医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第23条の2の3（製造業の登録）
- 業として、医療機器又は体外診断用医薬品の製造（設計を含む。以下この章及び第八十条第二項において同じ。）をしようとする者は、製造所（医療機器又は体外診断用医薬品の製造工程のうち設計、組立て、滅菌その他の厚生労働省令で定めるものをするものに限る。以下この章及び同項において同じ。）ごとに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣の登録を受けなければならない。
- 2.前項の登録を受けようとする者は、厚生労働省令で定めるところにより、次の各号に掲げる事項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならない。
- 一氏名又は名称及び住所並びに法人にあつては、その代表者の氏名
- 二製造所の所在地
- 三法人にあつては、薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
- 四医療機器の製造業の登録を受けようとする者にあつては、第二十三条の二の十四第六項に規定する医療機器責任技術者の氏名
- 五体外診断用医薬品の製造業の登録を受けようとする者にあつては、第二十三条の二の十四第十一項に規定する体外診断用医薬品製造管理者の氏名
- 六第四項において準用する第五条第三号イからトまでに該当しない旨その他厚生労働省令で定める事項
- 3.第一項の登録は、三年を下らない政令で定める期間ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によつて、その効力を失う。
- 4.第五条（第三号に係る部分に限る。）の規定は、第一項の登録について準用する。
この条文の基本情報
製造業の登録とは何ですか？
定義製造業の登録とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3に定められた規定で、「業として、医療機器又は体外診断用医薬品の製造（設計を含む。」と規定しています。
出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3（製造業の登録）は、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に含まれる条文です。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3の条文原文は「業として、医療機器又は体外診断用医薬品の製造（設計を含む。」で始まります。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3は第一節に置かれています。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の公布日は昭和35年8月10日です。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年9月5日時点では廃止情報はありません。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3の前の条は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の2です。
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3の次の条は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の4です。
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- 正式書式
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第23条の2の3 - 官報・e-Gov
e-Gov法令検索 https://laws.e-gov.go.jp/law/335AC0000000145 - 本サイト収録
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第23条の2の3（LawPlayer 収録、取得日 令和8年9月5日）https://lawplayer.com/jp/article/335AC0000000145/23_2_3