entretien, l'examinateur prend appui sur le dossier documentaire présenté par le candidat pour l'inviter à développer certains aspects et lui donner éventuellement l'occasion de défendre un point de vue. Il peut lui demander de préciser certains points et en aborder d'autres qu'il aurait omis.

On laissera au candidat tout loisir d'exprimer son opinion, de réagir et de prendre l'initiative dans les échanges (cf. descripteurs du niveau B2 du CECRL pour l'interaction orale).

Contrôle en cours de formation : deux situations d'évaluation de poids équivalent

Première situation d'évaluation : évaluation de la compréhension de l'oral - durée 30 minutes maximum sans préparation, au cours du deuxième trimestre de la deuxième année.

Organisation de l'épreuve :

Les enseignants organisent cette situation d'évaluation au cours du deuxième trimestre, au moment où ils jugent que les candidats sont prêts et sur des supports qu'ils sélectionnent. Cette situation d'évaluation est organisée formellement pour chaque candidat ou pour un groupe de candidats selon le rythme d'acquisition, en tout état de cause avant la fin du second trimestre. Les notes obtenues ne sont pas communiquées aux candidats et aucun rattrapage n'est prévu.

Déroulement de l'épreuve :

Le titre de l'enregistrement est communiqué au candidat. On veillera à ce qu'il ne présente pas de difficulté particulière. Trois écoutes espacées de 2 minutes d'un document audio ou vidéo dont le candidat rendra compte par écrit ou oralement en français.

Longueur des enregistrements :

La durée de l'enregistrement n'excédera pas trois minutes maximum. Le recours à des documents authentiques nécessite parfois de sélectionner des extraits un peu plus longs (d'où la limite supérieure fixée à 3 minutes) afin de ne pas procéder à la coupure de certains éléments qui facilitent la compréhension plus qu'ils ne la compliquent. Le professeur peut également choisir d'évaluer les candidats à partir de deux documents. Dans ce cas, la longueur n'excédera pas 3 minutes pour les deux documents et on veillera à ce qu'ils soient de nature différente : dialogue et monologue.

Nature des supports :

Les documents enregistrés, audio ou vidéo, seront de nature à intéresser un candidat au BTS « bioanalyses en laboratoire de contrôle » sans toutefois présenter une technicité excessive. On peut citer, à titre d'exemple, les documents relatifs à l'emploi (recherche, recrutement, relations professionnelles, etc.), à la sécurité et à la santé au travail, à la vie en entreprise ; à la formation professionnelle, à la prise en compte par l'industrie des questions relatives à l'environnement, au développement durable etc. Il pourra s'agir de monologues, dialogues, discours, discussions, émissions de radio, extraits de documentaires, de films, de journaux télévisés. Il ne s'agira en aucune façon d'écrit oralisé ni d'enregistrements issus de manuels. On évitera les articles de presse ou tout autre document conçu pour être lu. En effet, ces derniers, parce qu'ils sont rédigés dans une langue écrite, compliquent considérablement la tâche de l'auditeur. De plus, la compréhension d'un article enregistré ne correspond à aucune situation dans la vie professionnelle.

Deuxième situation d'évaluation : évaluation de la production orale en continu et de l'interaction au cours du deuxième et du troisième trimestre de la deuxième année (durée 15 minutes maximum) :

Expression orale en continu (5 minutes environ) :

Cette épreuve prend appui sur un dossier constitué de trois documents en anglais, d'une page maximum chacun, qui illustrent l'un des thèmes du stage ou de l'activité professionnelle du technicien supérieur de « bioanalyses en laboratoire de contrôle » : un document technique et deux extraits de la presse écrite ou de sites d'information scientifique ou généraliste sont fournis par le candidat. Le premier est en lien direct avec le contenu technique ou scientifique du stage (ou de l'activité professionnelle), les deux autres fournissent une perspective complémentaire sur le sujet. Il peut s'agir d'articles de vulgarisation technologique ou scientifique, de commentaires ou témoignages sur le champ d'activité, ou de tout autre texte, document iconographique ou graphique qui induisent une réflexion sur le domaine professionnel concerné, à partir d'une source ou d'un contexte en langue anglaise. Les documents iconographiques ne représenteront pas plus d'un tiers de la page.

Le dossier documentaire de trois pages est remis à l'enseignant trois semaines avant cette situation d'évaluation.

Le candidat fait une présentation structurée des trois documents ; il met en évidence le thème et les points de vue qu'ils illustrent, en soulignant les aspects importants et les détails pertinents du dossier (cf. descripteurs du niveau B2 du CECRL pour la production orale en continu).

Expression orale en interaction (10 minutes environ) :

Au cours de l'entretien qui suivra, l'examinateur s'attachera à permettre au candidat de préciser certains points, d'en aborder d'autres qu'il aurait omis. Cette partie de l'épreuve durera 10 minutes environ.

Epreuve E2 : « Mathématiques et Physique-chimie »

Sous-épreuve E21 : « Mathématiques »

Epreuve ponctuelle écrite - coefficient 1

Finalités et objectifs :

L'épreuve de mathématiques a pour objectifs d'évaluer :

- la solidité des connaissances et des compétences des candidats et leur capacité à les mobiliser dans des situations variées ;

- leurs capacités d'investigation ou de prise d'initiative, s'appuyant notamment sur l'utilisation de la calculatrice ou de logiciels ;

- leur aptitude au raisonnement et leur capacité à analyser correctement un problème, à justifier les résultats obtenus et à apprécier leur portée ;

- leurs qualités d'expression écrite et/ou orale.

Contenu de l'évaluation :

L'évaluation est conçue comme un sondage probant sur des contenus et des capacités du programme de mathématiques.

