医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10（業務規程）

登録認証機関は、基準適合性認証の業務に関する規程（以下「業務規程」という。）を定め、基準適合性認証の業務の開始前に、厚生労働大臣の認可を受けなければならない。これを変更しようとするときも、同様とする。
2.業務規程には、基準適合性認証の実施方法、基準適合性認証に関する料金その他の厚生労働省令で定める事項を定めておかなければならない。
3.厚生労働大臣は、第一項の認可をした業務規程が基準適合性認証の公正な実施上不適当となつたと認めるときは、登録認証機関（本邦にある登録認証機関の事業所において基準適合性認証の業務を行う場合における当該登録認証機関に限る。第二十三条の十一の二から第二十三条の十四まで及び第六十九条第七項において同じ。）に対し、その業務規程を変更すべきことを命ずることができる。

この条文の基本情報

業務規程とは何ですか？

定義業務規程とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10に定められた規定で、「登録認証機関は、基準適合性認証の業務に関する規程（以下「業務規程」という。」と規定しています。

出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10（業務規程）は、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に含まれる条文です。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10の条文原文は「登録認証機関は、基準適合性認証の業務に関する規程（以下「業務規程」という。」で始まります。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10は第二節に置かれています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の公布日は昭和35年8月10日です。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年9月5日時点では廃止情報はありません。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10の前の条は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の9です。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の10の次の条は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の11です。

下の三行はそのまま引用に使えます（法令番号・条番号・出典・取得日を含みます）。

正式書式医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第23条の10
官報・e-Gove-Gov法令検索 https://laws.e-gov.go.jp/law/335AC0000000145
本サイト収録医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第23条の10（LawPlayer 収録、取得日令和8年9月5日）https://lawplayer.com/jp/article/335AC0000000145/23_10

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出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）。