Les sujets portent principalement sur les domaines mathématiques les plus utiles pour résoudre un problème en lien avec les compétences des blocs 1, 2 et 3. Lorsque la situation s'appuie sur d'autres disciplines, aucune connaissance relative à ces disciplines n'est exigible des candidats et toutes les indications utiles doivent être fournies.

Formes de l'évaluation :

Contrôle en cours de formation

Le contrôle en cours de formation comporte deux situations d'évaluation. Chaque situation d'évaluation, d'une durée de cinquante-cinq minutes maximum, fait l'objet d'une note sur 10 points.

Elle se déroule lorsque le candidat est considéré comme prêt à être évalué à partir des capacités du programme. Toutefois, la première situation doit être organisée avant la fin de la première année, ou, dans certains cas particuliers (redoublements notamment), au plus tard avant le mois de janvier de la deuxième année. La seconde situation doit se dérouler au cours et avant la fin de la deuxième année.

Chaque situation d'évaluation comporte un ou deux exercices avec des questions de difficulté progressive. Il s'agit d'évaluer les aptitudes à mobiliser les connaissances et compétences pour résoudre des problèmes, en particulier :

- s'informer ;

- chercher ;

- modéliser ;

- raisonner, argumenter ;

- calculer, illustrer, mettre en œuvre une stratégie ;

- communiquer.

L'un au moins des exercices de chaque situation comporte une ou deux questions dont la résolution nécessite l'utilisation de logiciels (implantés sur ordinateur ou calculatrice). La présentation de la résolution de la (les) question(s) utilisant les outils numériques se fait en présence de l'examinateur. Ce type de question permet d'évaluer les capacités à illustrer, calculer, expérimenter, simuler, programmer, émettre des conjectures ou contrôler leur vraisemblance. Le candidat porte ensuite par écrit sur une fiche à compléter, les résultats obtenus, des observations ou des commentaires.

A l'issue de chaque situation d'évaluation, l'équipe pédagogique de l'établissement de formation constitue, pour chaque candidat, un dossier comprenant :

- la situation d'évaluation ;

- les copies rédigées par le candidat à cette occasion ;

- la grille d'évaluation de la situation, avec une proposition de note sur 10 points.

Aux aménagements près de la progression suivie sur les deux années et décidée par l'équipe pédagogique, voici le descriptif des deux situations d'évaluation :

Première situation d'évaluation :

Elle permet l'évaluation, par sondage, des contenus et des capacités associés aux modules du programme de mathématiques suivants :

- calcul et numération ;

- fonction d'une variable réelle, à l'exception des paragraphes « Approximation locale d'une fonction » et « Courbes paramétrées » ;

- statistique descriptive ;

- probabilités 1.

Deuxième situation d'évaluation :

Elle permet l'évaluation, par sondage, des contenus et des capacités associés aux modules du programme de mathématiques suivants :

- calcul intégral, à l'exception du paragraphe « Formule d'intégration par parties » ;

- équations différentielles, à l'exception des paragraphes « Nombres complexes » et « Equations linéaires du second ordre à coefficients réels constants » ;

- probabilités 2 ;

- statistique inférentielle.

A l'issue de la seconde situation d'évaluation, l'équipe pédagogique adresse au jury la proposition de note sur 20 points, élevée au bon coefficient et accompagnée des deux grilles d'évaluation. Les dossiers décrits ci-dessus, relatifs aux situations d'évaluation, sont tenus à la disposition du jury et des autorités académiques jusqu'à la session suivante. Le jury peut en exiger la communication et, à la suite d'un examen approfondi, peut formuler toutes remarques et observations qu'il juge utile pour arrêter la note.

Forme ponctuelle : épreuve écrite d'une durée de 2 heures.

L'épreuve porte à la fois sur des applications directes des connaissances du cours et sur leur mobilisation au sein de problèmes plus globaux.

Les sujets comportent deux à trois exercices de mathématiques. Ces exercices portent sur des parties différentes du programme et doivent rester proches de la réalité professionnelle. Il convient d'éviter toute difficulté théorique et toute technicité mathématique excessives. La longueur et l'ampleur du sujet doivent permettre un candidat de niveau moyen de traiter le sujet et de le rédiger posément dans le temps imparti. L'utilisation des calculatrices pendant l'épreuve est définie par la réglementation en vigueur.

Sous-épreuve E22 : « Physique-chimie »

Epreuve écrite - coefficient 1

Finalités et objectifs :

L'évaluation de l'enseignement de la physique-chimie pour les étudiants en BTS vise à atteindre plusieurs objectifs essentiels, chacun contribuant à l'amélioration de la formation et à la préparation des étudiants pour leur futur contexte professionnel.

1. Vérification de l'acquisition de compétences et de connaissances disciplinaires. L'un des principaux objectifs de l'évaluation en physique-chimie est de mesurer la compréhension et la maîtrise des concepts et des connaissances spécifiques à cette discipline. Il s'agit de s'assurer que les étudiants ont acquis une solide base de connaissances théoriques et pratiques, indispensables pour comprendre les concepts à l'origine des techniques et appareils qu'elles et ils seront amenés à utiliser dans leur futur métier ;

2. Evaluation des compétences liées à la démarche scientifique. L'évaluation vise également à évaluer les compétences méthodologiques et la capacité des étudiants à s'inscrire dans une démarche scientifique. Cela inclut la capacité à formuler des hypothèses, à concevoir des expériences, à collecter des données de manière rigoureuse, à les analyser de manière critique et à tirer des conclusions fondées sur des preuves ;

3. Prise en compte de la pratique expérimentale. L'évaluation de l'enseignement de la physique-chimie inclut par essence des questions et des exercices qui mettent en avant la pratique expérimentale. Cela permet de s'assurer que les étudiants sont capables de planifier, de réaliser et d'interpréter des expériences de manière sécurisée et efficace, ce qui est essentiel dans les champs professionnels qu'ils arpenteront dans un futur proche.

Formes de l'évaluation :

Forme ponctuelle : épreuve écrite, durée 2 heures

Le sujet est constitué de plusieurs exercices qui portent sur des parties différentes du programme et qui s'inscrivent globalement dans un contexte professionnel. Ils peuvent comporter des questions relatives à l'analyse de situations expérimentales ou pratiques et des applications numériques.

Il convient d'éviter toute difficulté théorique et toute technicité mathématique excessives. La longueur et l'ampleur du sujet doivent permettre à un candidat moyen de le traiter et de le rédiger aisément dans le temps imparti.

Le nombre de points affectés à chaque exercice est indiqué sur le sujet.

L'utilisation des calculatrices pendant l'épreuve est définie par la circulaire n° 2015-178 du 1er octobre 2015 (BO n° 42 du 12 novembre 2015). En tête du sujet, il sera précisé si la calculatrice est autorisée ou interdite pendant l'épreuve.

L'évaluation des candidats tiendra compte, outres les compétences et les connaissances listées dans ce référentiel, de la clarté dans la conduite de la résolution, dans la rédaction de l'argumentation, dans le regard critique porté sur les résultats numériques, du soin apporté aux représentations graphiques éventuelles et de la qualité de la langue française dans son emploi scientifique.

Contrôle en cours de formation

Le contrôle en cours de formation comporte deux situations d'évaluation, de poids identique, situées respectivement dans la seconde partie et en fin de formation.

1. Ces situations d'évaluation sont écrites, chacune d'une durée de deux heures maximum.

2. Les situations d'évaluation comportent des exercices dans lesquels il convient d'éviter toute difficulté ou technicité excessives et les aspects pratiques expérimentaux peuvent naturellement faire l'objet de questions.

3. Le nombre de points affectés à chaque exercice est indiqué aux candidats afin qu'ils puissent gérer leur temps.

4. La longueur et l'ampleur du sujet doivent permettre à un candidat moyen de traiter le sujet et de le rédiger posément dans le temps imparti.

5. L'usage de la calculatrice pendant les situations d'évaluation est défini par la réglementation en vigueur aux examens et concours relevant de l'éducation nationale.

6. La note finale sur vingt proposée au jury pour l'unité U22 est obtenue en divisant par deux le total des notes résultant des deux situations d'évaluation. Le résultat est arrondi au demi-point.

Epreuve E3 : « Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire »

Coefficient 2

Objectif de l'épreuve :

L'épreuve permet d'évaluer toutes les compétences professionnelles du bloc de compétences 1 « Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire » :

C1.1. Assurer le bon fonctionnement du laboratoire.

C1.2. Garantir la performance des installations pour les analyses et contrôles.

C1.3. Participer à la démarche de prévention des risques.

C1.4. Analyser des pratiques en vue d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire.

Formes de l'évaluation :

Contrôle en cours de formation

Première situation d'évaluation : évaluation des compétences C1.1, C1.2 et C1.3 sur la base du portfolio.

Le portfolio est un document complété par le candidat au cours de ses stages ou périodes d'apprentissage. Il permet au candidat de s'auto-évaluer lors de ce temps de formation en milieu professionnel. Il porte sur l'ensemble des savoir-faire des trois compétences.

Le document-support du portfolio est diffusé avec le guide d'accompagnement du présent référentiel. Les éventuelles mises à jour seront diffusées avec la circulaire d'organisation, l'année précédant la mise en œuvre de la mise à jour.

L'évaluation certificative est effectuée conjointement par le maître de stage et l'enseignant-référent de stage, membre de l'équipe pédagogique, en fin de stage de 2ème année lors d'un entretien entre l'enseignant-référent et le professionnel-tuteur de stage.

La proposition de note est posée par l'enseignant-référent en prenant en compte le niveau de maîtrise atteint pour les trois compétences et attesté par le professionnel tuteur de stage, ainsi que la démarche accompagnée d'auto-positionnement adoptée par le candidat lors des bilans au cours de sa formation en milieu professionnel.

Deuxième situation d'évaluation : évaluation de la compétence C1.4 sur la base d'un projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire.

L'évaluation de la compétence C1.4 est menée au travers d'un projet d'amélioration conçu en appui sur les activités professionnelles du pôle 1. Les activités des pôles 2, 3 et 4 peuvent également être mobilisées dans le cadre de ce projet.

Le candidat, au sein d'un groupe de 3 à 5 étudiants ou apprentis, élabore une proposition d'amélioration à l'intention d'un laboratoire d'une entreprise partenaire ou de l'établissement de formation.

Ce projet peut s'appuyer ou non sur une période de formation en milieu professionnel de l'un des étudiants ou apprentis, et ne sera pas nécessairement mis en œuvre.

La situation d'évaluation consiste en une présentation orale suivie d'un entretien.

La présentation prend la forme d'une revue de projet en groupe, d'une durée maximale conseillée de 20 minutes. La présentation peut s'appuyer sur un support visuel imprimé ou numérique, non évalué. Lors de la revue de projet les candidats présentent collectivement l'analyse de besoins, le projet choisi et les perspectives de mise en œuvre, ainsi que l'explicitation argumentée de leur démarche et des choix effectués.

L'entretien, dont la durée indicative est de 20 minutes, permet d'expliciter des éléments du projet ainsi que la démarche mise en œuvre.

Le jury doit être constitué d'un enseignant de biochimie-génie biologique intervenant dans le pôle 1 et d'un enseignant de biochimie-génie biologique intervenant dans un autre pôle (pôle 2, 3 ou 4). La présence d'un professionnel en complément est également possible.

Epreuve ponctuelle

Epreuve orale - durée : présentation : 10 minutes ; entretien : 35 minutes

Portfolio : évaluation des compétences C1.1, C1.2, C1.3 et C1.4 sur la base du portfolio.

Le portfolio est un document complété par le candidat en appui sur ses stages, périodes d'apprentissage ou périodes d'activité professionnelle. Il est remis au centre d'examen à la date prévue dans la circulaire d'organisation. Le portfolio permet aux membres du jury d'identifier les savoir-faire mis en avant par le candidat et de les évaluer prioritairement lors de la présentation et de l'entretien.

L'évaluation porte sur au moins deux savoir-faire de chaque compétence C1.1, C1.2, C1.3 et C1.4.

L'épreuve consiste en une présentation orale d'activités choisies par le candidat lui permettant de démontrer la maîtrise des compétences à évaluer. Cette présentation peut s'appuyer sur un support visuel imprimé ou numérique, non évalué, et est suivie d'un entretien. Le support a pour but de permettre aux membres du jury de prendre connaissance des dimensions organisationnelles, financières ou temporelles du projet.

Le jury est constitué d'un enseignant de biochimie-génie biologique intervenant dans le pôle 1 et d'un enseignant de biochimie-génie biologique intervenant dans un autre pôle (pôle 2, 3 ou 4). La présence d'un professionnel en complément est conseillée.

Critères d'évaluation :

Chaque compétence est évaluée par un positionnement sur plusieurs savoir-faire.

Les indicateurs d'évaluation des savoir-faire correspondant aux compétences évaluées figurent dans la colonne « indicateurs d'évaluation » des tableaux de l'annexe III.

Contrôle de conformité :

Un livret est remis dans les conditions précisées dans la circulaire d'organisation, il comporte obligatoirement :

- le portfolio certificatif ;

- les certificats de stage ou les certificats de travail attestant l'exécution du contrat de travail pour les 14 semaines de stage.

Un contrôle de conformité du livret sera réalisé pour chaque session, par les autorités académiques.

En l'absence d'au moins un certificat de stage correspondant à un stage de 6 semaines au moins, ou d'un certificat de travail attestant de l'exécution d'un contrat de travail de 6 semaines au moins, le candidat n'est pas autorisé à se présenter à l'épreuve E3.

Epreuve E4 :« Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité »

Epreuve pratique - coefficient 6

Objectif de l'épreuve :

L'épreuve permet d'évaluer toutes les compétences professionnelles du bloc de compétences 2 « Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité » :

C2.1 S'approprier une situation relative à la réalisation d'une bioanalyse en contrôle qualité

C2.2. Organiser les analyses selon le plan de charge du laboratoire

C2.3. Réaliser des analyses au laboratoire de biochimie analytique

C2.4. Réaliser des analyses au laboratoire de microbiologie

C2.5. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie moléculaire des acides nucléiques

C2.6. Réaliser des analyses au laboratoire de biologie cellulaire

C2.7. Valider la conformité des analyses

C2.8. Rendre compte des résultats

Formes de l'évaluation :

Contrôle en cours de formation :

Une situation d'évaluation est organisée en seconde année, sur une période délimitée d'une à deux semaines en deux à trois séances dans des environnements de laboratoire différents.

La durée maximale conseillée de la situation d'évaluation est de 10 heures.

Cette situation d‘évaluation repose sur des situations professionnelles réalistes, et s'appuie sur des documents authentiques. Le contexte de la mise en œuvre de chaque situation professionnelle précise la nature de l'entreprise, le cadre du contrôle qualité et l'exigence métrologique. Les ressources matérielles et documentaires fournis pour la mise en œuvre de l'activité sont précisées dans l'énoncé de la situation professionnelle.

Epreuve ponctuelle :

Durée de 10 heures en deux séances sur deux journées, réparties en 5 heures + 5 heures ou 6 heures + 4 heures, dont l'aménagement est précisé dans circulaire nationale.

Cette épreuve repose sur des situations professionnelles réalistes, et s'appuie sur des documents authentiques. Le contexte de la mise en œuvre de chaque situation professionnelle précise la nature de l'entreprise, le cadre du contrôle qualité et l'exigence métrologique. Les ressources matérielles et documentaires fournis pour la mise en œuvre de l'activité sont précisées dans l'énoncé de la situation professionnelle.

Critères de l'évaluation :

Chaque compétence est évaluée par un positionnement sur un ou plusieurs savoir-faire.

Les indicateurs d'évaluation des savoir-faire correspondant aux compétences évaluées figurent dans la colonne « indicateurs d'évaluation » des tableaux de l'annexe III.

Epreuve E5 :« Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse »

Epreuve écrite - coefficient 4

Objectif de l'épreuve :

L'épreuve permet d'évaluer les compétences professionnelles du bloc de compétences 3 « Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse ».

C3.1 S'approprier une situation relative à l'amélioration d'une bioanalyse

C3.2 Analyser une procédure en mobilisant des ressources internes et externes

C3.3 Installer une nouvelle méthode

C3.4 Concevoir une démarche expérimentale pour adapter une méthode

Les compétences des autres blocs peuvent être mobilisées, mais ne sont pas évaluées.

Critères de l'évaluation :

Les indicateurs d'évaluation correspondant aux compétences évaluées figurent dans la colonne « indicateurs d'évaluation » des tableaux de l'annexe III.

Formes de l'évaluation :

Epreuve ponctuelle :

Durée : 4 heures

Le sujet s'appuie sur des situations professionnelles étayées par un ensemble de documents-ressources et positionnées dans un contexte professionnel. Il comporte un questionnement qui permet d'évaluer la capacité du candidat à réinvestir les compétences acquises en formation correspondant aux savoir-faire et aux savoirs associés du bloc de compétences n° 3, à travers une analyse de situations professionnelles inédites.

L'épreuve met le candidat en situation d'analyse et de résolution de problématiques professionnelles, pouvant inclure la conception d'une stratégie expérimentale. Les quatre compétences sont systématiquement évaluées, avec des pondérations adaptées au sujet proposé.

L'épreuve est évaluée par des professeurs de biochimie-génie biologique qui contribuent, en formation, au développement des compétences du bloc 3.

Epreuve E6 :« Relations professionnelles au laboratoire »

Epreuve orale - coefficient 2

Objectif de l'épreuve :

L'épreuve permet d'évaluer les compétences professionnelles du bloc de compétences 4 « Relations professionnelles au laboratoire » :

C4.1. S'intégrer dans une équipe ou un réseau professionnel

C4.2. Exploiter des informations liées aux techniques, à la qualité et au développement professionnel

C4.3. Produire une information professionnelle écrite ou orale

C4.4. Interagir avec des professionnels extérieurs au laboratoire

Lors de l'exposé et de l'entretien, les compétences orales et les compétences psycho-sociales sont mobilisées dans le cadre des compétences professionnelles du bloc 4.

Formes de l'évaluation :

Epreuve orale ponctuelle :

L'épreuve se déroule sous forme orale. Elle prend appui sur un bilan d'activité. L'évaluation est guidée par une grille nationale présentée dans la circulaire nationale d'organisation de l'examen.

1 professionnel et 1 enseignants de biochimie génie biologique (BGB).

Durée : 45 min (20 min de présentation et 25 min d'entretien)

Bilan d'activité :

Le bilan d'activité est un document personnel, réalisé par le candidat à l'aide d'outils numériques et visant à faire une synthèse réflexive de la formation en milieu professionnel.

Il prend appui sur un portfolio formatif personnel au candidat et récapitulant ses activités en milieu professionnel pour en sélectionner les expériences les plus pertinentes reposant sur les activités des pôles 2, 3 et 4. Les activités choisies doivent permettre de démontrer le développement des compétences du bloc 4.

Le bilan d'activité doit comporter, éventuellement en annexe, des écrits professionnels ou des visuels produits par le candidat dans le cadre de son activité en entreprise. Ces éléments constituent des éléments de preuve de la mobilisation des quatre compétences du bloc 4.

Le nombre de pages du bilan d'activité et des annexes sera précisé dans la circulaire nationale d'organisation.

Le bilan d'activité n'est pas évalué en tant que tel.

Exposé :

L'épreuve débute par un exposé du candidat qui présente le ou les environnements de sa formation en milieu professionnel ou de son activité professionnelle. Le candidat présente en particulier les relations professionnelles qu'il a établi avec les responsables, les collaborateurs, les autres services, les clients ou les fournisseurs.

Les éléments présentés peuvent s'appuyer sur les différents temps d'interaction avec les professionnels, y compris en amont ou en aval de la période de stage ou d'activité professionnelle.

Pour étayer son propos, le candidat doit s'appuyer sur un support de présentation mobilisant des outils de communication adaptés.

Entretien :

L'entretien se déroule à la suite de l'exposé. Les membres de la commission d'évaluation échangent avec le candidat sur les conditions de son activité, sur les relations professionnelles établies et sur les compétences professionnelles du bloc 4 et les compétences psycho-sociales mobilisées au cours de la période de formation en milieu professionnel.

Une démarche réflexive sur les activités professionnelles, les dimensions éthiques et déontologiques est attendue du candidat lors de l'entretien. Les apports du co-enseignement biochimie génie biologique et philosophie sont mobilisés lors de ce temps de l'épreuve.

Critères d'évaluation :

Les indicateurs d'évaluation des savoir-faire correspondant aux compétences évaluées figurent dans la colonne « indicateurs d'évaluation » des tableaux de l'annexe III.

Contrôle de conformité :

Un dossier est remis dans les conditions précisées dans la circulaire d'organisation, il comporte obligatoirement :

- le bilan d'activité ;

- l'attestation de non-plagiat signée par le candidat ;

- les certificats de stage ou les certificats de travail attestant l'exécution du contrat de travail pour les 14 semaines de stage.

Le dossier constitue une œuvre originale et personnelle soumise à la réglementation de la fraude aux examens.

Un contrôle de conformité du dossier sera réalisé pour chaque session, par les autorités académiques.

En l'absence de tout élément du dossier, et notamment des deux certificats de stage couvrant l'intégralité des périodes précisées à l'annexe VI-2 ou du certificat de travail, le candidat n'est pas autorisé à se présenter à l'épreuve E6.

Epreuve facultative EF1 - Langue vivante étrangère 2

Coefficient 1 - Seul les points supérieurs à 10 sont pris en compte

Durée 15 minutes, préparation 15 minutes

Finalités et objectifs :

La langue vivante étrangère choisie au titre de l'épreuve facultative est obligatoirement différente de celle choisie en LVA.

Il s'agit de vérifier la capacité du candidat à présenter un court propos organisé et prendre part à un dialogue à contenu professionnel dans la langue choisie.

L'évaluation se fonde sur une maîtrise du niveau B1 du cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL) des activités langagières de réception et de production orale de la langue concernée.

Modalités d'évaluation :

L'épreuve consiste en un oral d'une durée maximale de 15 minutes, précédé de 15 minutes de préparation. L'épreuve s'appuie sur un ou plusieurs documents (texte, document iconographique, document audio ou vidéo) dans la langue vivante étrangère choisie.

Dans un premier temps le candidat rend compte du ou des documents et réagit au(x) thèmes abordé(s). S'ensuit un échange avec l'examinateur, qui prend appui sur les propos du candidat en élargissant à des questions plus générales ou relevant du domaine professionnel du candidat. Au fil de cet échange, le candidat est invité(e) à réagir, décrire, reformuler, justifier son propos ou encore apporter des explications.

Epreuve facultative EF2 - Engagement étudiant

Epreuve orale coefficient 1 - Seul les points supérieurs à 10 sont pris en compte - durée 20 minutes, sans préparation

Objectifs de l'épreuve :

Cette épreuve vise à identifier les compétences, connaissances et aptitudes acquises par le candidat dans l'exercice des activités mentionnées à l'article L. 611-9 du code de l'éducation et qui relèvent de celles prévues par le référentiel d'évaluation du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle.

L'épreuve peut consister en :

- l'approfondissement des compétences évaluées à l'épreuve E6 « Relations professionnelles au laboratoire » ;

- le développement de compétences spécifiques à un domaine ou à une activité professionnelle particulière en lien avec le référentiel du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle.

Critères d'évaluation :

Les critères d'évaluation sont les suivants :

- L'appropriation des compétences liées au domaine professionnel ;

- La capacité à mettre en œuvre les méthodes et outils ;

- La qualité de l'analyse ;

- La qualité de la communication.

Modalités d'évaluation : Epreuve ponctuelle

Il s'agit d'une situation d'évaluation orale d'une durée de 20 minutes qui prend la forme d'un exposé (10 minutes) puis d'un entretien avec la commission d'évaluation (10 minutes).

Cette épreuve prend appui sur une fiche d'engagement étudiant servant de support d'évaluation au jury, présentant une ou plusieurs activité(s) conduite(s) par le candidat.

En l'absence de cette fiche, l'épreuve ne peut pas se dérouler. Les modalités de mise en œuvre (renseignement de la fiche, grille d'évaluation du jury…) seront précisées dans les circulaires nationales d'organisation.

L'exposé doit intégrer :

- la présentation du contexte;

- la description et l'analyse de(s) activité(s) ;

- la présentation des démarches et des outils ;

- le bilan de(s) activité(s) ;

- le bilan des compétences acquises.

La composition de la commission d'évaluation est la même que celle de l'épreuve E6 : « Relations professionnelles au laboratoire ».

ANNEXE V

ORGANISATION DE LA FORMATION

ANNEXE V-1

Grille horaire

BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle

Horaire de 1ère année

Horaire de 2e année

Cycle de deux ans

Sem

a

b

c

Sem

a

b

c

Total heures

1. Culture générale et expression

2

2

-

-

2

2

-

-

120

2. Langue vivante étrangère : anglais

2

1

1

-

2

1

1

-

120

3. Mathématiques

2

1

1

-

2

1

1

-

120

4. Physique-chimie

3

2

1

-

2

1

1

-

150

5. Enseignements professionnels

21

7

1

13

23

6

1

16

1320

Bloc 1

Gestion opérationnelle et documentaire du laboratoire

Organisation matérielle et documentaire du laboratoire

3

1

-

2

3

1

-

2

180

Démarche de projet et projet accompagné d'amélioration du fonctionnement du laboratoire (1)

1

-

-

1

1

-

-

1

60

Bloc 2 : Réalisation des analyses en laboratoire de contrôle qualité

8

2

-

6

8

1

-

7

480

Bloc 3 : Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

4

1

-

3

6

2

-

4

300

Bloc 4

Relations professionnelles au laboratoire

Outils numériques et communication professionnelle au laboratoire

1

-

-

1

3

1

-

2

120

Développement de partenariats avec les laboratoires de contrôle qualité (2)

2

2

-

-

1

1

-

-

90

Humanités scientifiques : éthique en bioindustries et contrôle qualité en co-enseignement (3)

1

1

-

-

-

-

-

-

30

Accompagnement du tutorat par les pairs (4)

1

-

1

-

1

-

1

-

60

Total étudiant

30

13

4

13

31

11

4

16

1830

6. Accompagnement personnalisé (5)

2

2

-

-

-

-

-

-

60

Enseignement facultatif

Enseignement facultatif

Langue vivante 2

1

-

1

-

1

-

1

-

60

Travail en autonomie en démarche de projet (6)

2

2

-

-

2

2

-

-

120

Notes :

a : cours en division entière ; b : projets, travaux dirigés et travaux pratiques ;

c : activités technologiques au laboratoire de biotechnologie comportant 15 étudiants au maximum

(1) Horaire de formation à la démarche de projet puis de conception collaborative d'un projet en groupes de 3 à 5 étudiants. Modalités et objectifs précisés en annexe V-3.

(2) Développement des partenariats par des interventions de professionnels dans la formation et par des visites de laboratoires externes. La dynamique d'échanges avec des professionnels est animée par l'enseignant de biochimie-génie biologique et contribue à développer les compétences du BC4, mais également à consolider les compétences des autres blocs professionnels.

(3) Le coenseignement est pris en charge conjointement par un enseignant de biochimie-génie biologique et par un enseignant de philosophie.

(4) L'accompagnement du tutorat par les pairs suppose un horaire commun entre les étudiants de 1re et de 2e année pour ce temps de formation. Il contribue à la formation sur les 4 blocs professionnels pour les étudiants tutorés, et particulièrement sur le bloc 4 pour les étudiants tuteurs.

(5) L'accompagnement personnalisé s'adresse aux étudiants bacheliers professionnels et à tous les étudiants à besoins identifiés. Les étudiants bénéficiant de l'accompagnement sont identifiés selon les thématiques choisies, suite à des phases de diagnostic organisées par l'équipe éducative. L'accompagnement est effectué à hauteur d'une heure au moins par un enseignant de biochimie-génie biologique. L'horaire est annualisé et effectué majoritairement au premier semestre.

(6) L'horaire de travail en autonomie en démarche de projet figure dans l'emploi du temps des étudiants, et contribue aux mêmes objectifs que l'enseignement de démarche et conception de projet précisé en annexe V-3. Un espace est mis à disposition et l'accès aux ressources numériques et professionnelles est facilité. Le technicien de laboratoire peut superviser l'accès au laboratoire.

Article annexe-16

ANNEXE V-2

Stages en milieu professionnel

Objectifs de formation des stages en milieu professionnel :

Les deux périodes de formation ont lieu en laboratoire d'analyses ou en laboratoire de contrôle qualité. Ces laboratoires peuvent faire partie d'une bioindustrie de production alimentaire, pharmaceutique, cosmétique, d'une entreprise spécialisée dans le contrôle qualité des bioproduits, ou d'un service de contrôle sanitaire ou réglementaire.

Toutefois, dans la perspective des parcours individualisés des étudiants et en prenant en compte l'environnement économique local des lieux de formation, un autre lieu peut être envisagé pour un seul des deux stages :

- un étudiant en BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle peut postuler pour un stage dans un laboratoire de biologie médicale, dans le cadre de la contribution à la gestion du laboratoire et de l'amélioration continue des analyses ;

- un laboratoire de recherche académique ou de recherche en industrie peut également constituer un terrain de stage.

Les objectifs des deux périodes de stage sont les suivants :

- le développement des compétences du bloc 1, par la prise en charge d'activités de gestion du laboratoire. Ces compétences du bloc 1 font l'objet d'une évaluation certificative s'appuyant :

- sur le portfolio et l'entretien mené au cours de chacun des deux stages ;

- sur le projet d'amélioration du fonctionnement du laboratoire ;

- la consolidation des compétences du bloc 2 liées à la mise en œuvre de bioanalyses dans le cadre du contrôle qualité ;

- la consolidation compétences du bloc 3 liées à la mise en œuvre d'une démarche d'optimisation de méthode ;

- le développement des compétences du bloc 4, par la mise en place de relations professionnelles.

Ces compétences du bloc 4 font l'objet d'une évaluation certificative sous forme d'une soutenance orale du bilan d'activités professionnelles du candidat.

Modalités d'organisation des stages en milieu professionnel :

Voie scolaire :

La durée totale des stages est de 14 semaines, réparties en 6 à 7 semaines en 1re année et 7 à 8 semaines en 2e année. Les deux stages peuvent se dérouler dans le même laboratoire d'analyses et de contrôle qualité ou dans deux structures différentes dont au moins une est un laboratoire d'analyses et de contrôle qualité.

Chaque stage en milieu professionnel fait l'objet d'une convention entre l'établissement fréquenté par l'étudiant ou l'étudiante et l'entreprise ou l'organisme d'accueil. Cette convention est établie conformément aux dispositions en vigueur. En particulier les signataires doivent inclure le professeur référent du stage et le professionnel tuteur de stage.

Pendant le stage en entreprise, l'étudiant a obligatoirement le statut de stagiaire et non de salarié. En fin de chaque période de stage, un certificat est remis à la stagiaire ou au stagiaire par le responsable de l'entreprise, ou son représentant. Ce certificat signé et tamponné par le maître de stage ou son responsable atteste de la réalité du stage et de sa durée, il est indépendant du support d'évaluation du stage.

Les professeurs de biochimie génie biologique, éventuellement accompagnés des professeurs d'enseignement général de l'équipe pédagogique, sont chargés d'assurer le suivi et l'encadrement de l'ensemble des étudiants et étudiantes. Pour chaque étudiant ou étudiante au début de chaque année de formation, un professeur de BGB est désigné professeur référent du stage.

La recherche d'un terrain de stage est de la responsabilité de l'étudiant. Cependant, la recherche de stage est un objet de formation, en lien avec l'enseignement du bloc 4. A ce titre, l'étudiant doit bénéficier d'un accompagnement par l'équipe pédagogique et notamment l'enseignant référent de stage.

Sous la responsabilité du chef d'établissement, et sur la base du portfolio, l'enseignant référent échange régulièrement avec le professionnel tuteur de stage par différentes modalités, et réalise au moins une visite sur le lieu de stage, sauf éloignement géographique nécessitant le recours à une visite virtuelle. Cet échange porte notamment sur les objectifs de stage et permet de s'assurer de l'adéquation entre les activités réalisées en stage et les objectifs de la formation professionnelle du BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle. L'enseignant référent de stage veille également à informer le professionnel tuteur de stage des modalités de certification des quatre blocs de compétences professionnelles du diplôme.

Voie de l'apprentissage :

Pour les apprentis, les certificats de stage sont remplacés par une copie du contrat de travail ou par une attestation de l'employeur confirmant le statut du candidat comme apprenti dans son entreprise.

Les objectifs pédagogiques ainsi que les modalités d'accompagnement et d'évaluation des Blocs 1 et 4 sont les mêmes que ceux de la voie scolaire.

Voie de la formation continue :

- Candidat en situation de première formation ou en situation de reconversion.

La durée des stages est de 14 semaines. Elle s'ajoute à la durée de formation dispensée dans le centre de formation continue.

Les modalités sont celles des candidats de la voie scolaire, à l'exception des points suivants :

- le stagiaire peut avoir la qualité de salarié d'un autre secteur professionnel ;

- la recherche de l'entreprise d'accueil peut être assurée par l'organisme de formation.

Les objectifs pédagogiques ainsi que les modalités d'accompagnement et d'évaluation des blocs 1 et 4 sont les mêmes que ceux de la voie scolaire.

- Candidat en situation de perfectionnement.

Les certificats de stage peuvent être remplacés par un ou plusieurs certificats de travail.

Ces certificats doivent attester d'un statut de salarié à temps plein pendant six mois au cours de l'année précédant l'examen ou à temps partiel pendant un an au cours des deux années précédant l'examen.

L'employeur doit attester que les activités du candidat ont relevé du référentiel d'activités professionnelles du brevet de technicien supérieur en Bioanalyses en laboratoire de contrôle (annexe II). Ces candidats doivent fournir un bilan d'activités qui constitue pour eux le support de l'épreuve E6.

Candidats de la formation à distance :

Ces candidats relèvent, selon leur statut, de l'un des cas précédents.

Candidats se présentant au titre de leur expérience professionnelle :

Le candidat transmet aux autorités académiques en charge de l'organisation de l'examen un ou plusieurs certificats de travail justifiant de la nature et de la durée du ou des emplois occupés. Les fonctions occupées doivent être en relation avec la finalité du BTS « Bioanalyses en laboratoire de contrôle ».

L'absence de dépôt de ces pièces justificatives entraîne la non présentation à l'examen.

Aménagement de la durée de la formation en milieu professionnel :

La durée obligatoire du stage est de 14 semaines. Cette durée peut être réduite, soit pour une raison de force majeure dûment constatée en accord avec les textes en vigueur, soit dans le cas d'une décision d'aménagement de la formation ou d'une décision de positionnement. La durée ne peut être inférieure à 7 semaines.

Les candidats de la voie scolaire doublant leur 2e année et n'ayant pas validé une des unités U3 associée au bloc 1 ou U6 associée au bloc 4 doivent effectuer le stage obligatoire de 2e année.

Les candidats de la voie de l'apprentissage doublant leur 2e année en tant qu'apprenti peuvent se présenter à la session suivant celle au cours de laquelle ils n'ont pas été déclarés admis :

- soit si leur contrat d'apprentissage initial est prorogé pendant un an ;

- soit si un nouveau contrat est conclu avec un autre employeur (en application des dispositions de l'article L. 117-9 du code du travail).

Le recteur de région académique est seul autorisé à valider les aménagements de la durée de la formation en milieu professionnel.

ANNEXE V-3

Projet accompagné

Le projet accompagné est mené par les étudiants en groupe, dans le cadre de l'enseignement « démarche de projet et projet accompagné d'amélioration du fonctionnement du laboratoire ».

Ce projet mobilise en particulier les compétences des blocs 1 et 4, et permet de d'évaluer la compétence C1.4 du BC4 dans le cadre du contrôle en cours de formation, lors de la seconde situation d'évaluation.

Le projet s'appuie sur les compétences acquises sur la démarche de projet, ainsi que sur les compétences psychosociales dont la déclinaison en compétences cognitives, émotionnelles et sociales est décrite dans le Bulletin officiel Santé - Protection sociale - Solidarité n° 2022/18 du 31 août 2022.

Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page

L'horaire de travail en autonomie de deux heures hebdomadaires inscrites dans la grille horaire contribue également au développement de ces compétences et à la conception du projet accompagné.

- première et deuxième année : formation à la démarche de projet en lien avec l'ensemble des blocs professionnels.

Les étudiantes et étudiants sont formés à la démarche de projet, sur des projets concrets. Ces projets peuvent être conçus en lien avec les personnels techniques des laboratoires professionnels de l'établissement, ou en lien avec des structures partenaires. Ils sont ainsi amenés à utiliser et s'approprier divers outils, à participer à des revues de projet, à travailler en équipe, et ainsi à développer leurs compétences psychosociales.

- deuxième année : conduite de projet d'amélioration du bloc BC1.

Ce temps de mise en œuvre de la démarche de projet, en lien avec les heures de travail en autonomie, est le temps privilégié de conception et de présentation du projet d'amélioration contribuant à l'évaluation du BC1.

ANNEXE VI

TABLEAU DE CORRESPONDANCE ENTRE LES ÉPREUVES OU UNITÉS DE L'ANCIEN ET DU NOUVEAU DIPLÔME

Correspondances

BTS Bioanalyses et contrôles

Arrêté du 25 juin 2004 modifié

BTS Bioanalyses en laboratoire de contrôle

créé par le présent arrêté

U11 Culture générale et expression

U1 Anglais

U12 Anglais

U21 Mathématiques

U21 Mathématiques

U22 Sciences physiques et chimiques

U22 Physique-chimie

U3 Biochimie, biologie et technologies d'analyse

U31 Biochimie et technologies d'analyse

U32 Microbiologie et technologies d'analyse

U33 Biologie cellulaire et moléculaire et technologies d'analyse

La moyenne pondérée obtenue aux trois sous-épreuves constitue la note de l'épreuve U5 du référentiel créé par le présent arrêté

U5 Expertise au laboratoire pour l'optimisation de méthodes de bioanalyse

U5 Techniques d'analyses et de contrôles et opérations unitaires

U51 Techniques de biochimie

U52 Techniques de microbiologie

U53 Techniques de biologie cellulaire et moléculaire

La moyenne pondérée obtenue aux trois sous-épreuves constitue la note de l'épreuve U4 du référentiel créé par le présent arrêté

U4 Réalisation des analyses au laboratoire dans le cadre d'un contrôle qualité

U6 Soutenance de projet

U6 Relations professionnelles au laboratoire

UF1 Langue vivante étrangère

UF1 Langue vivante étrangère 2

UF2 Engagement étudiant

UF2 Engagement étudiant